Upadacitinib
Upadacitinib
Esta información es para personas con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa que están en tratamiento con upadacitinib (Rinvoq) o que están pensando en comenzarlo. Nuestra información puede ayudarle a decidir si este tratamiento es adecuado para usted. Se trata:
• Cómo actúa el medicamento
• Lo que puede esperar del tratamiento
• Posibles efectos adversos
• Suspender o cambiar el tratamiento
Esta información se refiere al upadacitinib en general. No debe reemplazar el consejo de su equipo de EII.
Datos clave sobre upadacitinib
• El upadacitinib se usa para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa. Puede ayudar a controlar los síntomas y mantenerlos bajo control. Pero no funciona para todos.
• Viene en forma de comprimidos que se toman una vez al día.
• El upadacitinib altera el sistema inmunitario. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir las infecciones tan bien como solía hacerlo. Póngase en contacto con su médico de cabecera o con el NHS 111 de inmediato si cree que tiene una infección.
• No debe recibir vacunas vivas cuando esté tomando upadacitinib. Puede recibir vacunas no vivas, como la vacuna inyectable contra la gripe y las vacunas contra el COVID-19.
• No debe tomar upadacitinib durante el embarazo. Si pudiera quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando upadacitinib y durante al menos 4 semanas después de suspender el tratamiento.
• Si tiene alguna inquietud sobre su tratamiento con upadacitinib, comuníquese con su equipo de EII.
Otros nombres de upadacitinib
El nombre comercial de upadacitinib es Rinvoq.
Cómo funciona el upadacitinib
El upadacitinib es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la cinasa Janus (JAK). Los JAK son proteínas que desempeñan un papel en la activación de la respuesta inmunitaria. Esto le ayuda a combatir las infecciones. Pero también puede causar inflamación.
El upadacitinib actúa bloqueando los efectos de los JAK. Esto reduce la inflamación intestinal. Al igual que muchos otros tratamientos para la enfermedad de Crohn y la colitis, también altera el sistema inmunológico. Esto a veces puede causar efectos no deseados.
Por qué es posible que le ofrezcan upadacitinib
Upadacitinib se usa para tratar a adultos que tienen enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Su objetivo es controlar su afección y mantenerla bajo control.
El upadacitinib solo puede ser recetado por un especialista en un hospital.
Si tienes colitis ulcerosa, tu equipo de EII podría sugerirte si:
• Los tratamientos estándar o los medicamentos biológicos no han funcionado
• Los tratamientos estándar o los medicamentos biológicos han dejado de funcionar
• Tuvo que suspender los tratamientos estándar o los medicamentos biológicos porque tuvo efectos secundarios graves
Si tienes la enfermedad de Crohn, tu equipo de EII podría recomendártela si:
• Los medicamentos biológicos no han funcionado
• Los medicamentos biológicos han dejado de funcionar
• Tuvo que dejar de tomar medicamentos biológicos porque tuvo efectos secundarios graves o
• Los medicamentos biológicos llamados inhibidores del TNF-alfa (adalimumab o infliximab) no son adecuados para usted
Si vives en Escocia, es posible que también te ofrezcan upadacitinib para la enfermedad de Crohn si los tratamientos estándar no han funcionado, han dejado de funcionar o han tenido efectos secundarios graves.
Los tratamientos estándar incluyen aminosalicilatos (5-ASA), esteroides orales o inmunosupresores como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato. Los medicamentos biológicos incluyen infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab y ustekinumab.
Decidir qué medicamento tomar
Hay muchas cosas en las que pensar cuando comienza un nuevo tratamiento. Su equipo de EII analizará sus opciones con usted. Es posible que le den la opción de diferentes tratamientos. Debe considerar los beneficios potenciales, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento juntos. Los aspectos a tener en cuenta incluyen:
• Cómo tomarlo
• Con qué frecuencia lo toma
• ¿Qué tan efectivo es?
• Qué tan rápido es probable que funcione
• Cuánto tiempo es probable que siga funcionando
• Efectos secundarios que podrías tener
• Ya sea que necesite pruebas o comprobaciones continuas
• Otros medicamentos que esté tomando
Nuestra guía de citas incluye una lista de preguntas que tal vez desee hacer. Puede ayudarte a concentrarte en lo que más te importa. También tenemos información sobre otros medicamentos o cirugías para la enfermedad de Crohn o la colitis que pueden resultarle útiles.
