Vedolizumab
Vedolizumab
Esta información es para personas con enfermedad de Crohn o colitis que están en tratamiento con vedolizumab (Entyvio) o que están pensando en comenzarlo. Esta información puede ayudarle a decidir si este tratamiento es adecuado para usted. Se trata:
• Cómo funciona el vedolizumab
• Qué puede esperar del vedolizumab
• Cómo tomar vedolizumab
• Posibles efectos adversos
• Suspender o cambiar el tratamiento
Esta información se refiere al vedolizumab en general. No debe reemplazar el consejo de su equipo de EII.
Datos clave sobre el vedolizumab
• El vedolizumab se usa para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis. Puede ayudar a controlar la enfermedad de Crohn o la colitis y a mantenerla bajo control.
• Por lo general, es una opción si otros tratamientos para la enfermedad de Crohn o la colitis no han funcionado o han dejado de funcionar. También es posible que la tenga si otros tratamientos le han causado efectos secundarios graves o no son adecuados para usted.
• Para empezar, se le administrará vedolizumab a través de un goteo en una vena del brazo (infusión intravenosa). Después de esto, es posible que continúe tomando vedolizumab a través de un goteo. O bien, puede cambiar a una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
• El vedolizumab se dirige al sistema inmunitario del intestino, en lugar de a todo el cuerpo. Debido a esto, es probable que tenga un menor riesgo de infecciones graves que los inmunosupresores que afectan a todo el cuerpo.
• El consejo actual es que debe evitar las vacunas vivas mientras toma vedolizumab. Puede recibir la vacuna anual contra la gripe y cualquier vacuna contra el COVID-19 según se recomiende, ya que no son vivas.
Otros nombres del vedolizumab
El vedolizumab también se conoce por el nombre comercial de Entyvio.
Decidir qué medicamento tomar
Hay muchas cosas en las que pensar cuando comienza un nuevo tratamiento. Su equipo de EII analizará sus opciones con usted. Al pensar en un nuevo tratamiento, es posible que desee considerar los beneficios potenciales, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento. Algunas cosas en las que pensar incluyen:
• Cómo lo tomarás
• Qué tan bien funciona
• La rapidez con la que es probable que funcione
• Efectos secundarios que podrías experimentar
• Ya sea que necesite pruebas o comprobaciones continuas
• Otros medicamentos que esté tomando
Nuestra guía de citas tiene una lista de preguntas que quizás desee hacer. Puede ayudarte a concentrarte en lo que más te importa. También tenemos información sobre otros medicamentos o cirugías para la enfermedad de Crohn o la colitis.
Cómo funciona el vedolizumab
El vedolizumab pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos biológicos. Los medicamentos biológicos se fabrican mediante un proceso biológico y no químico. Son producidos en un laboratorio por células vivas.
Como parte de la respuesta inmunitaria normal del cuerpo, el sistema inmunitario produce glóbulos blancos. Estas células viajan a varias partes del cuerpo para combatir las infecciones. Algunos de estos glóbulos blancos se mueven hacia el intestino. En las personas con enfermedad de Crohn o colitis, demasiados glóbulos blancos ingresan al intestino. Esto causa inflamación en el intestino, lo que lleva a síntomas de Crohn o colitis.
El vedolizumab es un "bloqueador selectivo de la integrina intestinal". Se adhiere a una proteína llamada integrina. La integrina se encuentra en la superficie de los glóbulos blancos que ingresan al intestino. El bloqueo de la integrina impide que estos glóbulos blancos entren en el intestino y reduce la cantidad de inflamación. Esto significa que el vedolizumab solo se dirige al intestino, en lugar de a todo el cuerpo.
Por qué es posible que te ofrezcan vedolizumab
El vedolizumab se usa para tratar a personas mayores de 18 años con enfermedad de Crohn o colitis de moderada a grave. El tratamiento con vedolizumab tiene como objetivo controlar la enfermedad de Crohn o la colitis y mantenerla bajo control.
El vedolizumab solo puede ser recetado por un equipo especializado en EII y no por su médico de cabecera. Tu equipo de EII podría sugerirte un tratamiento con vedolizumab si tienes enfermedad de Crohn o colitis y:
• Los tratamientos estándar o un medicamento anti-TNF no han funcionado.
• Los tratamientos estándar o un medicamento anti-TNF han dejado de funcionar.
• Los tratamientos estándar o un medicamento anti-TNF han causado efectos secundarios que son graves o difíciles de controlar.
