Ustekinumab
Esta información es para personas con enfermedad de Crohn o colitis que están en tratamiento con ustekinumab (Stelara) o que están pensando en comenzarlo. Nuestra información puede ayudarle a decidir si este tratamiento es adecuado para usted. Se trata:
• Cómo actúa el medicamento
• Lo que puede esperar del tratamiento
• Posibles efectos adversos
• Suspender o cambiar el tratamiento
Esta información se refiere al ustekinumab en general. No debe reemplazar el consejo de su equipo de EII.
Datos clave sobre ustekinumab
• El ustekinumab se usa para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis. Puede ayudar a controlar los síntomas y mantenerlos bajo control. Pero no funciona para todos.
• Recibe su primera dosis de ustekinumab a través de un goteo en una vena. Después de esto, lo tienes como una inyección debajo de la piel, que puedes aprender a hacer tú mismo en casa. Se toma cada 8 o 12 semanas.
• El ustekinumab altera el sistema inmunitario. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir las infecciones tan bien como solía hacerlo. Póngase en contacto con su equipo de EII de inmediato si cree que tiene una infección.
• No debe recibir vacunas vivas cuando esté tomando ustekinumab. Puede recibir vacunas no vivas, como la vacuna anual contra la gripe y las vacunas contra el COVID-19.
• Si tiene alguna inquietud sobre su tratamiento con ustekinumab, comuníquese con su equipo de EII.
Otros nombres de ustekinumab
El nombre comercial de ustekinumab es Stelara.
Cómo actúa ustekinumab
El ustekinumab es un anticuerpo producido por células vivas en un laboratorio. Es un tipo de medicamento biológico.
Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se adhieren a objetivos específicos. El ustekinumab se adhiere a dos objetivos diferentes: mensajeros químicos llamados IL-12 e IL-23. Su sistema inmunitario produce naturalmente estos mensajeros químicos para ayudarlo a combatir las infecciones. Pero también pueden causar inflamación. Los científicos creen que son importantes en la inflamación que ocurre en el intestino cuando se tiene la enfermedad de Crohn o la colitis.
El ustekinumab actúa bloqueando los efectos de la IL-12 y la IL-23. Esto reduce la inflamación. Pero, al igual que muchos otros tratamientos para la enfermedad de Crohn y la colitis, también altera el sistema inmunológico.
´´Al ser diagnosticada con la enfermedad de Crohn en 1995, mi calidad de vida era muy baja y muy restringida al tomar la medicación disponible en ese momento. Desde que se introdujeron los tratamientos biológicos, mi calidad de vida se ha transformado. Todavía tengo la enfermedad de Crohn y necesito vigilar cuidadosamente lo que como, pero estoy casi libre de dolor e incomodidad desde que comencé a tomar medicamentos biológicos.´´
Keith
Vivir con la enfermedad de Crohn
¿Por qué es posible que le ofrezcan ustekinumab?
El ustekinumab se usa para tratar a adultos que tienen enfermedad de Crohn o colitis de moderada a grave actividad. Su objetivo es controlar la enfermedad de Crohn o la colitis y mantenerla bajo control.
El ustekinumab solo puede ser recetado por un especialista en un hospital. Tu equipo de EII podría sugerirte si tienes enfermedad de Crohn o colitis y:
• Los tratamientos estándar u otros medicamentos biológicos no han funcionado o
• Los tratamientos estándar u otros medicamentos biológicos han dejado de funcionar o
• Tuvo que suspender los tratamientos estándar u otros medicamentos biológicos porque tuvo efectos secundarios graves o
• No puede recibir tratamientos estándar u otros medicamentos biológicos por otras razones médicas
Los tratamientos estándar incluyen aminosalicilatos, esteroides orales o inmunosupresores como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato. Los medicamentos biológicos incluyen infliximab, adalimumab, golimumab y vedolizumab.
Si tiene colitis ulcerosa, solo puede recibir ustekinumab en el NHS si adalimumab, infliximab o golimumab no le han funcionado o no son adecuados para usted.
´´El ustekinumab me devolvió la remisión de mi peor brote hasta el momento. Pude volver a trabajar en un mes y poco a poco volver a vivir una vida "normal".´´
Claire
vive con la enfermedad de Crohn
Decidir qué medicamento tomar
Hay muchas cosas en las que pensar cuando comienza un nuevo tratamiento. Su equipo de EII analizará sus opciones con usted. Es posible que le den la opción de diferentes tratamientos. Debe considerar los beneficios potenciales, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento juntos. Los aspectos a tener en cuenta incluyen:
• Cómo tomarlo
• ¿Qué tan efectivo es?