¿Qué tan bien funciona upadacitinib?
El upadacitinib puede ser eficaz para mejorar los síntomas y mantener la afección bajo control. Pero no funciona para todos.
Obtenga más información sobre cómo hablamos sobre la eficacia de los medicamentos.
Tratamiento de inducción y tratamiento de mantenimiento
Al principio, el objetivo del tratamiento con upadacitinib es reducir la inflamación en el intestino y controlar la afección. A esto se le llama tratamiento de inducción. Una vez que su afección está bajo control, el tratamiento con upadacitinib tiene como objetivo mantenerla bajo control. A esto se le llama tratamiento de mantenimiento.
Algunos ensayos clínicos analizan qué tan bien funciona un medicamento como tratamiento de inducción. Algunos se fijan en lo bien que funciona como tratamiento de mantenimiento. Algunos se fijan en lo bien que funciona para ambos. No siempre tenemos la misma información para diferentes medicamentos o diferentes afecciones.
Upadacitinib para la colitis ulcerosa
En el caso de la colitis ulcerosa, tenemos información sobre la eficacia del upadacitinib para el tratamiento de inducción y el tratamiento de mantenimiento por separado.
Estos resultados provienen de tres grandes ensayos clínicos. Los ensayos compararon upadacitinib con tratamiento ficticio (placebo) en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave. Todos los participantes en el ensayo ya habían sido tratados con medicamentos para la colitis ulcerosa que no habían funcionado o habían dejado de funcionar. Algunos de ellos ya habían sido tratados con medicamentos biológicos. Algunos no lo habían hecho.
Controlar la colitis ulcerosa con upadacitinib
La siguiente tabla muestra qué tan bien la dosis recomendada de upadacitinib controla la colitis ulcerosa después de 8 semanas de tratamiento.
Más personas tuvieron su colitis ulcerosa bajo control después de tomar upadacitinib durante 8 semanas en comparación con las personas que no habían estado tomando upadacitinib (placebo). Sin embargo, no todas las personas responden al upadacitinib.
Las personas que tomaron la dosis recomendada de upadacitinib también fueron menos propensas que las personas que tomaron placebo a tener:
• Una necesidad urgente de ir a por una popo
• Dolor de estómago (abdominal)
• Sangrado por el trasero
• Diarrea
• Fatiga
Mantener la colitis ulcerosa bajo control con upadacitinib
En los ensayos clínicos de upadacitinib, las personas que controlaron su colitis ulcerosa después de 8 semanas de tratamiento continuaron tomando upadacitinib o cambiaron a placebo para el tratamiento de mantenimiento. Para el tratamiento de mantenimiento, el ensayo analizó qué tan bien upadacitinib mantenía la colitis ulcerosa bajo control después de otras 52 semanas de tratamiento. Así que las personas tuvieron más de un año de tratamiento en total.
La siguiente tabla muestra qué tan bien upadacitinib mantiene la colitis ulcerosa completamente bajo control en personas que responden al tratamiento de inducción.
Más personas que tomaron upadacitinib mantuvieron su colitis ulcerosa bajo control que las personas que no tomaron upadacitinib (placebo). Esto incluía a personas que no habían respondido a los medicamentos biológicos en el pasado. Pero no todos siguieron respondiendo al upadacitinib.
¿Cómo se compara upadacitinib con otros medicamentos?
No se han realizado ensayos clínicos que comparen upadacitinib directamente con otros medicamentos para la colitis ulcerosa. Pero se ha realizado un análisis de muchos ensayos clínicos que compararon medicamentos biológicos, inhibidores de JAK u ozanimod con un tratamiento ficticio (placebo). Este análisis permitió a los investigadores comparar los diferentes medicamentos indirectamente.
El análisis encontró que upadacitinib fue mejor que los otros medicamentos para controlar la colitis ulcerosa. Sin embargo, era más probable que otros medicamentos causara efectos secundarios.
Upadacitinib para la enfermedad de Crohn
En el caso de la enfermedad de Crohn, tenemos información sobre la eficacia del upadacitinib para el tratamiento de inducción y el tratamiento de mantenimiento por separado.
• Estos resultados provienen de tres grandes ensayos clínicos. Los ensayos compararon upadacitinib con tratamiento ficticio (placebo) en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Todos los participantes en los ensayos ya habían sido tratados con medicamentos de Crohn que no habían funcionado o habían dejado de funcionar. Algunos de ellos ya habían sido tratados con medicamentos biológicos. Algunos no lo habían hecho.