• Los tratamientos estándar o un medicamento anti-TNF no son adecuados para usted.
Si tiene la enfermedad de Crohn, solo puede recibir vedolizumab en el NHS si:
• Ha probado un medicamento anti-TNF y no ha funcionado o ha dejado de funcionar.
• Los medicamentos anti-TNF no son adecuados para usted.
Los tratamientos estándar incluyen aminosalicilatos (5-ASA), esteroides o inmunosupresores como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato.
Los medicamentos anti-TNF incluyen adalimumab, golimumab e infliximab.
El uso en niños no está incluido en la licencia de vedolizumab. La licencia es el documento que explica para qué se puede utilizar un medicamento. Si usted es menor de 18 años y otros tratamientos no han ayudado a su afección, su equipo de EII puede analizar si el vedolizumab podría ser una opción para usted.
´´Tenía mucha ansiedad y muy pocas esperanzas de que este medicamento funcionara después de un brote tan largo, y al tener fobia a las agujas, esto también lo haría un desafío para mí. Para mi sorpresa, al final de las dosis de carga, estaba haciendo mejoras, y esto continuó cuando pasé a las dosis de mantenimiento. Poco después, pude ser dado de alta por el cirujano.´´
Sophie
Vivir con la enfermedad de Crohn
¿Qué tan rápido puede actuar el vedolizumab?
Algunas personas comienzan a sentirse mejor dentro de las 6 semanas posteriores al inicio del tratamiento con vedolizumab. Para otros, puede llevar más tiempo. Es posible que el vedolizumab no funcione en absoluto para algunas personas.
Si tiene colitis, debería comenzar a sentirse mejor a las 10 semanas. De lo contrario, su equipo de EII podría sugerirle que suspenda el vedolizumab.
Si tiene la enfermedad de Crohn, el vedolizumab puede tardar hasta 14 semanas en hacer efecto. Si no ha comenzado a sentirse mejor después de 14 semanas, su equipo de EII podría sugerirle que suspenda el vedolizumab.
´´Pasaron al menos 14 semanas antes de que pudiera ver definitivamente una mejora. Así que no te desanimes si no es inmediato. El vedolizumab es un 'quemador lento', pero a mí me funciona.´´
Helen
Vivir con la enfermedad de Crohn
¿Qué tan bien funciona el vedolizumab en la enfermedad de Crohn y la colitis?
El vedolizumab puede ayudar a controlar la enfermedad de Crohn o la colitis y a mantenerla bajo control.
Obtenga más información sobre cómo hablamos sobre la eficacia de los medicamentos.
Tratamiento de inducción y tratamiento de mantenimiento
Al principio, el objetivo del tratamiento con vedolizumab es reducir la inflamación en el intestino y controlar la enfermedad de Crohn o la colitis. Este es el tratamiento de inducción. Una vez que la enfermedad de Crohn o la colitis están bajo control, el tratamiento tiene como objetivo mantenerla bajo control (en remisión). Este es un tratamiento de mantenimiento.
Si tiene la enfermedad de Crohn
Un estudio grande analizó el vedolizumab como tratamiento de inducción y mantenimiento para la enfermedad de Crohn. El estudio comparó vedolizumab administrado por infusión con placebo (tratamiento ficticio). Algunas de estas personas ya habían sido tratadas con otros medicamentos anti-TNF y otras no.
Controlar la enfermedad de Crohn con vedolizumab
La tabla muestra qué tan bien el vedolizumab controló la enfermedad de Crohn después de 6 semanas.
Después de 6 semanas, aproximadamente el doble de las personas que tomaron vedolizumab tenían su enfermedad de Crohn bajo control en comparación con las que tomaron placebo.
Mantener la enfermedad de Crohn bajo control con vedolizumab
Las personas cuya enfermedad estaba bajo control después del tratamiento de inducción con vedolizumab continuaron en el estudio hasta por 1 año. Se les administró vedolizumab cada 8 semanas o placebo.
Después de 1 año, casi el doble de personas tenían su enfermedad de Crohn bajo control después de tomar vedolizumab en comparación con las personas que habían estado tomando placebo. Alrededor del 39 por ciento (39 de cada 100 personas) que tomaron vedolizumab tenían su enfermedad de Crohn bajo control, en comparación con el 22 por ciento (22 de cada 100 personas) que habían estado tomando placebo.
En este estudio se analizó el vedolizumab administrado por infusión intravenosa. Estudios más recientes en los que se utilizó vedolizumab administrado por inyección subcutánea mostraron efectos similares.