• Qué tan rápido es probable que funcione
• Efectos secundarios que podrías tener
• Ya sea que necesite pruebas o comprobaciones continuas
• Otros medicamentos que esté tomando
Nuestra guía de citas incluye una lista de preguntas que tal vez desee hacer. Puede ayudarte a concentrarte en lo que más te importa. También tenemos información sobre otros medicamentos o cirugías para la enfermedad de Crohn o la colitis que pueden resultarle útiles.
¿Qué tan bien funciona el ustekinumab en la enfermedad de Crohn y la colitis?
El ustekinumab puede ser eficaz para mejorar los síntomas y mantener la enfermedad de Crohn o la colitis bajo control. Pero no funciona para todos.
Obtenga más información sobre cómo hablamos sobre la eficacia de los medicamentos.
Tratamiento de inducción y tratamiento de mantenimiento
Al principio, el objetivo del tratamiento con ustekinumab es reducir la inflamación en el intestino y controlar la enfermedad de Crohn o la colitis. A esto se le llama tratamiento de inducción. Una vez que la enfermedad de Crohn o la colitis están bajo control, el tratamiento tiene como objetivo mantenerla bajo control. A esto se le llama tratamiento de mantenimiento.
Algunos ensayos clínicos analizan qué tan bien funciona un medicamento como tratamiento de inducción. Algunos se fijan en lo bien que funciona como tratamiento de mantenimiento. Algunos se fijan en lo bien que funciona para ambos. No siempre tenemos la misma información para diferentes medicamentos o diferentes afecciones.
Ustekinumab para la enfermedad de Crohn
En el caso de la enfermedad de Crohn, tenemos información sobre la eficacia del ustekinumab para el tratamiento de inducción y el tratamiento de mantenimiento por separado.
Controlar la enfermedad de Crohn con ustekinumab
La siguiente tabla muestra qué tan bien el tratamiento con ustekinumab controla la enfermedad de Crohn después de 6 semanas de tratamiento.
• Estos resultados provienen de dos grandes ensayos clínicos. Compararon ustekinumab con un tratamiento ficticio (placebo) en personas con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Algunas de estas personas ya habían sido tratadas con otros medicamentos biológicos. Algunos no lo habían hecho.
• Los ensayos analizaron qué tan bien ustekinumab controló la enfermedad de Crohn después de 6 semanas.
Más personas tuvieron su enfermedad de Crohn bajo control después de tomar ustekinumab en comparación con las personas que no habían estado tomando ustekinumab (placebo). Sin embargo, muchas personas no respondieron al ustekinumab. Algunas personas que no respondieron después de 6 semanas podrían haber respondido con más dosis de ustekinumab. Pero puede que no lo hagan.
Mantener la enfermedad de Crohn bajo control con ustekinumab
Otro análisis analizó qué tan bien el tratamiento con ustekinumab mantiene la enfermedad de Crohn bajo control. En este análisis, las personas que respondieron al tratamiento de inducción con ustekinumab continuaron tomando ustekinumab o cambiaron a un tratamiento ficticio (placebo). Algunas de estas personas ya habían sido tratadas con otros medicamentos biológicos. Algunos no lo habían hecho.
La siguiente tabla muestra los resultados después de 44 semanas de tratamiento de mantenimiento.
Más personas tuvieron su enfermedad de Crohn bajo control después de ustekinumab que personas que no habían estado tomando ustekinumab (placebo). Pero no todos respondieron al ustekinumab. La evidencia del uso de ustekinumab en el mundo real, fuera de los ensayos clínicos, ha mostrado resultados similares.
En un ensayo a largo plazo, se realizó un seguimiento de las personas tratadas con ustekinumab durante 5 años. En general, entre 45 y 55 de cada 100 personas que respondieron al tratamiento con ustekinumab seguían en remisión después de 5 años.
Fístulas perianales
Algunos ensayos pequeños indican que el ustekinumab podría ser eficaz para tratar las fístulas perianales en personas con enfermedad de Crohn. Una fístula perianal es un túnel estrecho que puede desarrollarse entre el conducto posterior y la piel cerca del glúteo.