Controlar la enfermedad de Crohn con upadacitinib
La siguiente tabla muestra qué tan bien upadacitinib controla la enfermedad de Crohn después de 12 semanas de tratamiento.
Más personas tuvieron su enfermedad de Crohn bajo control después de tomar upadacitinib durante 12 semanas en comparación con las personas que no habían estado tomando upadacitinib (placebo). Pero no todos respondieron al upadacitinib.
Las personas que tomaron upadacitinib también fueron más propensas que las personas que tomaron placebo a tener mejoras en:
• Diarrea
• Dolor de estómago (abdominal)
• Fatiga
• Calidad de vida
Para algunas personas, los síntomas comenzaron a mejorar a los pocos días de tratamiento.
Mantener la enfermedad de Crohn bajo control con upadacitinib
En los ensayos clínicos de upadacitinib, las personas que respondieron a 12 semanas de tratamiento con upadacitinib continuaron tomando upadacitinib o cambiaron a placebo para el tratamiento de mantenimiento. Para el tratamiento de mantenimiento, el ensayo analizó qué tan bien upadacitinib mantenía la enfermedad de Crohn bajo control después de otras 52 semanas de tratamiento.
La siguiente tabla muestra qué tan bien upadacitinib mantiene la enfermedad de Crohn completamente bajo control en personas cuya enfermedad de Crohn está completamente bajo control después del tratamiento de inducción.
Más personas que tomaron upadacitinib mantuvieron su enfermedad de Crohn bajo control que las personas que no tomaron upadacitinib (placebo). Esto incluía a personas que no habían respondido a los medicamentos biológicos en el pasado. Pero no todos siguieron respondiendo al upadacitinib.
¿Cómo se compara upadacitinib con otros medicamentos?
No se han realizado ensayos clínicos que comparen upadacitinib directamente con otros medicamentos para la enfermedad de Crohn. Sin embargo, se ha realizado un análisis de muchos ensayos clínicos en los que se comparó el upadacitinib o los medicamentos biológicos con el tratamiento ficticio (placebo). Este análisis permitió a los investigadores comparar los diferentes medicamentos indirectamente.
El análisis encontró que upadacitinib 45 mg fue el tercer mejor medicamento, después de infliximab y risankizumab, para controlar la enfermedad de Crohn. Pero upadacitinib 30 mg fue el mejor para mantenerlo bajo control. Es importante saber que este análisis se llevó a cabo antes de que estuvieran disponibles los resultados completos del ensayo clínico para upadacitinib, lo que puede cambiar las conclusiones.
¿Cuánto tiempo tarda upadacitinib en hacer efecto?
Cada persona responde de manera diferente a un nuevo medicamento. Algunas personas que toman upadacitinib comienzan a sentirse mejor a los pocos días de comenzar el tratamiento. Muchas personas comienzan a sentirse mejor entre las 2 y las 8 semanas. Pero es posible que algunas personas no se sientan mejor en absoluto.
• Si tiene colitis ulcerosa y no ha mejorado en 8 semanas, su equipo de EII podría sugerirle que continúe con la dosis inicial durante otras 8 semanas en lugar de reducir a una dosis más baja. Si aún así no responde, es probable que deba suspender el upadacitinib y probar una opción de tratamiento diferente.
• Si tiene la enfermedad de Crohn y no ha mejorado en 12 semanas, su equipo de EII podría sugerirle que tome 30 mg de upadacitinib al día durante otras 12 semanas en lugar de reducirla a 15 mg diarios. En los ensayos clínicos, aproximadamente la mitad de las personas que no respondieron a las primeras 12 semanas de tratamiento respondieron después de otras 12 semanas. Si aún no responde después de esto, es probable que deba suspender el upadacitinib y probar una opción de tratamiento diferente.
Cómo tomar upadacitinib
El upadacitinib es un comprimido que se toma una vez al día. Los comprimidos vienen en dosis de 15 mg, 30 mg o 45 mg.
Trate de tomar la tableta a una hora similar todos los días. Trágalo entero con un trago de agua. No parta, triture ni mastique la tableta porque podría cambiar la cantidad de medicamento que ingresa a su cuerpo.
