Risankizumab

Esta información es para personas con Enfermedad de Crohn o Colitis Ulcerosa que están en tratamiento con risankizumab (nombre comercial: Skyrizi) o que están considerando iniciarlo.

Incluye:

• Cómo funciona

• Qué puedes esperar

• Posibles efectos secundarios

• Suspensión o cambio de tratamiento

Esta información es general y no sustituye la orientación personalizada de tu equipo de EII.

Datos clave sobre risankizumab

• Se usa para tratar Crohn y Colitis Ulcerosa moderada a severa.

• Ayuda a controlar los síntomas y mantener la enfermedad en remisión, pero no funciona en todas las personas.

• Las primeras 3 dosis se administran por infusión intravenosa (cada 4 semanas).

• Después se administra como inyección subcutánea cada 8 semanas con un dispositivo “on-body injector” que puedes usar en casa.

• Modifica el sistema inmunológico, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones.

• Si puedes quedar embarazada, se recomienda anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 21 semanas después de suspenderlo.

• No deben administrarse vacunas vivas durante el tratamiento ni hasta 21 semanas después de la última dosis.

Cómo funciona risankizumab

Risankizumab es un anticuerpo monoclonal biológico.

Actúa bloqueando una proteína del sistema inmunológico llamada IL-23, que normalmente ayuda a combatir infecciones, pero en personas con Crohn o Colitis puede contribuir a la inflamación intestinal.

Al bloquear IL-23, reduce la inflamación en el intestino.

¿Por qué podrías recibir risankizumab?

En Colitis Ulcerosa

Puede indicarse en adultos con Colitis moderada a severa si:

• No puedes usar anti-TNF como adalimumab o infliximab

• No respondiste adecuadamente a un anti-TNF

• Dejaste de responder

• Tuviste efectos secundarios importantes

En Enfermedad de Crohn

Se utiliza en mayores de 16 años con Crohn moderado a severo si:

• No respondiste a otro biológico

• Perdiste respuesta

• Tuviste efectos adversos

• Los anti-TNF no son adecuados para ti

¿Qué tan eficaz es?

En Crohn

Inducción (12 semanas):

• 44% lograron control con risankizumab

• 22% con placebo

Mantenimiento (1 año):

• 52% mantuvieron remisión con risankizumab

• Menos con placebo

En Colitis Ulcerosa

Inducción (12 semanas):

• 20% lograron control

• 6% con placebo

Mantenimiento (1 año):

• 61% mantuvieron remisión con risankizumab

No todas las personas responden.

¿Cuánto tarda en hacer efecto?

La mayoría de quienes responden comienzan a notar mejoría entre 4 y 12 semanas.
En algunas personas puede tardar más.

Cómo se administra

Fase de inducción

• 3 infusiones intravenosas

• Una cada 4 semanas

• Cada infusión dura aproximadamente 1 hora

Fase de mantenimiento

• Inyección subcutánea

• Primera inyección: semana 12

• Luego cada 8 semanas

Dosis

Crohn

• 600 mg IV cada 4 semanas (3 dosis iniciales)

• Luego 360 mg SC cada 8 semanas

Colitis Ulcerosa

• 1200 mg IV cada 4 semanas (3 dosis)

• Luego 180 mg o 360 mg SC cada 8 semanas

Conservación

• Refrigerar entre 2°C y 8°C

• No congelar

• Puede mantenerse fuera del refrigerador hasta 24 horas (máx. 25°C)

• No usar si se congeló o venció

Antes de iniciar

Tu equipo médico puede:

• Solicitar análisis de sangre

• Evaluar tuberculosis (TB), hepatitis, VIH

• Realizar radiografía de tórax

• Revisar esquema de vacunación

No debe iniciarse si hay tuberculosis activa.

Monitoreo durante el tratamiento

• Evaluación de síntomas

• Pruebas de sangre

• Calprotectina fecal

• Revisión anual formal

Posibles efectos secundarios

No todas las personas los presentan.

Efectos frecuentes (1–10%)

• Resfriados o infecciones sinusales

• Dolor de cabeza

• Cansancio

• Picazón

• Enrojecimiento o dolor en sitio de inyección

• Infecciones fúngicas cutáneas

Riesgo de infecciones

Puede aumentar el riesgo de infecciones respiratorias o cutáneas.

Consulta de inmediato si presentas:

• Fiebre alta

• Tos persistente

• Lesiones cutáneas dolorosas

• Dificultad para respirar

Reacciones alérgicas (raras)

• Hinchazón facial

• Urticaria

• Dificultad para respirar

Suspensión o cambio de tratamiento

Puede considerarse si:

• No funciona

• Pierde eficacia

• Aparecen efectos adversos

• La enfermedad permanece en remisión prolongada

No debe suspenderse sin indicación médica.

Vacunas

No se permiten vacunas vivas durante el tratamiento ni hasta 21 semanas después.

Vacunas inactivadas (influenza, neumococo, COVID-19) son seguras.

Embarazo y lactancia

• Usar anticoncepción eficaz durante tratamiento y 21 semanas después

• No hay datos concluyentes en humanos

• Consultar siempre con el equipo médico

Alcohol

No hay evidencia de interacción directa, pero se recomienda moderación.

Mensaje final

Risankizumab es una opción biológica moderna que puede ser eficaz para Crohn o Colitis moderada a severa, especialmente cuando otros tratamientos no han funcionado.

La decisión debe tomarse en conjunto con tu equipo especializado en EII, considerando beneficios, riesgos y tus objetivos personales de salud.