La mayoría de los ensayos que analizaron la eficacia del ustekinumab en pacientes con fístulas perianales fueron pequeños y no incluyeron un grupo de placebo. Es difícil saber con certeza qué tan efectivo es, pero podría ser útil para algunas personas.
Tenemos información separada sobre cómo vivir con una fístula.
Ustekinumab para la colitis ulcerosa
En el caso de la colitis ulcerosa, tenemos información sobre la eficacia del ustekinumab para el tratamiento de inducción y el tratamiento de mantenimiento por separado.
• Todos estos resultados provienen de un ensayo clínico de gran tamaño. Se comparó ustekinumab con un tratamiento ficticio (placebo) en personas con colitis ulcerosa de moderada a grave. Algunas de estas personas ya habían sido tratadas con otros medicamentos biológicos. Algunos no lo habían hecho.
• Para el tratamiento de inducción, el ensayo analizó qué tan bien ustekinumab controló la colitis después de 8 semanas.
• Las personas que controlaron su colitis con el tratamiento de inducción continuaron tomando ustekinumab o cambiaron a placebo para el tratamiento de mantenimiento.
• Para el tratamiento de mantenimiento, el ensayo analizó qué tan bien ustekinumab mantuvo la colitis bajo control después de otras 44 semanas de tratamiento.
Controlar la colitis ulcerosa con ustekinumab
La siguiente tabla muestra qué tan bien ustekinumab controla la colitis ulcerosa después de 8 semanas de tratamiento.
Más personas tuvieron su colitis bajo control después de tomar ustekinumab durante 8 semanas en comparación con las personas que no habían estado tomando ustekinumab (placebo). Sin embargo, no todas las personas responden al ustekinumab. Algunas personas pueden responder después de más de 8 semanas.
Mantener la colitis ulcerosa bajo control con ustekinumab
La siguiente tabla muestra qué tan bien ustekinumab mantiene la colitis ulcerosa bajo control en personas que responden al tratamiento de inducción.
Más personas tuvieron su colitis bajo control después de tomar ustekinumab que las personas que no habían estado tomando ustekinumab (placebo). Pero no todos respondieron al ustekinumab.
En un ensayo a más largo plazo, se realizó un seguimiento de las personas tratadas con ustekinumab durante 2 años. En general, entre 65 y 68 de cada 100 personas que respondieron al tratamiento con ustekinumab seguían en remisión después de 2 años.
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el ustekinumab?
Cada persona responde de manera diferente a un nuevo medicamento. Es posible que comience a sentirse mejor tan pronto como 3 semanas después de comenzar a tomar ustekinumab. Sin embargo, la mayoría de las personas que responden al ustekinumab comienzan a sentirse mejor en un plazo de 6 a 8 semanas. En algunas personas puede tardar hasta 16 semanas. Es posible que algunas personas no respondan en absoluto.
Si su enfermedad de Crohn o colitis no ha mejorado en 16 semanas, su equipo de EII podría sugerirle que tome ustekinumab cada 8 semanas en lugar de cada 12 semanas. Si aún no responde después de otras 16 semanas, es posible que le sugieran que suspenda el ustekinumab y pruebe una opción de tratamiento diferente.
Cómo tomar ustekinumab
No puede tomar ustekinumab por vía oral porque se descompone en el intestino, lo que impide que funcione. En su lugar, se administra a través de un goteo para la primera dosis y luego como una inyección debajo de la piel.
• Recibe su primera dosis de ustekinumab a través de un goteo en una vena. Esto se denomina infusión intravenosa. Vas al hospital para que te lo hagan. Se tarda aproximadamente 1 hora en recibir la dosis. Lo controlarán durante un tiempo después para asegurarse de que no tenga una reacción al medicamento.
• Recibe su segunda dosis 8 semanas después. Esta dosis se administra en forma de inyección debajo de la piel. Esto se denomina inyección subcutánea. Un médico o enfermero le administrará la inyección. Por lo general, vienen a tu casa para hacerlo.
• Después de esto, se le aplica una inyección debajo de la piel cada 8 o 12 semanas, dependiendo de qué tan bien responda al tratamiento. Su equipo de EII le dirá con qué frecuencia lo necesita. Una vez que se acostumbre a recibir ustekinumab, su médico o enfermera le enseñará cómo inyectárselo usted mismo en casa. Si no se siente cómodo inyectándose, dígaselo. Podrían enseñarle a un amigo o familiar a hacerlo por ti. O tal vez puedan hacer arreglos para que una enfermera le administre la inyección en casa.