Puede tomar upadacitinib con o sin alimentos. Sin embargo, debe evitar los alimentos o bebidas que contengan toronja mientras esté tomando upadacitinib, ya que afectan la forma en que su cuerpo lidia con upadacitinib.
Si olvida una dosis, tómela cuando se acuerde más tarde ese día. Pero si se olvida un día entero, no tome una dosis doble para compensarlo, simplemente omita la dosis olvidada.
Dosificación
La dosis es diferente dependiendo de si tiene colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
Para la colitis ulcerosa
La mayoría de las personas comienzan con una dosis de 45 mg una vez al día durante 8 semanas. Puede comenzar con una dosis más baja si tiene una enfermedad renal grave o si está tomando medicamentos que podrían interactuar con upadacitinib. Su equipo de EII le dirá qué dosis es adecuada para usted.
Después de 8 semanas:
• Si ha respondido al tratamiento, debe bajar a 15 mg o 30 mg una vez al día. El objetivo es tomar la dosis más baja que mantenga su condición bajo control. En las personas mayores de 65 años y en las personas que tienen un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular, un coágulo de sangre o cáncer, la dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo es de 15 mg una vez al día.
• Si no ha respondido al tratamiento, puede seguir tomando 45 mg una vez al día durante otras 8 semanas. Si respondes a esto, bajas a 15 mg o 30 mg una vez al día. Si no responde, es probable que deba suspender el upadacitinib y probar una opción de tratamiento diferente.
Para la enfermedad de Crohn
La mayoría de las personas comienzan con una dosis de 45 mg una vez al día durante 12 semanas. Puede comenzar con una dosis más baja si tiene una enfermedad renal grave o si está tomando medicamentos que podrían interactuar con upadacitinib. Su equipo de EII le dirá qué dosis es adecuada para usted.
Después de 12 semanas:
• Si ha respondido al tratamiento, debe bajar a 15 mg o 30 mg una vez al día. El objetivo es tomar la dosis más baja que mantenga su condición bajo control. Si bajar a 15 mg no funciona bien, es posible que pueda volver a subir a 30 mg.
• En las personas mayores de 65 años y en las personas que tienen un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular, un coágulo de sangre o cáncer, la dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo es de 15 mg una vez al día.
• Si no ha respondido bien a las primeras 12 semanas de tratamiento, su equipo de EII podría sugerirle que tome 30 mg una vez al día durante otras 12 semanas. Si aún no responde bien, es probable que deba suspender el upadacitinib y probar una opción de tratamiento diferente.
Cuánto tiempo se debe tomar upadacitinib
Si responde al upadacitinib y no tiene efectos secundarios graves, por lo general continúa tomándolo durante al menos un año. Cada año, su equipo de EII debe evaluarlo para verificar si continuar con upadacitinib es la mejor opción. Si usted, o su equipo de EII, sienten que ya no es adecuado para usted, deben analizar juntos otras opciones de tratamiento.
Suspender o cambiar el tratamiento
Hay algunas razones por las que usted o su equipo de EII podrían pensar en suspender o cambiar su tratamiento:
• Su enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa está bajo control
Si su enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa permanece bajo control durante un año o más, es posible que pueda dejar de tomar upadacitinib. Si este es el caso, su equipo de EII lo discutirá con usted y tomarán la decisión juntos. Puede decirles si tiene alguna inquietud sobre dejar de fumar. Si suspende el tratamiento con upadacitinib y vuelve a sentirse mal, debería tener la opción de volver a iniciar el tratamiento con upadacitinib.
• Si su afección no ha mejorado después de 16 semanas (para la colitis ulcerosa) o 24 semanas (para la enfermedad de Crohn) de upadacitinib, es probable que su equipo de EII le sugiera suspender el upadacitinib y probar una opción de tratamiento diferente.
• Es posible que upadacitinib deje de funcionar con el tiempo. Si esto sucede, el equipo de EII podría sugerir suspender el upadacitinib y probar otro tratamiento.
• Si tiene efectos secundarios
graves o difíciles de controlar, dejar de tomar upadacitinib podría ser la mejor opción para usted.
No deje de tomar upadacitinib sin consultarlo con su equipo de EII u otro profesional de la salud, a menos que esté experimentando un efecto secundario y no pueda comunicarse con su equipo.
Si upadacitinib ya no es el mejor tratamiento para usted, su equipo de EII debe analizar otras opciones de tratamiento con usted. Debe considerar los beneficios potenciales, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento juntos.