Si tiene colitis ulcerosa
Estos resultados provienen de una revisión que combina varios estudios. La revisión comparó vedolizumab administrado por infusión con placebo (tratamiento ficticio). Algunas de estas personas ya habían sido tratadas con otros medicamentos anti-TNF y otras no.
Controlar la colitis con vedolizumab
Después de 6 semanas, más del doble de las personas que tomaron vedolizumab tenían su colitis bajo control en comparación con las que tomaron placebo.
Mantener la colitis bajo control con vedolizumab
Las personas que tuvieron una respuesta al vedolizumab después de 6 semanas continuaron en el estudio hasta por 1 año. Se les administró vedolizumab cada 8 semanas o placebo.
Después de 1 año, más del doble de las personas que tomaron vedolizumab tenían su colitis bajo control en comparación con las que tomaron placebo. Alrededor del 42 por ciento (42 de cada 100 personas) que tomaron vedolizumab tenían su colitis bajo control, en comparación con el 16 por ciento (16 de cada 100 personas) que tomaron placebo.
Esta revisión analizó el vedolizumab administrado por infusión intravenosa. Estudios más recientes en los que se utilizó vedolizumab administrado por inyección subcutánea mostraron efectos similares.
¿Durante cuánto tiempo tomará vedolizumab?
Es probable que tenga un curso de tratamiento planificado hasta por un año si el vedolizumab está funcionando bien para usted. Después de eso, su equipo de EII lo evaluará para ver si todavía se está beneficiando de él. Si es así, lo más probable es que continúe con el tratamiento. Si continúa con el tratamiento, su equipo de EII debe evaluarlo al menos cada 12 meses. Esto es para asegurarse de que el vedolizumab siga siendo adecuado para usted.
´´El vedolizumab fue un tratamiento de último recurso para mi colitis y, afortunadamente, funcionó. He estado en remisión durante 6 años desde que comencé el tratamiento. Por difícil que sea, nunca pierdas la esperanza.´´
Chrissie
Vivir con colitis
Suspender o cambiar el tratamiento
Hay algunas razones por las que usted y su equipo de EII pueden pensar en suspender o cambiar su tratamiento. Entre ellas se encuentran:
• Su enfermedad de Crohn o colitis está bajo control
Si su enfermedad de Crohn o colitis permanece bajo control durante un año o más, es posible que pueda dejar de tomar vedolizumab. Sin embargo, si vuelve a sentirse mal (recaída) después de que se haya interrumpido el tratamiento, debería poder comenzar a tomar vedolizumab nuevamente. Aproximadamente 6 de cada 10 personas que dejan de tomar vedolizumab recaerán en el plazo de un año. Reiniciar el tratamiento será exitoso en aproximadamente 7 de cada 10 personas dentro de las 14 semanas. Y aproximadamente 6 de cada 10 personas que reinician el tratamiento permanecerán en remisión hasta por 1 año.
• El vedolizumab no ha funcionado
Si el vedolizumab no parece estar ayudando con sus síntomas en absoluto después de 10 a 14 semanas, su equipo de EII puede recomendarle que suspenda el tratamiento y pruebe una opción diferente.
• El vedolizumab deja de funcionar bien
Algunas personas desarrollan anticuerpos contra el vedolizumab con el tiempo, lo que puede impedir que funcione.
• Si tiene efectos secundarios
graves, que afectan su vida diaria o que son difíciles de controlar, dejar de tomar vedolizumab podría ser la mejor opción.
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo con su equipo de EII. Si el vedolizumab ya no es el mejor tratamiento para usted, su equipo de EII debe analizar otras opciones de tratamiento con usted.
Cómo tomar vedolizumab
Para empezar, se le administrará vedolizumab a través de un goteo en una vena del brazo. Esto se denomina infusión intravenosa. Tendrá que ir al hospital para que le hagan esto, pero a menudo se puede administrar en una unidad de día. Así que solo estarás allí unas horas. Recibirá al menos dos dosis de vedolizumab a través de un goteo. Después de eso, es posible que continúe tomando vedolizumab a través de un goteo. O puede recibir dosis adicionales en forma de inyección debajo de la piel. Esto se denomina inyección subcutánea. Puede administrarse la inyección debajo de la piel en casa con una pluma o jeringa precargada. Su médico, enfermero o farmacéutico le enseñará cómo hacerlo.