Tomar ustekinumab en casa
Las inyecciones de ustekinumab están disponibles en forma de jeringa precargada o pluma de inyección precargada.
Recibe las inyecciones de ustekinumab directamente en su casa. Vienen en una caja que contiene una jeringa precargada o una pluma de inyección precargada. Cada jeringa o pluma contiene una dosis de medicamento. El ustekinumab es gratuito para las personas que tienen derecho a la atención del NHS.
Jeringa precargada de Ustekinumab
Debe mantener ustekinumab en el refrigerador a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C. No lo congele. Si lo necesitas, puedes guardarlo fuera de la nevera a temperatura ambiente (hasta 30 °C) hasta 30 días. Si lo haces, guárdalo en su caja para protegerlo de la luz. Escribe en la caja la fecha en que lo sacaste de la nevera.
Una vez que el ustekinumab haya estado fuera del refrigerador a temperatura ambiente, no lo vuelva a poner en el refrigerador.
Pluma precargada de Ustekinumab
Debe mantener ustekinumab en el refrigerador a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C. No lo congele. Si lo necesitas, puedes guardarlo fuera de la nevera a temperatura ambiente (hasta 30 °C) hasta 30 días. Si lo haces, guárdalo en su caja para protegerlo de la luz. Escribe en la caja la fecha en que lo sacaste de la nevera.
Una vez que el ustekinumab haya estado fuera del refrigerador a temperatura ambiente, no lo vuelva a poner en el refrigerador.
No agite la pluma precargada, ya que esto puede dañar el medicamento.
Deshazte de cualquier dosis que haya pasado su fecha de caducidad o que haya estado fuera de la nevera durante más de 30 días. Su farmacéutico puede indicarle cómo desecharlos.
Consejos sobre la inyección
Su médico o enfermera le enseñará cómo inyectarse ustekinumab. El Folleto de información para el paciente también contiene instrucciones detalladas sobre qué hacer. Esto está en la caja. A veces se denomina prospecto. También puede obtenerlo en línea: Folleto de información para el paciente para la jeringa precargada de ustekinumab o Folleto de información para el paciente para la pluma precargada de ustekinab.
Uno de los efectos secundarios más comunes del ustekinumab es dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos consejos pueden ayudar:
• Deje que su medicamento alcance la temperatura
ambiente Puede ser incómodo si se inyecta ustekinumab directamente del refrigerador. Sácalo de la nevera unos 30 minutos antes de inyectarlo para que se caliente a temperatura ambiente de forma natural. No debe calentarlo de ninguna otra manera, como en agua caliente o en un microondas.
• Aplique una compresa de hielo antes de inyectarse
Si le preocupa el dolor, puede intentar aplicar una compresa de hielo en el lugar de la inyección durante 2 a 3 minutos antes de inyectarse. Si lo haces, pon una toalla delgada debajo o envuélvelo en un paño para que no dañe tu piel.
• Elija el lugar
de la inyección La parte superior del muslo o el abdomen (lejos del ombligo) son buenos lugares para la inyección. Evite cualquier área donde su piel esté enrojecida, con cicatrices, magullada o dura. No use el mismo lugar cada vez.
• Lave el sitio
de la inyección Asegúrese de que la piel esté limpia antes de inyectarse.
• Use una buena técnica
de inyección: Pellizque suavemente la piel en el lugar de la inyección, entre el pulgar y el dedo. Use un movimiento rápido, similar a un dardo, para insertar la aguja en la piel. Empuje el émbolo lenta y uniformemente para inyectar todo el medicamento, manteniendo la piel pellizcada.
• Aplique una compresa de hielo después de la inyección
Si el sitio de la inyección duele después, puede ser útil aplicar una compresa de hielo o una toalla fría y húmeda durante 10 a 15 minutos. Si usa una compresa de hielo, coloque una toalla delgada debajo de ella o envuélvala en un paño para que no dañe su piel.
Dosis
Su primera dosis de ustekinumab depende de cuánto pese.
• Si pesas 55 kg (8 stone 9) o menos, tienes 260 mg.
• Si pesas entre 55 kg y 85 kg (8 piedras 9 a 13 piedras 5), tienes 390 mg.