Tomar upadacitinib con otros medicamentos para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa
Es seguro tomar upadacitinib junto con esteroides o aminosalicilatos (5-ASA). Los ensayos clínicos no han analizado si es seguro tomarlo junto con otros inmunosupresores, medicamentos biológicos u otros inhibidores de JAK. Su equipo de EII hablará con usted sobre si necesita tomar otros medicamentos. Es poco probable que la mayoría de las personas tomen upadacitinib junto con otros medicamentos inmunosupresores o biológicos.
Si está tomando esteroides cuando comienza a tomar upadacitinib, debería poder suspenderlos gradualmente si responde bien al tratamiento. Su equipo de EII le asesorará al respecto.
No suspenda el tratamiento con esteroides sin hablar con su equipo de EII.
Comprobaciones antes de empezar a tomar upadacitinib
Al igual que todos los medicamentos para la enfermedad de Crohn o la colitis, upadacitinib altera el sistema inmunitario. Por lo tanto, es posible que no pueda combatir las infecciones tan bien como solía hacerlo. Debido a esto, cualquier virus inactivo que tenga en su cuerpo, como los virus que causan la varicela o el herpes labial, podría volver a activarse. Antes de comenzar a tomar upadacitinib, su equipo de EII le hará algunas preguntas y le hará algunas pruebas para asegurarse de que sea adecuado para usted. Es probable que:
• Verifica si alguna vez has tenido varicela, herpes zóster, tuberculosis, herpes labial o herpes genital
• Pregunte si alguna vez ha viajado o vivido en un lugar donde la tuberculosis es muy común o si vive con alguien que haya tenido tuberculosis
• Asegúrese de que todas sus vacunas estén al día
• Hacerse análisis de sangre para detectar los virus de la hepatitis, el virus de la varicela o culebrilla y el VIH
• Hágase análisis de sangre para medir el recuento de glóbulos rojos, el recuento de glóbulos blancos, la función hepática y el nivel de colesterol
• Hacer una radiografía de tórax y un análisis de sangre para detectar tuberculosis
Si tienes una infección, es posible que debas retrasar el inicio del tratamiento con upadacitinib hasta que haya sido tratado. Si contrae muchas infecciones o tiene una infección a largo plazo, es posible que upadacitinib no sea adecuado para usted.
No debe tomar upadacitinib si tiene tuberculosis activa. Si tiene tuberculosis subyacente e inactiva, debe tratarse antes de comenzar a tomar upadacitinib.
Comprobaciones continuas
Después de comenzar a tomar upadacitinib, debe hacerse controles regulares para ver qué tan bien está funcionando. Su equipo de EII le preguntará acerca de sus síntomas y cualquier efecto secundario que esté teniendo. También comprobará si hay signos de infección.
A veces, el upadacitinib puede causar un recuento bajo de glóbulos rojos o blancos. Por lo general, se le realizan análisis de sangre cada 3 meses durante el tratamiento para comprobar su nivel de glóbulos blancos y detectar anemia (glóbulos rojos bajos). También se le hacen análisis de sangre de vez en cuando para verificar la función hepática, el colesterol y los niveles de una proteína llamada creatina quinasa. A veces, el upadacitinib puede afectarlos. Los niveles de creatina quinasa también aumentan después del ejercicio intenso, así que trate de evitar hacer mucho ejercicio antes de hacerse los análisis de sangre.
Su equipo de EII debe decirle qué pruebas le harán y cuándo las necesitará.
Si contrae una infección grave, anemia grave o un recuento bajo de glóbulos blancos, es posible que deba suspender el upadacitinib durante un tiempo hasta que mejore.
Una vez que se haya acostumbrado al upadacitinib, debe hacerse un chequeo con su equipo de EII al menos una vez al año. Esto es para verificar si todavía está respondiendo al upadacitinib o si necesita cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Precauciones especiales
Hay algunas cosas que podrían significar que upadacitinib no es adecuado para usted, o que podrían tener un mayor riesgo de causar efectos secundarios graves.
Si está tomando upadacitinib, es posible que su médico le dé una tarjeta de paciente que le brinde información importante sobre seguridad.
Upadacitinib solo debe usarse en las siguientes personas si no hay otras opciones adecuadas disponibles:
• Personas de 65 años o más
• Personas con un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular
• Personas que fuman o han fumado durante mucho tiempo en el pasado
• Personas que tienen un mayor riesgo de contraer cáncer
El upadacitinib debe usarse con precaución en personas que corren el riesgo de tener coágulos sanguíneos en los pulmones o las piernas. Si se usa en personas que están en riesgo de padecer alguna de estas afecciones, se debe reducir la dosis.