Hable con su equipo de EII sobre cómo va a tomar vedolizumab.
Infusión
¿Cómo se administra la infusión?
Un médico o enfermero le administrará la infusión a través de un goteo en una de las venas del brazo. Por lo general, se tarda unos 30 minutos en administrar la dosis. Después de esto, el médico o la enfermera enjuagarán el goteo con una solución salina (una mezcla de sal y agua). Esto es para asegurarse de que todo el vedolizumab entre en la vena y que no quede nada en el goteo. El enrojecimiento no debe ser doloroso, pero puede sentirse un poco frío.
Después de cada una de las dos primeras infusiones, su médico o enfermera lo controlará durante aproximadamente 2 horas. Esto es para asegurarse de que no está teniendo una reacción a la infusión. Después de más infusiones, lo controlarán durante aproximadamente 1 hora. Esto puede variar entre los equipos de EII.
Información sobre la dosis para perfusión
Recibirá una dosis de 300 mg de vedolizumab durante cada perfusión.
• Recibirá su primera dosis de vedolizumab.
• Recibirá su segunda dosis 2 semanas después.
• Recibirá su tercera dosis 4 semanas después (6 semanas después de la primera infusión).
• Si tiene la enfermedad de Crohn y no mejora después de su tercera dosis de vedolizumab, es posible que su médico considere que necesita otra dosis. Por lo general, esto será 4 semanas después de la tercera infusión (10 semanas después de la primera infusión).
Después de esto, recibirá una dosis cada 4 u 8 semanas, dependiendo de qué tan bien se controlen sus síntomas.
Es posible que escuche que las primeras dosis de infusión intravenosa se denominan "dosis de carga".
´´Mi fantástico equipo de EII y las enfermeras de infusión me han brindado un apoyo increíble para ayudar a aliviar las dificultades con mi fobia a las agujas, lo que me permite acceder constantemente al tratamiento y mantener estable mi enfermedad de Crohn.´´
Sophie
Vivir con la enfermedad de Crohn
Inyección
Cómo tomar vedolizumab inyectable
Incluso si va a tomar vedolizumab por inyección, recibirá al menos sus dos primeras dosis por infusión en el hospital. Consulte la sección sobre infusiones para obtener más información.
Por lo general, se le administrará la primera inyección en el hospital o una enfermera se la administrará en casa. Su médico, enfermero o farmacéutico le enseñará a inyectárselo usted mismo. Si lo prefiere, es posible que le enseñen a otra persona, como un amigo o familiar, a administrarle las inyecciones.
La inyección de vedolizumab viene lista para usarse en una jeringa precargada o en una pluma de inyección precargada. Cada uno contiene una dosis de vedolizumab.
Entrega
Una empresa de entrega especial le enviará las inyecciones de vedolizumab a su casa. El vedolizumab solo puede ser recetado por un especialista en el hospital. No es un medicamento que su médico de cabecera pueda recetarle para que lo recoja en su farmacia local.
Almacenamiento
Mantenga las inyecciones de vedolizumab en el refrigerador, entre 2 °C y 8 °C. Guarde las inyecciones en la caja original para protegerlas de la luz.
Si es necesario, por ejemplo, si está de viaje, puede mantener las inyecciones de vedolizumab fuera de la nevera hasta por 7 días. Debe conservarlos en la caja original a temperatura ambiente (hasta 25 °C). Deben estar fuera de la luz solar directa. Si las inyecciones se dejan fuera de la nevera durante más de 7 días, no las use. Pídale a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que no haya usado. Obtenga más información sobre cómo viajar con medicamentos en nuestra información sobre viajar con enfermedad de Crohn o colitis.
Consejos sobre la inyección
El dolor en el lugar de la inyección es un efecto secundario común. También puede tener enrojecimiento, picazón e hinchazón. Es de esperar que sienta algo de dolor, pero estos consejos pueden ayudar a que sea más fácil de manejar.
• Deje que su medicamento se caliente a temperatura
ambiente Puede ser incómodo si se inyecta vedolizumab directamente del refrigerador. Sácalo del refrigerador unos 30 minutos antes de inyectarlo, para que pueda calentarse a temperatura ambiente. No caliente la inyección de ninguna otra manera, como en agua caliente o en un microondas.
• Aplique una compresa de hielo antes de inyectarse
Puede resultarle útil aplicar una compresa de hielo en el área durante 2 a 3 minutos antes de inyectarse. Si lo haces, pon una toalla delgada debajo o envuélvelo en un paño para que no dañe tu piel.