• Si pesas más de 85 kg (13 piedras 5), tienes 520 mg.
Esta es la dosis que se administra a través de un goteo en el hospital.
Después de la primera dosis, el resto de las dosis son de 90 mg. La dosis es la misma independientemente de cuánto pese. Se administran en forma de inyección debajo de la piel.
Cuánto tiempo debe tomar ustekinumab
Si responde al ustekinumab y no tiene efectos secundarios graves, por lo general continúa tomándolo durante al menos un año. Cada año, su equipo de EII debe evaluarlo para verificar si continuar con ustekinumab es la mejor opción. Si usted, o su equipo de EII, sienten que ya no es adecuado para usted, deben analizar juntos otras opciones de tratamiento.
Suspender o cambiar el tratamiento
Hay algunas razones por las que usted o su equipo de EII podrían pensar en suspender o cambiar su tratamiento:
• Su enfermedad de Crohn o colitis está bajo control
Si su enfermedad de Crohn o colitis permanece bajo control durante un año o más, es posible que pueda dejar de tomar ustekinumab. Si este es el caso, su equipo de EII lo discutirá con usted y tomarán la decisión juntos. Si deja de tomar ustekinumab y vuelve a sentirse mal, debería tener la opción de comenzar de nuevo el tratamiento con ustekinumab.
• Si la enfermedad de Crohn o la colitis no han mejorado en un plazo de 16 semanas, el equipo de EII podría sugerirle que se administre ustekinumab cada 8 semanas en lugar de cada 12 semanas. Si aún no responde después de otras 16 semanas, es posible que le sugieran que suspenda el ustekinumab y pruebe una opción de tratamiento diferente.
• El ustekinumab deja de funcionar bien
Algunas personas producen anticuerpos que se adhieren al ustekinumab e impiden que funcione. Esto le sucede a alrededor de 5 de cada 100 personas durante 2 a 5 años de tratamiento.
• Tiene efectos secundarios Si tiene efectos secundarios graves o difíciles de controlar, dejar de usar ustekinumab podría ser la mejor opción para usted.
• Si tiene problemas con las inyecciones, es posible que prefiera probar un tratamiento que pueda tomar por vía oral o a través de un goteo en el hospital. O bien, puede preguntarle a su equipo de EII si pueden hacer arreglos para que una enfermera le administre las inyecciones en casa.
No deje de tomar ustekinumab sin consultarlo con su equipo de EII.
Si el ustekinumab ya no es el mejor tratamiento para usted, su equipo de EII debe analizar otras opciones de tratamiento con usted. Debe considerar los beneficios potenciales, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento juntos.
Tomar ustekinumab con otros tratamientos para la enfermedad de Crohn o la colitis
Es seguro tomar ustekinumab junto con esteroides o inmunosupresores como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato. Su equipo de EII hablará con usted sobre si necesita tomar otros medicamentos para la enfermedad de Crohn o la colitis.
Si está tomando esteroides cuando comienza a tomar ustekinumab, es posible que pueda suspenderlos gradualmente si responde bien al tratamiento. Su equipo de EII le asesorará al respecto.
No suspenda el tratamiento con esteroides sin hablar con su equipo de EII.
Comprobaciones antes de empezar a usar ustekinumab
Recibir un tratamiento que altere el sistema inmunitario lo hace más propenso a contraer infecciones. Y a veces puede hacer que cualquier virus inactivo que tenga en su cuerpo se active nuevamente. Antes de comenzar a tomar ustekinumab, su equipo de EII realizará controles exhaustivos para asegurarse de que sea adecuado para usted. Es probable que:
• Comprueba si alguna vez has tenido varicela, herpes zóster, tuberculosis, herpes labial o herpes genital
• Pregunte si alguna vez ha viajado o vivido en un lugar donde la tuberculosis es muy común o si vive con alguien que haya tenido tuberculosis
• Averigüe si todas sus vacunas están al día
• Hacerse análisis de sangre para detectar los virus de la hepatitis, el virus de la varicela o culebrilla y el VIH
• Hacer una radiografía de tórax y un análisis de sangre para detectar tuberculosis
Si tiene una infección, es posible que deba retrasar el inicio del ustekinumab hasta que haya sido tratado.
No debe tomar ustekinumab si tiene tuberculosis activa. Si tiene tuberculosis subyacente inactiva, debe tratarse antes de comenzar a usar ustekinumab.