Estas recomendaciones tienen como objetivo mantener el riesgo de efectos secundarios graves lo más bajo posible.
Infecciones
El upadacitinib altera el sistema inmunitario, por lo que es posible que el cuerpo no combata las infecciones tan bien como otras personas. Es posible que tenga más infecciones que antes. O pueden durar más tiempo o ser más graves de lo habitual.
Más de 10 de cada 100 personas que toman upadacitinib pueden contraer un resfriado, tos o una infección de garganta o sinusitis. Hasta 1 de cada 100 personas que toman upadacitinib pueden contraer herpes zóster, herpes labial, infecciones en el pecho, infecciones de la piel, gripe o infecciones de orina.
Menos de 1 de cada 100 personas que toman upadacitinib podrían contraer una infección más grave, como neumonía, sepsis o una infección de la piel llamada celulitis.
Póngase en contacto con su médico de cabecera o con el NHS 111 de inmediato si cree que tiene una infección
Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Síntomas similares a los de la gripe: fiebre alta, sensación de frío y calor, escalofríos o sudoración
• Una tos que no desaparece
• Piel dolorida y enrojecida o una erupción cutánea dolorosa con ampollas
• Sensación de cansancio o falta de aliento
• Orinar más de lo habitual o una sensación de ardor al orinar
• Dolor de cabeza intenso con rigidez en el cuello
Si tiene una infección, es posible que necesite tratamiento urgente. Su equipo de EII podría aconsejarle que deje de tomar upadacitinib hasta que se recupere.
Para reducir el riesgo de contraer una infección, trate de evitar el contacto cercano con personas infectadas. Es sensato lavarse las manos con frecuencia, especialmente antes de las comidas y después de ir al baño. Y tenga cuidado de almacenar y preparar los alimentos de manera segura.
Riesgo de cáncer
En teoría, existe el riesgo de que upadacitinib aumente ligeramente el riesgo de contraer algunos tipos de cáncer. Esto se debe a la forma en que afecta a su sistema inmunológico. Pero aún no hay suficiente evidencia para saberlo con certeza. En los ensayos clínicos de upadacitinib, los cánceres fueron poco frecuentes, pero se necesitan estudios a más largo plazo para comprenderlo por completo. Si tiene cáncer, o ha tenido cáncer en el pasado, es posible que upadacitinib no sea la opción adecuada para usted.
Se han observado ciertos tipos de cáncer de piel (cáncer de piel no melanoma) en personas que toman upadacitinib. Su médico debe realizar exámenes regulares de la piel para verificar si hay algún signo.
Para estar seguro, es una buena idea:
• Acude a cualquier prueba de detección de cáncer de rutina a la que te inviten
• Póngase en contacto con su médico de cabecera si tiene algún crecimiento en la piel, lunares nuevos o lunares que hayan cambiado
• Protege tu piel del sol: cúbrete, usa protector solar y mantente a la sombra si puedes
• Deja de fumar
Coágulos de sangre
Algunos medicamentos que funcionan de manera similar al upadacitinib se han relacionado con un mayor riesgo de tener coágulos de sangre en las piernas o los pulmones. La mayor parte de la evidencia proviene de personas con artritis reumatoide que tenían más de 50 años y otros factores de riesgo de enfermedad cardíaca. No sabemos si el riesgo es el mismo para las personas con enfermedad de Crohn o colitis. En los ensayos clínicos de upadacitinib para la enfermedad de Crohn y la colitis, los coágulos sanguíneos fueron poco frecuentes.
Su probabilidad de tener coágulos de sangre durante el tratamiento es mayor si también tiene otros factores que aumentan su riesgo, como:
• Tienes más de 65 años
• Eres obeso
• Fumas
• Has tenido un coágulo de sangre antes
• Te has sometido a una cirugía mayor
• No te mueves mucho
• Está tomando la píldora anticonceptiva oral combinada
Tener enfermedad de Crohn o colitis activa también aumenta el riesgo de tener coágulos sanguíneos. Un tratamiento eficaz que controle la afección puede ayudar a reducir el riesgo, por lo que se trata de un equilibrio entre los riesgos y los beneficios.
