Esta información es para personas con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa que están tomando mirikizumab o están considerando iniciarlo.

Mirikizumab también es conocido por su nombre comercial Omvoh.

Este contenido puede ayudarte a decidir si mirikizumab es adecuado para ti. Incluye:

• Cómo funciona

• Qué puedes esperar del tratamiento

• Cómo se administra

• Posibles efectos secundarios

• Suspensión o cambio de tratamiento

Esta información es general y no sustituye la orientación individual de tu equipo médico.

Actualmente, mirikizumab no está indicado para colitis microscópica. Cuando usamos el término “colitis”, nos referimos a colitis ulcerosa.

Datos clave sobre mirikizumab

• Se utiliza para tratar enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa moderada a grave en adultos.

• Generalmente se indica cuando otros tratamientos no han funcionado, han dejado de funcionar o no son adecuados.

• El tratamiento inicia con infusiones intravenosas y, si hay buena respuesta, continúa con inyecciones subcutáneas.

• Modifica el sistema inmunológico, por lo que puede aumentar el riesgo de infecciones.

• No deben administrarse vacunas vivas durante el tratamiento.

• Debe discutirse su uso si estás embarazada o planeas embarazo.

Qué es mirikizumab

Mirikizumab es un medicamento biológico.

Los biológicos son anticuerpos producidos en laboratorio que imitan la capacidad natural del sistema inmunológico para reconocer objetivos específicos.

Cómo funciona mirikizumab

Mirikizumab es un inhibidor de interleucina-23 (IL-23).

La IL-23 es una proteína clave en la inflamación crónica del intestino. Al bloquearla, mirikizumab reduce la inflamación responsable de los síntomas en Crohn y colitis ulcerosa.

Por qué puede indicarse mirikizumab

Se utiliza en adultos con:

• Colitis ulcerosa moderada a grave

• Enfermedad de Crohn moderada a grave

Puede recomendarse cuando:

• Tratamientos convencionales no han sido suficientes

• Un anti-TNF u otro biológico dejó de funcionar

• Hubo efectos secundarios importantes con otros tratamientos

• Existen razones médicas para no usar otras terapias

Tratamientos previos pueden incluir:

• Aminosalicilatos

• Esteroides

• Inmunomoduladores como azatioprina o mercaptopurina

• Biológicos anti-TNF

• Otros biológicos dirigidos

• Inhibidores JAK

• Moduladores del receptor S1P

Decidir qué medicamento tomar

Al iniciar un nuevo tratamiento es importante considerar:

• Forma de administración

• Frecuencia

• Rapidez de acción

• Duración esperada del efecto

• Posibles efectos secundarios

• Necesidad de análisis periódicos

• Otros medicamentos que uses

• Planes de embarazo

El objetivo es tomar una decisión compartida basada en riesgos, beneficios y metas terapéuticas.

Eficacia en Colitis Ulcerosa

El objetivo inicial es inducir remisión (controlar inflamación y síntomas).
Posteriormente, mantener esa remisión a largo plazo.

En un estudio grande con más de 1,100 personas:

Inducción (12 semanas)

• 24 de cada 100 personas con mirikizumab lograron remisión.

• 13 de cada 100 con placebo lograron remisión.

Mantenimiento (40 semanas)

En personas que respondieron inicialmente:

• 50 de cada 100 que continuaron mirikizumab permanecieron en remisión.

• 25 de cada 100 que cambiaron a placebo permanecieron en remisión.

Urgencia intestinal

Después de un año:

• 43 de cada 100 personas con mirikizumab tuvieron ausencia o mínima urgencia.

• 25 de cada 100 con placebo lograron lo mismo.

No existen estudios directos comparándolo contra otros biológicos en la misma etapa, pero su eficacia parece similar a otros inhibidores de IL-23 o integrinas.

Eficacia en Enfermedad de Crohn

En un estudio con más de 1,000 personas:

Resultados combinados (síntomas + endoscopía)

• 38% con mirikizumab estaban en remisión a las 12 semanas y mantenían remisión endoscópica al año.

