Tofacitinib

Esta información es para personas con Colitis Ulcerosa que toman tofacitinib (nombre comercial: Xeljanz) o que están considerando iniciar este tratamiento.

Incluye:

• Cómo funciona el medicamento

• Qué puedes esperar del tratamiento

• Posibles efectos secundarios

• Suspensión o cambio de tratamiento

Esta información no sustituye la orientación personalizada de tu equipo de EII.

Tofacitinib no está recomendado para otras formas de Enfermedad Inflamatoria Intestinal, como la Enfermedad de Crohn o la Colitis Microscópica. En este documento, cuando se menciona “Colitis”, se hace referencia a Colitis Ulcerosa.

Datos clave sobre tofacitinib

• Se utiliza para tratar Colitis Ulcerosa moderada a severa en personas adultas.

• Puede ayudar a controlar los síntomas y mantener la remisión.

• No suele recomendarse en mayores de 65 años si existen otras opciones terapéuticas adecuadas.

• Es un comprimido que se toma dos veces al día.

• Puede indicarse cuando otros tratamientos no han sido eficaces o no son adecuados.

• Modifica el sistema inmunológico, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones.

• No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

• Si existe posibilidad de embarazo, se requiere anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta cuatro semanas después de suspenderlo.

• No deben administrarse vacunas vivas durante el tratamiento. Las vacunas inactivadas son seguras.

Cómo funciona tofacitinib

Tofacitinib es un inhibidor de la janus quinasa (JAK).

Las JAK son proteínas que participan en la activación de la respuesta inmunológica. Esta respuesta es necesaria para combatir infecciones, pero en la Colitis Ulcerosa también puede generar inflamación excesiva.

Tofacitinib bloquea la acción de estas proteínas, reduciendo la inflamación intestinal.

Al actuar sobre mecanismos específicos, se considera un tratamiento dirigido.

Por qué podría indicarse tofacitinib

Se utiliza en personas adultas con Colitis Ulcerosa moderada a severa.

El objetivo es inducir y mantener la remisión, es decir:

• Mejoría de síntomas como diarrea, dolor abdominal o fatiga

• Disminución de marcadores inflamatorios en sangre

• Mejoría en estudios endoscópicos

Mantener la enfermedad controlada reduce el riesgo de complicaciones y cirugía a largo plazo.

Puede indicarse si:

• No respondiste adecuadamente a tratamientos estándar

• Perdiste respuesta con el tiempo

• Presentaste efectos secundarios importantes

• Otros tratamientos no son adecuados para ti

Los tratamientos estándar incluyen 5-ASA, corticoides, azatioprina o mercaptopurina.
Entre los biológicos se encuentran anti-TNF, anti-IL y anti-integrinas.
También existen otros tratamientos dirigidos como moduladores del receptor S1P o inhibidores JAK más recientes.

Tofacitinib es una molécula pequeña, lo que reduce la probabilidad de formación de anticuerpos contra el medicamento. Esto significa que es menos probable que pierda eficacia debido a anticuerpos.

No suele indicarse en menores de 18 años.
En mayores de 65 años, el riesgo de infecciones graves, eventos cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer puede ser mayor, por lo que debe evaluarse cuidadosamente.

No se recomienda en personas con alto riesgo cardiovascular, antecedentes de cáncer o historia significativa de tabaquismo, salvo que no existan otras opciones adecuadas.

Decidir iniciar tratamiento

Iniciar un nuevo medicamento implica considerar varios factores:

• Forma de administración

• Velocidad de respuesta

• Eficacia esperada

• Posibles efectos secundarios

• Necesidad de controles periódicos

• Otros medicamentos en uso

• Otras condiciones médicas

• Planes reproductivos

• Riesgos de no tratar la inflamación

La decisión debe tomarse de manera informada y compartida.

Qué tan eficaz es en Colitis

Inducción (8 semanas)

En estudios clínicos con personas que no respondieron a tratamientos previos:

• Aproximadamente 55–60% mostraron mejoría clínica

• Entre 17–19% alcanzaron remisión

• En comparación, 4–8% en placebo alcanzaron remisión

Mantenimiento (44 semanas)

En quienes respondieron inicialmente:

• Cerca de 34% mantuvieron remisión con 5 mg dos veces al día

• 11% mantuvieron remisión con placebo

No todas las personas responden al tratamiento.