Para estar seguro, si tiene alguno de estos factores, upadacitinib podría no ser la mejor opción de tratamiento para usted.
Póngase en contacto con su médico de cabecera o con el NHS 111 de inmediato si cree que tiene un coágulo de sangre
Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Una pierna dolorida, enrojecida e hinchada
• Dolor agudo en el pecho
• Disnea
El Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) tiene más información sobre los coágulos de sangre.
Diverticulitis
Los divertículos son pequeñas protuberancias o bolsas en la pared intestinal. Son muy comunes, sobre todo en personas mayores de 60 años. La mayoría de las veces, no causan ningún síntoma. Si lo hacen, se llama enfermedad diverticular. A veces, los divertículos pueden inflamarse. Esto se llama diverticulitis. Puede ser grave. En raras ocasiones, puede causar un orificio en el intestino.
Entre 1 y 10 de cada 1000 personas que toman upadacitinib podrían contraer diverticulitis. Pero en los ensayos clínicos, nadie que tomara upadacitinib tuvo un agujero en el intestino.
Para estar seguro, es posible que el upadacitinib no sea la mejor opción de tratamiento para usted si:
• Tiene enfermedad diverticular
• Está en tratamiento a largo plazo con otros medicamentos que aumentan el riesgo de contraer diverticulitis
Efectos secundarios
Cuando comience a tomar upadacitinib, su equipo de EII debe darle una tarjeta de alerta para pacientes para que la lleve consigo todo el tiempo. Esto es para que cualquier persona que lo trate sepa que está tomando upadacitinib.
Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios, pero no todas las personas los tienen. Algunos efectos secundarios pueden ocurrir de inmediato, otros pueden ocurrir más tarde.
Algunos efectos secundarios son leves y pueden desaparecer por sí solos o después de dejar de tomar upadacitinib. Otros pueden ser más graves y podrían necesitar tratamiento. Algunos efectos secundarios pueden significar que upadacitinib no es adecuado para usted.
En la mayoría de los ensayos clínicos, el riesgo de sufrir efectos secundarios fue similar en las personas que tomaban upadacitinib que en las personas que no tomaban upadacitinib (el grupo de placebo).
Hable con su equipo de EII si tiene algún efecto secundario.
También le recomendamos que informe de cualquier efecto secundario a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Puede hacerlo a través del esquema de la Tarjeta Amarilla en línea o descargando la aplicación de la Tarjeta Amarilla de la MHRA. Esto ayuda a recopilar información importante sobre la seguridad de los medicamentos.
Algunas personas pueden tener efectos secundarios graves que requieren tratamiento urgente. Esto no sucede a menudo, pero es importante saber a qué estar atento.
Entre 1 y 10 de cada 1000 personas que toman upadacitinib pueden tener una reacción alérgica grave.
Deje de tomar upadacitinib y póngase en contacto con el NHS 111 de inmediato si cree que está teniendo una reacción alérgica.
Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Un sarpullido o parches elevados y con picazón en la piel (urticaria)
• Hinchazón de los labios, la lengua o la garganta
• Dificultad para respirar o tragar
Efectos adversos más frecuentes
A continuación, enumeramos los efectos secundarios más comunes de upadacitinib. Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas que toman upadacitinib.
• Resfriado común, dolor de garganta o infección de los senos paranasales (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman upadacitinib)
• Manchas (acné: esto puede afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman upadacitinib)
• Infecciones
• Tos
• Jaqueca
• Sentirse enfermo
• Dolor de estómago
• Fatiga
• Sarpullido
• Picazón
• Alta temperatura
• Cáncer de piel no melanoma
• Recuento bajo de glóbulos rojos o recuento de glóbulos blancos
• Nivel alto de colesterol u otras grasas en la sangre
• Cambios en la función hepática o renal en los análisis de sangre
Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Hay información sobre los efectos secundarios menos frecuentes de upadacitinib en el Prospecto de información para el paciente. Esto también se denomina prospecto. Debe estar en la caja con su medicamento. También puede obtenerlo en línea: Folleto de información para el paciente sobre upadacitinib.
Toma de otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar la eficacia del upadacitinib. Entre ellas se encuentran:
• Algunos antibióticos, como la rifampicina y la claritromicina
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol
• Fenitoína, un medicamento que se usa para tratar la epilepsia
Esta no es una lista completa. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando, o planea tomar, cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que compra en una farmacia o supermercado, así como los medicamentos a base de hierbas, complementarios o alternativos.