• Elija el lugar
de la inyección La parte superior del muslo o el abdomen (lejos del ombligo) son buenos lugares para la inyección. Evite cualquier área donde la piel esté enrojecida, con cicatrices, magullada o dura. No use el mismo lugar cada vez.
• Lávese las manos y limpie la piel en el lugar
de la inyección Lávese las manos con agua y jabón. Asegúrese de que la piel en el lugar de la inyección esté limpia antes de inyectarse. Esto es para reducir el riesgo de infección.
• Use una buena técnica
de inyección Si usa una jeringa, pellizque suavemente la piel en el lugar de la inyección entre el pulgar y el dedo. Usa un movimiento rápido, similar al de un dardo, para insertar la aguja en la piel pellizcada. Empuje el émbolo lenta y uniformemente para inyectar todo el medicamento. Mantenga la presión sobre el cabezal del émbolo y mantenga la piel pellizcada. Si usa una jeringa, la inyección tardará entre 2 y 5 segundos.
Si usa una pluma, colóquela a 90 grados del lugar de la inyección y empújela hacia abajo hasta el tope para comenzar la inyección. Manténgalo presionado durante unos 10 segundos para que se inyecte todo el medicamento.
• Use una compresa de hielo después de la inyección
Aplicar una compresa de hielo o una toalla fría y húmeda en el área después de la inyección puede ayudar con el dolor en el sitio de la inyección. Hazlo durante unos 10 a 15 minutos. Recuerde poner una toalla delgada debajo de la bolsa de hielo o envolverla en un paño.
• Use ropa
holgada Use ropa holgada para evitar el roce o la presión en el lugar de la inyección.
Si tiene problemas para inyectarse el vedolizumab, pida ayuda a su equipo de EII.
Información sobre la dosis inyectable
Comenzará a recibir sus inyecciones de vedolizumab cuando haya sido su próxima infusión. Después de eso, recibirá las inyecciones cada 2 semanas.
La dosis de vedolizumab en cada inyección es de 108 mg. Por lo tanto, tendrá 108 mg de vedolizumab inyectable cada 2 semanas.
Efectos secundarios
En general, el vedolizumab es seguro y tiene bajas tasas de efectos secundarios. Pero, al igual que todos los medicamentos, puede tener efectos secundarios cuando lo toma. Algunos efectos secundarios pueden ocurrir de inmediato, otros pueden ocurrir después de haber estado tomando vedolizumab por un tiempo. Algunos efectos secundarios son leves y pueden desaparecer por sí solos, o después de dejar de tomar vedolizumab. Otros pueden ser más graves y podrían necesitar tratamiento. Algunos efectos secundarios pueden significar que el vedolizumab no es adecuado para usted.
Hable con su equipo de EII si experimenta algún efecto secundario.
Posibles efectos adversos graves
Algunas personas pueden tener efectos secundarios graves que requieren tratamiento urgente. Esto no sucede a menudo, pero es importante saber a qué estar atento.
Reacciones alérgicas
Hasta 1 de cada 100 personas que toman vedolizumab podría tener una reacción alérgica. Sin embargo, las reacciones alérgicas graves son muy raras.
´´He tenido muy pocos efectos secundarios del vedolizumab desde que comencé a tomarlo hace un mes y medio, solo dolor de piernas y dolores de cabeza durante un día. Hasta ahora ha sido el medicamento más efectivo para mí.´´
Elaine
vive con la enfermedad de Crohn
Póngase en contacto con el NHS 111 o llame al 999 de inmediato si cree que está teniendo una reacción alérgica.
Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Dificultad para respirar o tragar
• Un sarpullido o parches elevados y con picazón en la piel (urticaria)
• Hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta
• Sensación de mareo o aturdimiento
• Tu corazón comienza a latir muy rápido
Después de que la reacción alérgica haya sido tratada, comuníquese con su equipo de EII para informarles lo que sucedió.
Infecciones
En general, la tasa de infecciones en las personas que toman vedolizumab es baja y es probable que sea más baja que en las personas que toman otros productos biológicos. Esto incluye infecciones respiratorias comunes e infecciones más graves, como neumonía o herpes zóster. Sin embargo, las infecciones intestinales pueden ser más comunes con el vedolizumab. Esto se debe a que se dirige al sistema inmunológico del intestino en lugar de a todo el cuerpo.