Dígale a su equipo de EII si:
• Es alérgico al látex. La tapa de la aguja de la jeringa precargada ustekinumab contiene látex. La cubierta de la aguja dentro de la tapa inferior de la pluma precargada contiene látex.
• Está recibiendo, o alguna vez ha recibido, inyecciones para tratar las alergias. Todavía no sabemos si el ustekinumab afecta a estos.
Comprobaciones continuas
Después de comenzar a usar ustekinumab, debe someterse a controles regulares para ver qué tan bien está funcionando. Su equipo de EII le preguntará acerca de sus síntomas, cualquier efecto secundario que esté teniendo y cómo se está manejando con las inyecciones. También comprobará si hay signos de infección. Es posible que verifiquen si tiene algún factor que lo ponga en mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular. Es posible que le hagan análisis de sangre y pruebas de calprotectina fecal. Su equipo de EII le dirá qué controles necesita y con qué frecuencia.
Una vez que se haya acostumbrado al ustekinumab, debe hacerse un chequeo todos los años. Esto es para verificar si todavía está respondiendo al ustekinumab o si necesita cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Precauciones especiales
En teoría, existe el riesgo de que ustekinumab aumente ligeramente el riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer. Esto se debe a la forma en que ustekinumab afecta su sistema inmunitario.
En los ensayos clínicos de ustekinumab se encontró que las personas que tomaban ustekinumab tenían una tasa de cáncer similar a la de la población general. Sin embargo, se han observado algunos casos de cáncer en personas que toman ustekinumab para la psoriasis. Esto se está comprobando en estudios más amplios y a largo plazo.
Si tiene cáncer, o ha tenido cáncer en el pasado, es posible que ustekinumab no sea la opción adecuada para usted. Su médico debe realizar exámenes regulares de la piel para detectar cualquier signo de cáncer de piel.
Para estar seguro, es una buena idea:
• Acude a cualquier prueba de detección de cáncer de rutina a la que te inviten
• Póngase en contacto con su médico de cabecera si tiene algún crecimiento en la piel, lunares nuevos o lunares que hayan cambiado
• Protege tu piel del sol: cúbrete, usa protector solar y mantente a la sombra si puedes
En muy raras ocasiones, las personas que toman ustekinumab pueden desarrollar una afección similar al lupus. Póngase en contacto con su médico de cabecera, el equipo de EII o el NHS 111 de inmediato si tiene una erupción cutánea, especialmente si está en una parte de la piel que está expuesta al sol o si también tiene dolores en las articulaciones. Si desarrolla una afección relacionada con el lupus, su equipo de EII podría aconsejarle que deje de tomar ustekinumab. Informe a su equipo de EII si ha tenido lupus en el pasado antes de comenzar a usar ustekinumab.
Efectos secundarios
Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios, pero no todas las personas los tienen. Algunos efectos secundarios pueden ocurrir de inmediato, otros pueden ocurrir más tarde.
Algunos efectos secundarios son leves y pueden desaparecer por sí solos o después de dejar de tomar ustekinumab. Otros pueden ser más graves y podrían necesitar tratamiento. Algunos efectos secundarios pueden significar que el ustekinumab no es adecuado para usted.
En los ensayos clínicos, el riesgo de sufrir efectos secundarios fue similar en las personas que tomaban ustekinumab que en las personas que no tomaban ustekinumab (el grupo de placebo).
Hable con su equipo de EII si tiene algún efecto secundario.
También le recomendamos que informe de cualquier efecto secundario a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Puede hacerlo a través del esquema de la Tarjeta Amarilla en línea o descargando la aplicación de la Tarjeta Amarilla de la MHRA. Esto ayuda a recopilar información importante sobre la seguridad de los medicamentos.
Posibles efectos adversos graves
Algunas personas pueden tener efectos secundarios graves que requieren tratamiento urgente. Esto no sucede a menudo, pero es importante saber a qué estar atento.
Reacciones alérgicas
Hasta 1 de cada 100 personas que toman ustekinumab podría tener una reacción alérgica. Sin embargo, las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes. Menos de 1 de cada 1000 personas que toman ustekinumab los reciben.
Póngase en contacto con el NHS 111 de inmediato si cree que está teniendo una reacción alérgica.
Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Dificultad para respirar o tragar
• Sensación de mareo o aturdimiento
• Hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta
• Un sarpullido o parches elevados y con picazón en la piel (urticaria)
Después de que la reacción alérgica haya sido tratada, comuníquese con su equipo de EII para informarles lo que sucedió.