Vacunas
• No debe recibir vacunas vivas mientras esté tomando upadacitinib.
• Si ha recibido una vacuna viva, debe esperar 4 semanas antes de comenzar a tomar upadacitinib.
• Puede recibir vacunas no vivas cuando esté tomando upadacitinib. Pero es posible que no funcionen tan bien como lo hacen en otras personas.
No sabemos si es seguro recibir vacunas vivas cuando está tomando upadacitinib.
Las vacunas vivas se fabrican utilizando versiones debilitadas de virus o bacterias vivas. Si tiene un sistema inmunitario debilitado, existe la posibilidad de que le causen infecciones. Las vacunas vivas que se utilizan habitualmente en el Reino
Unido incluyen:
• Vacuna contra la tuberculosis
• Algunas vacunas contra el herpes zóster, pero también hay una versión no viva disponible para algunas personas en riesgo
• Vacuna contra la varicela
• Vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola
• La vacuna nasal contra la influenza se usa en niños, pero la vacuna inyectable contra la influenza que se usa en adultos no está viva
• Vacuna contra el rotavirus
• Vacuna contra la fiebre amarilla
• Vacuna oral contra la fiebre tifoidea, pero la vacuna inyectada contra la fiebre tifoidea no está viva
Si alguien con quien vives debe recibir una vacuna viva, pregúntele a su equipo de EII si necesita tomar alguna precaución.
Todas las personas con enfermedad de Crohn o colitis que toman un medicamento que altera el sistema inmunitario deben ser invitadas a vacunarse contra la gripe todos los años. Es posible que le recomienden que se vacune contra el neumococo. También es elegible para todas las dosis de la vacuna contra el COVID-19. Estas no son vacunas vivas y es seguro administrarlas mientras esté tomando upadacitinib.
Embarazo y fertilidad
Hay muy poca información sobre el uso de upadacitinib durante el embarazo. Pero los estudios en animales sugieren que puede dañar a los bebés no nacidos. Hable con su equipo de EII si está embarazada o planea quedar embarazada. Pueden hablar con usted sobre sus opciones de tratamiento.
• No debe tomar upadacitinib durante el embarazo.
• Si pudiera quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando upadacitinib y durante al menos 4 semanas después de suspender el tratamiento.
• Si está tomando upadacitinib y cree que podría estar embarazada, informe a su equipo de EII lo antes posible.
• Si sus períodos comienzan por primera vez mientras está tomando upadacitinib, informe a su equipo de EII.
No sabemos si upadacitinib afecta la fertilidad. Los estudios en animales indican que no, pero esto no se ha probado en humanos.
Tenemos información separada sobre salud reproductiva, embarazo y lactancia.
Lactancia
En estudios con animales, upadacitinib pasó a la leche materna. Pero esto no se ha probado en humanos, por lo que no sabemos si esto también es cierto en humanos.
No debe tomar upadacitinib si está amamantando.
Si está pensando en amamantar, hable con su equipo de EII. Ellos pueden ayudarle a decidir si:
• Suspenda el upadacitinib mientras esté amamantando
• No amamantar para poder seguir tomando upadacitinib
Tenemos información separada sobre el embarazo y la lactancia.
Beber alcohol
No hay evidencia de que el consumo de alcohol afecte la forma en que su cuerpo lidia con upadacitinib. Pero para mantener bajos los riesgos para la salud del alcohol, es mejor mantener los límites recomendados.
Con quién hablar si estás preocupado
Tomar medicamentos y controlar los efectos secundarios puede ser difícil: lo entendemos y estamos aquí para ayudar. Nuestra línea de ayuda puede responder preguntas generales sobre las opciones de tratamiento y puede ayudarlo a encontrar apoyo de otras personas con estas afecciones.
Su equipo de EII también está ahí para ayudarlo. Puede hablar con ellos sobre su medicamento, cómo lo controlarán y qué otras opciones podría haber. También debe ponerse en contacto con su equipo de EII si tiene algún síntoma o efecto secundario nuevo.
Puede tomar tiempo encontrar el medicamento adecuado para usted. No tengas miedo de hacer preguntas y buscar apoyo adicional cuando lo necesites.
Esta información es general y no reemplaza el consejo específico de su profesional de la salud. Hable con su médico de cabecera o equipo de EII para obtener información específica para usted.