• 9% con placebo lograron lo mismo.

Resultados combinados (síntomas + índice clínico)

• 45% con mirikizumab alcanzaron remisión clínica al año.

• 20% con placebo alcanzaron remisión.

Cuánto tarda en hacer efecto

• En colitis ulcerosa puede observarse mejoría desde la semana 3.

• En Crohn puede observarse desde la semana 6.

Algunas personas pueden tardar más o no responder.

Cómo se administra mirikizumab

No puede tomarse por vía oral.

Fase inicial (inducción)

Tres infusiones intravenosas:

• Semana 0

• Semana 4

• Semana 8

Dosis por infusión

• Colitis: 300 mg en 30 minutos

• Crohn: 900 mg en 90 minutos

Después se realiza observación breve para descartar reacción.

Fase de mantenimiento

Si hay buena respuesta:

Se cambia a inyección subcutánea cada 4 semanas.

Dosis de mantenimiento

• Colitis: 200 mg (dos inyecciones consecutivas)

• Crohn: 300 mg (dos inyecciones consecutivas)

Las inyecciones vienen en pluma precargada.

Es importante aplicar ambas inyecciones seguidas.

Conservación

• Refrigerar entre 2°C y 8°C.

• Mantener en su caja original.

• No agitar.

• Puede mantenerse fuera del refrigerador hasta 14 días a temperatura ambiente (máx. 30°C).

Controles médicos

Antes de iniciar:

• Pruebas para tuberculosis

• Pruebas de hepatitis

• Evaluación de infecciones activas

• Pruebas de función hepática

Durante tratamiento:

• Análisis de sangre periódicos

• Evaluación clínica regular

Efectos secundarios

En estudios, la frecuencia fue similar a placebo.

Efectos comunes (hasta 1 de cada 10)

• Infecciones respiratorias leves

• Dolor articular

• Dolor de cabeza

• Erupción

• Dolor o enrojecimiento en sitio de inyección

Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100)

• Herpes zóster

• Alteraciones hepáticas

• Reacciones alérgicas leves

Reacciones graves (raras)

• Infecciones severas

• Reacción alérgica grave

Consulta de inmediato si presentas:

• Fiebre alta persistente

• Dificultad para respirar

• Tos persistente

• Dolor al orinar

• Lesiones dolorosas en la piel con ampollas

Vacunas

• No deben administrarse vacunas vivas durante el tratamiento.

• Las vacunas inactivadas generalmente son seguras.

Si estuviste embarazada usando mirikizumab, el equipo pediátrico debe saberlo antes de aplicar vacunas vivas al bebé.

Embarazo y fertilidad

No hay suficiente información en humanos.

El fabricante recomienda:

• Uso de anticoncepción durante el tratamiento.

• Continuar anticoncepción al menos 10 semanas después de suspenderlo.

No suspender el medicamento sin hablar con el equipo médico.

La enfermedad activa durante el embarazo puede aumentar riesgos como:

• Parto prematuro

• Bajo peso al nacer

• Aborto espontáneo

Lactancia

Se desconoce el nivel exacto en leche materna.

Probablemente la cantidad transferida sea baja, pero se recomienda valoración individual.

Alcohol

No existe información concluyente sobre interacción con alcohol.

Suspensión o cambio de tratamiento

Puede considerarse si:

• No hay respuesta tras aproximadamente 24 semanas.

• Aparecen efectos secundarios importantes.

• Se pierde respuesta con el tiempo.

En colitis, puede intentarse reiniciar fase de infusión antes de cambiar a otro medicamento.

No suspender sin supervisión médica.

Consideraciones finales

Mirikizumab es una terapia dirigida contra IL-23 diseñada para reducir inflamación crónica intestinal.

El objetivo no es solo aliviar síntomas, sino lograr y mantener remisión profunda y sostenida.

El manejo de Crohn y colitis es un proceso dinámico que requiere seguimiento, análisis periódicos y comunicación constante con el equipo médico.