¿Cuánto tarda en hacer efecto?

Muchas personas observan mejoría dentro de las primeras 8 semanas.
Algunas pueden notar cambios desde los primeros días.

Si no hay mejoría tras 8 semanas, puede prolongarse hasta 16 semanas.
Si no funciona después de ese periodo, debe suspenderse.

Cómo tomarlo

• Comprimido dos veces al día (mañana y noche)

• Puede tomarse con o sin alimentos

• Puede triturarse si es necesario

Intentar tomarlo a la misma hora cada día.

Dosis habitual

• Inducción: 10 mg dos veces al día por 8 semanas

• Mantenimiento: 5 mg dos veces al día

En algunos casos puede mantenerse la dosis de 10 mg si es necesario, aunque esto aumenta el riesgo de efectos adversos.

No modificar la dosis sin indicación médica.

Suspensión o cambio de tratamiento

Puede considerarse si:

• No hay respuesta

• Se pierde eficacia

• Aparecen efectos adversos significativos

Si pierde eficacia, puede aumentarse la dosis temporalmente, con monitoreo cercano.

No debe suspenderse sin informar al equipo médico.

Uso junto con otros tratamientos

Puede combinarse temporalmente con corticoides para inducir remisión, con el objetivo de reducirlos posteriormente.

No debe combinarse con otros inmunosupresores potentes (biológicos, azatioprina, mercaptopurina), debido al riesgo aumentado de infecciones.

Evaluaciones antes de iniciar

Condiciones a informar

• Tuberculosis activa o previa

• Infecciones actuales

• Problemas cardiovasculares

• Riesgo de trombosis

• Antecedente de cáncer

• Enfermedad hepática

• Tabaquismo actual o previo

Estudios previos

• Biometría hemática

• Función hepática

• Colesterol

• Serologías virales

• Evaluación de tuberculosis

Monitoreo durante el tratamiento

• Biometría hemática a las 4–8 semanas y posteriormente periódica

• Perfil lipídico a las 8 semanas

• Pruebas hepáticas periódicas

• Evaluación clínica y, en algunos casos, endoscopia o calprotectina fecal

Precauciones especiales

Infecciones

Mayor riesgo de infecciones respiratorias, urinarias o cutáneas.
Suspender temporalmente si aparece infección grave.

Cáncer

Existe un posible aumento del riesgo, especialmente en personas mayores, fumadores o con antecedentes cardiovasculares.

Eventos cardiovasculares

Puede aumentar el riesgo de infarto en personas con factores de riesgo.

Trombosis

Riesgo bajo pero significativo de coágulos en piernas o pulmones.

Consultar de inmediato ante:

• Hinchazón o dolor en piernas

• Dolor torácico

• Dificultad respiratoria

Efectos secundarios frecuentes

• Disminución de glóbulos blancos o rojos

• Dolor de cabeza

• Hipertensión

• Dolor abdominal

• Náusea

• Diarrea

• Alteraciones cutáneas

• Dolores musculares

• Edema

No es una lista completa.

Vacunas

• No recibir vacunas vivas durante el tratamiento

• Vacunas inactivadas son seguras

• Idealmente actualizar esquema antes de iniciar

Embarazo y fertilidad

No debe utilizarse durante el embarazo.
Se requiere anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 4 semanas después.

No se recomienda durante la lactancia.

Si ocurre embarazo no planificado, informar de inmediato al equipo médico.

Alcohol

No existe interacción directa conocida, pero tanto el alcohol como tofacitinib pueden afectar el hígado.
Se recomienda consumo moderado.

Mensaje final

Tofacitinib es una opción oral dirigida para el tratamiento de Colitis Ulcerosa moderada a severa.

Puede ser eficaz cuando otros tratamientos no han funcionado, pero requiere evaluación cuidadosa de riesgos individuales, seguimiento clínico y decisiones compartidas.

El objetivo no es solo aliviar síntomas, sino mantener la inflamación controlada de forma sostenida y segura.