Infecciones
El ustekinumab altera el sistema inmunitario. Esto significa que es posible que su cuerpo no combata las infecciones tan bien como otras personas. Es posible que tenga más infecciones que antes. O pueden durar más tiempo o ser más graves de lo habitual.
Hasta 1 de cada 10 personas que toman ustekinumab puede contraer un resfriado, tos o una infección de garganta o sinusitis. Hasta 1 de cada 100 personas que toman ustekinumab pueden contraer infecciones más graves, como infecciones en el pecho, infecciones de la piel o herpes zóster.
Póngase en contacto con su médico de cabecera o con el NHS 111 de inmediato si cree que tiene una infección.
Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Síntomas similares a los de la gripe: fiebre alta, sensación de frío y calor, escalofríos o sudoración
• Dolor de garganta, congestión o secreción nasal o dolor de oídos
• Una tos que no desaparece
• Sensación de cansancio o falta de aliento
• Piel caliente, enrojecida y dolorosa, o una erupción cutánea dolorosa con ampollas
• Sensación de ardor o escozor al orinar
• Diarrea
Si tiene una infección, es posible que necesite tratamiento urgente. Es posible que su equipo de EII le recomiende que deje de tomar ustekinumab hasta que esté mejor.
Para reducir el riesgo de contraer una infección, trate de evitar el contacto cercano con personas infectadas. Es sensato lavarse las manos con frecuencia, especialmente antes de las comidas y después de ir al baño. Y tenga cuidado de almacenar y preparar los alimentos de manera segura.
Efectos adversos más frecuentes
A continuación, enumeramos los efectos secundarios más comunes del ustekinumab. Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas que toman ustekinumab.
• Resfriado común, dolor de garganta o infección de los senos paranasales
• Sensación de mareo
• Jaqueca
• Diarrea
• Sentirse enfermo o estar enfermo
• Picazón
• Dolor de espalda, dolor muscular o dolor en las articulaciones
• Fatiga
• Dolor o enrojecimiento en el lugar donde se aplicó la inyección
Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Hay información sobre los efectos secundarios menos frecuentes de ustekinumab en el Prospecto de información para el paciente. Esto también se denomina prospecto. Debe estar en la caja con su medicamento. También puede obtenerlo en línea: Folleto de información para el paciente para la jeringa precargada de ustekinumab o Folleto de información para el paciente para la pluma precargada de ustekinumab.
´´Tener ustekinumab en una base mucho más dispersa (de 8 a 12 semanas) significa que no tengo la experiencia de efectos secundarios todas las semanas después de la inyección como lo hice con mi medicamento biológico anterior.´´
Ally
vive con la enfermedad de Crohn
Toma de otros medicamentos
No hay evidencia de que ustekinumab interactúe con otros medicamentos. Pero siempre es mejor comprobar primero.
Hable con su médico o farmacéutico si está tomando, o planea tomar, cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que compra en una farmacia o supermercado, así como los medicamentos a base de hierbas, complementarios o alternativos.
Vacunas
• No debe recibir vacunas vivas hasta al menos 15 semanas después de su última dosis de ustekinumab.
• Si ha recibido una vacuna viva, debe esperar de 2 a 4 semanas antes de comenzar a administrar ustekinumab.
Las vacunas vivas se fabrican utilizando versiones debilitadas de virus o bacterias vivas. Si tiene un sistema inmunitario debilitado, existe la posibilidad de que le causen infecciones. Las vacunas vivas utilizadas en el Reino Unido incluyen:
• Vacuna contra la tuberculosis
• Vacuna contra el herpes zóster, pero también hay disponible una versión no viva
• Vacuna contra la varicela
• Vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola
• La vacuna nasal contra la influenza se usa en niños, pero la vacuna inyectable contra la influenza que se usa en adultos no está viva
• Vacuna contra el rotavirus
• Vacuna contra la fiebre amarilla
• Vacuna oral contra la fiebre tifoidea, pero la vacuna inyectada contra la fiebre tifoidea no está viva
Si alguien con quien vives debe recibir una vacuna viva, pregúntele a su equipo de EII si necesita tomar alguna precaución.
Es seguro recibir vacunas no vivas cuando esté tomando ustekinumab.