Comuníquese con su médico o equipo de EII de inmediato si cree que tiene una infección. Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Escalofríos o escalofríos
• Una temperatura alta
• Una tos que no desaparece
• Una erupción cutánea
• Diarrea severa
Si contrae una infección, su equipo de EII podría aconsejarle que deje de tomar vedolizumab mientras se trata la infección. Esto dependerá de dónde se encuentre la infección y de su gravedad. Por lo general, podrá comenzar a tomar vedolizumab nuevamente cuando la infección esté bajo control.
Leucoencefalopatía multifocal progresiva
Es muy raro, pero otro medicamento que funciona de manera similar al vedolizumab se ha asociado con una infección llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP. Los datos actuales indican que el riesgo de LMP con vedolizumab es muy pequeño. Hasta el momento solo se ha notificado un caso, y esa persona tenía otros factores de riesgo de LMP.
El fabricante de vedolizumab aconseja que debe estar atento a los síntomas de la LMP.
Busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas:
• Cambio en la vista
• Dificultad para hablar
• Debilidad general
• Torpeza, pérdida de coordinación o equilibrio o dificultad para caminar
• Pérdida de memoria o confusión
Efectos adversos comunes
En general, el vedolizumab es seguro y tiene bajas tasas de efectos secundarios. En los ensayos clínicos, el riesgo de sufrir efectos secundarios fue similar en las personas que tomaban vedolizumab que en las personas que tomaban placebo.
Más de 1 de cada 10 personas que toman vedolizumab han notificado los siguientes efectos secundarios:
• Nasofaringitis: los síntomas comunes incluyen tos, dolor de garganta y congestión o secreción nasal.
• Dolor en las articulaciones
• Cefaleas
A continuación se enumeran otros efectos secundarios comunes reportados en personas que toman vedolizumab. Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas que toman vedolizumab.
• Un desgarro o herida en el revestimiento del intestino cerca de las nalgas. Esto puede infectarse.
• Cambios en la piel, como picazón, erupciones cutáneas, enrojecimiento, picazón u hormigueo. O puede desarrollar eccema o acné.
• Gastroenteritis: un virus estomacal que causa náuseas, diarrea y fiebre leve.
• Problemas intestinales como hinchazón, gases, estreñimiento, hemorroides e indigestión. Algunos de estos serán como los síntomas de la enfermedad de Crohn o la colitis. Hable con su equipo de EII si no está seguro de cuál puede estar causando sus síntomas.
• Presión arterial alta.
• Infección en el pecho, la garganta o los senos paranasales.
• Sudores nocturnos.
• Dolor en los brazos, las piernas o la espalda, calambres musculares y debilidad.
Un pequeño número de personas se sienten mareadas después de recibir vedolizumab. Si se siente mareado, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria. Acude al médico si sigues sintiéndote mareado.
Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el Folleto de información para el paciente. Puede encontrar el prospecto buscando vedolizumab en el compendio de medicamentos electrónicos.
Le recomendamos que informe de cualquier efecto secundario a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Puede hacerlo a través del esquema de Tarjeta Amarilla en línea o descargando la aplicación de la Tarjeta Amarilla de la MHRA (yellowcard.mhra.gov.uk). Esto ayuda a recopilar información importante sobre la seguridad de los medicamentos.
He tenido muy pocos efectos secundarios del vedolizumab desde que comencé a tomarlo hace un mes y medio, solo dolor de piernas y dolores de cabeza durante un día. Hasta ahora ha sido el medicamento más efectivo para mí.
Elaine
Vivir con la enfermedad de Crohn
Riesgo de cáncer
Se ha demostrado que algunos tratamientos para la enfermedad de Crohn y la colitis aumentan el riesgo de ciertos tipos de cáncer. Esto se debe a la forma en que afectan su sistema inmunológico.
En los ensayos clínicos, las personas que tomaron vedolizumab tuvieron una tasa de cáncer similar a la de las personas con enfermedad de Crohn o colitis que no tomaron vedolizumab. Esto sugiere que el vedolizumab no aumenta el riesgo de contraer cáncer. El riesgo de cáncer en estudios a largo plazo tampoco parece ser mayor que en la población general de personas con enfermedad de Crohn o colitis. Esto sigue siendo monitoreado.
