Filgotinib

Esta información es para personas con colitis ulcerosa que están tomando Filgotinib (nombre comercial: Jyseleca) o que están considerando iniciar este tratamiento.

Puede ayudarte a decidir si filgotinib es adecuado para ti. Incluye:

• • Cómo funciona filgotinib

  • Qué tan eficaz es

  • Por qué podrían ofrecértelo

  • Qué puedes esperar del tratamiento

  • Posibles efectos secundarios

  • Suspensión o cambio de tratamiento

Cuando en este documento usamos el término “Colitis”, nos referimos únicamente a colitis ulcerosa.

Datos clave sobre filgotinib

• Se utiliza para tratar colitis ulcerosa moderada a grave en adultos.

• No está recomendado en menores de 18 años ni en adultos mayores de 75 años.

• Es un comprimido que se toma por vía oral una vez al día.

• Puede utilizarse cuando otros medicamentos no han funcionado o no son adecuados.

• Puede afectar el sistema inmunológico, aumentando el riesgo de infecciones.

• No deben administrarse vacunas vivas durante el tratamiento.

• No debe usarse durante el embarazo ni la lactancia.

• Puede requerir anticoncepción durante el tratamiento y al menos una semana después de suspenderlo (algunas guías recomiendan hasta tres meses).

¿Cómo funciona filgotinib?

Filgotinib es un inhibidor de JAK (Janus kinase).

Las JAK son proteínas que participan en la activación de la respuesta inmunitaria. Aunque ayudan a combatir infecciones, también pueden contribuir a la inflamación en la colitis ulcerosa.

Filgotinib bloquea selectivamente estas proteínas, reduciendo la inflamación en el intestino. Por eso se considera un tratamiento “dirigido” o de molécula pequeña.

Otros inhibidores de JAK utilizados en colitis ulcerosa incluyen:

• Tofacitinib

• Upadacitinib

¿Por qué podrían ofrecerte filgotinib?

Tu equipo de EII puede considerarlo si:

• Los tratamientos estándar no funcionaron.

• Dejaron de funcionar con el tiempo.

• Produjeron efectos secundarios difíciles de manejar.

• No son adecuados para ti.

Tratamientos estándar incluyen:

• 5-ASA

• Corticoides

• Azatioprina

• Mercaptopurina

Biológicos incluyen:

• Adalimumab

• Golimumab

• Guselkumab

• Infliximab

• Mirikizumab

• Risankizumab

• Ustekinumab

• Vedolizumab

No es necesario haber probado todos antes de considerar filgotinib.

¿Qué tan eficaz es?

En estudios clínicos en personas con colitis moderada a grave:

• Después de aproximadamente un año, 37% (casi 4 de cada 10 personas) estaban en remisión.

• En el grupo placebo, aproximadamente 11% (1 de cada 10) lograron remisión.

En personas que respondieron inicialmente, cerca del 80% mantuvieron la remisión después de más de tres años y medio.

No se ha comparado directamente con otros tratamientos en estudios clínicos.

¿Cuánto tarda en hacer efecto?

Si va a funcionar, muchas personas empiezan a notar mejoría dentro de las primeras 10 semanas.
En algunos casos puede tardar hasta 22 semanas (5–6 meses).
En algunas personas no funciona.

No suspendas el tratamiento sin hablar con tu equipo médico.

Cómo se toma

• Solo puede prescribirlo un especialista en EII.

• Presentaciones de 100 mg y 200 mg.

Inducción (control inicial):

• 200 mg una vez al día.

Mantenimiento:

• Generalmente 200 mg al día.

• Puede reducirse a 100 mg si:

  • Tienes 65 años o más.

  • Tienes mayor riesgo cardiovascular, trombótico o de cáncer.

  • Tienes enfermedad renal moderada a grave.

Se puede tomar con o sin alimentos.
No triturar, partir ni masticar.

Antes de iniciar

Se realizarán:

• Pruebas de tuberculosis (análisis y radiografía si es necesario)

• Pruebas de VIH y hepatitis

• Biometría hemática

• Perfil de colesterol

• Revisión de esquema de vacunación

Riesgos importantes

Infecciones

Mayor riesgo de:

• Resfriados

• Infecciones urinarias

• Neumonía

• Herpes zóster

Buscar atención médica urgente si hay fiebre alta, dificultad respiratoria, tos persistente o erupción dolorosa.

Riesgo cardiovascular

Se han observado eventos como infarto o accidente cerebrovascular con inhibidores de JAK (especialmente con Tofacitinib).

Debe usarse con precaución en personas con alto riesgo cardiovascular.

Riesgo de cáncer

Se ha observado aumento de ciertos cánceres con inhibidores de JAK.
Puede aumentar el riesgo de cáncer de piel no melanoma.
Se recomienda protección solar y vigilancia dermatológica.

Coágulos sanguíneos

Posible riesgo bajo de:

• Trombosis venosa profunda

• Embolia pulmonar

Mayor precaución si hay antecedentes o factores de riesgo.

Vacunas

No deben administrarse vacunas vivas durante el tratamiento.

Ejemplos de vacunas vivas incluyen:

• Triple viral (MMR)

• Varicela

• Fiebre amarilla

• BCG

Vacunas no vivas como influenza inyectable, neumococo y COVID-19 son seguras.

Embarazo y fertilidad

• No usar durante el embarazo.

• Puede requerirse anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos una semana después (algunas recomendaciones: tres meses).

• No usar durante lactancia.

• Estudios en animales sugieren posible efecto sobre esperma, aunque en humanos recientes no se confirmaron diferencias significativas.

Suspensión o cambio de tratamiento

Puede considerarse si:

• No hay mejoría tras 5–6 meses.

• Pierde eficacia con el tiempo.

• Hay efectos secundarios importantes.

Siempre consultar antes de suspender.

Consideraciones finales

Filgotinib es una opción oral avanzada para colitis ulcerosa moderada a grave.
Puede ser eficaz y evitar el uso prolongado de esteroides, pero requiere vigilancia médica estrecha.

Esta información es general y no sustituye la orientación personalizada de tu equipo de salud.