Todas las personas con enfermedad de Crohn o colitis que toman un medicamento biológico deben ser invitadas a vacunarse contra la gripe todos los años. Es posible que le recomienden que se vacune contra el neumococo. También es elegible para todas las dosis de la vacuna contra el COVID-19. Estas no son vacunas vivas y es seguro tenerlas cuando esté tomando ustekinumab.
No se encontró ningún ensayo clínico que analizara el mejor momento para vacunarse en relación con la dosis de ustekinumab. Pero, en general, las personas que toman ustekinumab para la enfermedad de Crohn o la colitis responden bien a la vacunación.
Embarazo y fertilidad
El ustekinumab no tuvo efectos nocivos sobre el embarazo durante los estudios en animales. Los estudios en seres humanos no han encontrado ningún signo de que el ustekinumab cause problemas durante el embarazo o a los bebés expuestos durante el embarazo. Pero el número de personas que han tomado ustekinumab durante el embarazo es bastante pequeño.
Los fabricantes de medicamentos le aconsejan que use un método anticonceptivo eficaz mientras toma ustekinumab y durante al menos 15 semanas después de suspender el tratamiento. Esto es para prevenir el embarazo.
Los expertos están de acuerdo en que tomar ustekinumab durante el embarazo probablemente sea de bajo riesgo. Usted y su equipo de EII deben analizar si los beneficios de tomarla superan cualquier riesgo potencial para usted y su bebé.
• Si está tomando ustekinumab y está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su equipo de EII. Pueden hablar con usted sobre sus opciones de tratamiento.
• Tener un brote durante el embarazo puede provocar problemas. Por lo tanto, se trata de un equilibrio entre mantener su afección bajo control y mantener cualquier riesgo para su bebé lo más bajo posible.
• Si toma ustekinumab durante el embarazo, los profesionales de la salud pueden recomendarle que retrase las vacunas vivas de su bebé hasta que tenga entre 6 y 12 meses de edad. Es importante que le informe al equipo de atención médica de su bebé que estaba tomando ustekinumab cuando estaba embarazada. Las decisiones sobre si su bebé debe recibir vacunas vivas y cuándo debe tomarse deben tomarse de forma individual. Consulte nuestra información sobre el embarazo y la lactancia para obtener más información sobre las vacunas vivas de su bebé.
En estudios con animales, el ustekinumab no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad masculina. El ustekinumab no pasa al semen ni afecta la calidad del semen en los seres humanos.
Tenemos información separada sobre Salud reproductiva y fertilidad, Embarazo y lactancia.
Lactancia
El ustekinumab pasa a la leche materna en concentraciones muy bajas. No puede tomar medicamentos biológicos como ustekinumab por vía oral porque se descomponen y destruyen en el intestino. Es probable que el ustekinumab en la leche materna se descomponga en el intestino de su bebé. Por lo tanto, su bebé absorberá muy poco.
Hay muy poca información sobre la toma de ustekinumab durante la lactancia. Pero los expertos están de acuerdo en que es poco probable que sea perjudicial para su bebé.
Dígale a su equipo de EII si está pensando en amamantar mientras toma ustekinumab.
Pueden ayudarte a sopesar los beneficios de la lactancia materna frente a los posibles riesgos.
Tenemos información separada sobre el embarazo y la lactancia.
Beber alcohol
No hay evidencia de que el consumo de alcohol afecte la forma en que su cuerpo lidia con ustekinumab. Pero para mantener bajos los riesgos para la salud del alcohol, es mejor mantener los límites recomendados.
Con quién hablar si está preocupado
Tomar medicamentos y controlar los efectos secundarios puede ser difícil: lo entendemos y estamos aquí para ayudar. Nuestra línea de ayuda puede responder preguntas generales sobre las opciones de tratamiento y puede ayudarlo a encontrar apoyo de otras personas con estas afecciones.
Su equipo de EII también está ahí para ayudarlo. Puede hablar con ellos sobre su dosis, cómo lo controlarán y qué otras opciones podría haber. También debe ponerse en contacto con su equipo de EII si tiene algún síntoma o efecto secundario nuevo.
Puede tomar tiempo encontrar el medicamento adecuado para usted. No tengas miedo de hacer preguntas y buscar apoyo adicional cuando lo necesites.
Esta información es general y no reemplaza el consejo específico de su profesional de la salud. Hable con su médico de cabecera o equipo de EII para obtener información específica para usted.