Comprobaciones antes de empezar a tomar vedolizumab
Recibir un tratamiento que afecte su sistema inmunitario puede significar que su cuerpo no pueda combatir las infecciones tan bien como solía hacerlo. Debido a que se dirige al intestino, es probable que este riesgo sea menor con vedolizumab que con otros medicamentos biológicos. Antes de comenzar a usar vedolizumab, es posible que su equipo de EII le haga algunas preguntas y le haga algunas pruebas. Esto es para asegurarse de que su riesgo de infección sea lo más bajo posible. Dígale a su equipo de EII si:
• Tiene una infección, o si se siente mal o tiene fiebre. Es posible que deba retrasar su tratamiento si tiene una infección. También informe a su equipo de EII si ha tenido infecciones a menudo en el pasado.
• Alguna vez ha tenido tuberculosis (TB) o recientemente ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB. Si tiene tuberculosis, deberá tratarla antes de comenzar a usar vedolizumab. Por lo general, le harán un análisis de sangre o una radiografía de tórax para detectar tuberculosis.
• Tiene VIH o hepatitis (una infección hepática causada por un virus). Por lo general, le harán un análisis de sangre para detectar estos virus.
• Alguna vez ha tenido varicela, herpes zóster, herpes labial o herpes genital. Es posible que pueda vacunarse contra ellos antes de comenzar el tratamiento.
• Tiene una afección o toma cualquier otro medicamento que debilite su sistema inmunitario.
Su equipo de EII también puede preguntarle sobre las vacunas que ha recibido. Esto es para asegurarse de que sus vacunas estén al día antes de comenzar a usar vedolizumab. Infórmales si te vas a vacunar o si te has vacunado recientemente.
Comprobaciones continuas
Después de comenzar a usar vedolizumab, debe someterse a controles regulares. Estos son para ver qué tan bien está funcionando y para verificar si hay efectos secundarios. Es importante que informe a su equipo de EII sobre cualquier síntoma o efecto secundario nuevo tan pronto como se presente.
Después de 12 meses de tratamiento, su equipo de EII debe hacerle un chequeo para ver si debe continuar tomando vedolizumab. En función de sus síntomas, es posible que le recomienden que continúe con el tratamiento. Si su afección está en remisión completa, es posible que le indique la suspensión del vedolizumab. Consulte la sección sobre Suspender o cambiar el tratamiento para obtener más información.
Tomar vedolizumab con otros medicamentos para la enfermedad de Crohn o la colitis
Puede tomar vedolizumab solo o con otros medicamentos para la enfermedad de Crohn o la colitis. Otros medicamentos que puede tomar además del vedolizumab incluyen esteroides o un inmunosupresor, como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato.
Si está tomando esteroides cuando comienza a tomar vedolizumab, es posible que pueda suspenderlos. Su equipo de EII le asesorará al respecto.
Es importante que no deje de tomar esteroides sin hablar con su equipo de EII.
Por lo general, no recibirá vedolizumab al mismo tiempo que otro medicamento biológico.
Vacunas
Su equipo de EII verificará que sus vacunas estén al día antes de comenzar el tratamiento con vedolizumab.
Vacunas vivas
Las vacunas vivas contienen cepas vivas debilitadas de virus o bacterias. Las personas inmunodeprimidas no deben recibir vacunas vivas. Esto se debe a que el virus debilitado podría reproducirse demasiado y causar una infección grave.
Es probable que el riesgo de las vacunas vivas sea menor con vedolizumab que con otros inmunosupresores. Esto se debe a que el vedolizumab se dirige al sistema inmunitario del intestino en lugar de a todo el cuerpo. Pero aún no sabemos con certeza qué tan seguro es para las personas tomar vacunas vivas mientras toman vedolizumab.
La recomendación actual es no recibir vacunas vivas mientras se toma vedolizumab.
• Si ha recibido una vacuna viva, es probable que le indiquen que espere al menos 4 semanas antes de comenzar a usar vedolizumab.
• Es probable que le indiquen que no recibirá una vacuna viva hasta al menos 3 meses después de su última dosis de vedolizumab. Pero es posible que se le recomiende esperar hasta 12 meses.
En el Reino Unido, las vacunas vivas incluyen:
• Vacuna contra el rotavirus.
• Vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR).
• Vacuna nasal contra la influenza utilizada en niños: la vacuna inyectable contra la influenza que se usa en adultos no está viva.
• Vacuna contra el herpes zóster (Zostavax): una vacuna no viva contra el herpes zóster (Shingrix) está disponible para personas con inmunosupresión grave.
• Vacuna contra la varicela.
• Vacuna BCG contra la tuberculosis.
• Vacuna contra la fiebre amarilla.
• Vacuna oral contra la fiebre tifoidea. La vacuna inyectada contra la fiebre tifoidea no es
Si alguien con quien vives debe recibir una vacuna viva
Existe un pequeño riesgo de que las personas que han recibido vacunas vivas puedan transmitir (transmitir) la forma debilitada del virus a los contactos cercanos inmunodeprimidos. Esto podría causar una infección. En la mayoría de las vacunas vivas utilizadas en el Reino Unido, el virus no se transmite a los contactos. Puede reducir el riesgo siguiendo precauciones simples como:
• Lavarse las manos cuidadosamente antes del contacto directo con la persona que ha recibido la vacuna y antes de preparar alimentos.
• Si el contacto desarrolla una erupción cutánea después de la vacuna contra el herpes zóster vivo, debe cubrir la erupción hasta que esté seca y con costras.
Vacunas no vivas
La vacuna anual contra la influenza y las vacunas antineumocócica y contra el COVID-19 no son vacunas vivas. Es seguro tenerlos mientras toma vedolizumab.
Toma de otros medicamentos
Por lo general, no debe tomar vedolizumab con otros tipos de medicamentos biológicos que inhiben el sistema inmunitario. Pero puede haber excepciones.
Si alguna vez ha tomado natalizumab (un medicamento que se usa para tratar la esclerosis múltiple) o rituximab (un medicamento que se usa para tratar ciertos tipos de cáncer y artritis reumatoide), informe a su equipo de EII. Ellos decidirán si usted puede tomar vedolizumab.
Hable con su equipo de EII, médico o farmacéutico si está tomando o planea tomar cualquier otro medicamento mientras toma vedolizumab. Esto incluye los medicamentos que compra en una farmacia o supermercado. También incluye cualquier remedio a base de hierbas, complementario o alternativo.
Beber alcohol
No se sabe que el alcohol interactúe con el vedolizumab. Para mantener bajos los riesgos para la salud derivados del consumo de alcohol, lo mejor es mantenerse dentro de los límites recomendados.
Embarazo y fertilidad
No se sabe si el vedolizumab afecta a la fertilidad.
Los fabricantes de vedolizumab aconsejan que las personas que podrían quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos eficaces mientras toman vedolizumab. Esto es para prevenir el embarazo. Recomiendan seguir usando anticonceptivos durante al menos 18 semanas (4 a 5 meses) después de suspender el vedolizumab.
No hay mucha investigación que analice el uso de vedolizumab durante el embarazo. A partir de la limitada información disponible, el vedolizumab no parece causar problemas durante el embarazo ni a los bebés expuestos durante el embarazo.
Los expertos están de acuerdo en que tomar vedolizumab durante el embarazo es probablemente un riesgo bajo. La suspensión del vedolizumab durante el embarazo puede aumentar el riesgo de un brote o empeoramiento de los síntomas.
Usted y su equipo de EII deben analizar si los beneficios de tomar vedolizumab superan cualquier riesgo para usted y su bebé.
• Si está tomando vedolizumab y está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su equipo de EII. Pueden hablar con usted sobre sus opciones de tratamiento.
• Tener un brote durante el embarazo puede provocar problemas. Por lo tanto, se trata de un equilibrio entre mantener su afección bajo control y mantener cualquier riesgo para su bebé lo más bajo posible.
• Si toma vedolizumab durante el embarazo, los profesionales de la salud pueden recomendarle que retrase las vacunas vivas de su bebé hasta que tenga entre 6 y 12 meses Es importante que le diga al equipo de atención médica de su bebé que estaba tomando vedolizumab cuando estaba embarazada. Las decisiones sobre si su bebé debe recibir vacunas vivas y cuándo debe tomarse deben tomarse de forma individual. Consulte nuestra información sobre el embarazo y la lactancia para obtener más información sobre las vacunas vivas de su bebé.
Lactancia
El vedolizumab pasa a la leche materna en niveles bajos. No puede tomar medicamentos biológicos como el vedolizumab por vía oral porque se descomponen y destruyen en el intestino. Es probable que el vedolizumab en la leche materna se descomponga en el intestino de su bebé. Por lo tanto, su bebé absorberá muy poco.
Hay poca información sobre la toma de vedolizumab durante la lactancia. Pero los expertos están de acuerdo en que es poco probable que esto sea perjudicial para su bebé. Dígale a su equipo de EII si está pensando en amamantar mientras toma vedolizumab. Pueden ayudarte a sopesar los beneficios
