Medicamentos en el horizonte
La enfermedad de Crohn y la colitis son afecciones de por vida. Por el momento, no hay cura. Pero los investigadores están descubriendo más sobre las condiciones todo el tiempo. Y están usando lo que descubren para desarrollar nuevos medicamentos.
Pueden pasar muchos años antes de que los nuevos medicamentos estén disponibles. Esto se debe a que se someten a pruebas exhaustivas para asegurarse de que son eficaces y seguras. Aquí, cubrimos medicamentos que se encuentran en etapa avanzada de desarrollo. Algunos de ellos podrían estar disponibles pronto. Pero es posible que nunca estén disponibles.
Esta información es para las personas que desean conocer los nuevos medicamentos que podrían estar disponibles para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis en los próximos años.
Datos clave sobre los medicamentos en el horizonte
• Se están desarrollando muchos medicamentos para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis.
• Algunos se están probando en ensayos clínicos.
• Algunos han tenido éxito en ensayos clínicos y se están evaluando para decidir si deben aprobarse para su uso en el Reino Unido.
• Algunos han sido aprobados para su uso en el Reino Unido y se están evaluando para decidir si deben estar disponibles en el NHS.
• Algunos de estos medicamentos podrían estar disponibles en los próximos años. Pero si hay problemas en cualquier etapa de su desarrollo, es posible que nunca estén disponibles.
¿Cómo se desarrollan los medicamentos?
Se necesita mucho tiempo para desarrollar nuevos medicamentos. También es muy caro.
Cuando se desarrolla un nuevo medicamento, primero se somete a muchas pruebas en el laboratorio para averiguar cómo funciona. A esto se le llama pruebas preclínicas. Ayuda a los científicos a determinar lo que es probable que el medicamento haga en las personas.
Si un medicamento tiene éxito en las pruebas preclínicas, debe probarse en personas. Estas pruebas se denominan ensayos clínicos. Los ensayos clínicos en etapa inicial involucran a un pequeño número de personas. Verifican que el medicamento sea seguro y averiguan cuál es la mejor dosis para usar. Si los ensayos en etapa inicial tienen éxito, el medicamento se prueba en ensayos clínicos más grandes para asegurarse de que funciona y es seguro.
Si un medicamento tiene éxito en grandes ensayos clínicos, la empresa que lo fabrica solicita una licencia de producto. Para ello, presentan pruebas de que el medicamento es seguro y eficaz a una autoridad reguladora. En el Reino Unido, se trata de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). La MHRA decide si el medicamento debe ser aprobado para su uso en el Reino Unido.
Una licencia de producto cubre el uso de un medicamento para una enfermedad en particular. Esto significa que algunos medicamentos pueden estar aprobados solo para la enfermedad de Crohn y otros solo para la colitis ulcerosa. Algunos podrían ser aprobados para ambos. Un medicamento que se aprueba para una afección al principio podría obtener la aprobación para la otra en una fecha posterior.
Si un medicamento está aprobado para su uso en el Reino Unido, se evalúa para decidir si debe estar disponible en el NHS.
• El National Institute for Health and Care Excellence (NICE) es la organización que decide si los tratamientos deben estar disponibles en el NHS en Inglaterra. Gales e Irlanda del Norte también suelen seguir las decisiones del NICE.
• El Scottish Medicines Consortium (SMC) es la organización que decide en nombre de Escocia.
Solo los medicamentos aprobados por el NICE o el SMC pueden ser recetados en el NHS. NICE puede comenzar a analizar algunos medicamentos mientras aún se encuentran en la etapa de licencia, para ayudar a acelerar el proceso. Una vez que un medicamento es aprobado por NICE, debe estar disponible dentro de los 90 días posteriores a la decisión final.
Si un medicamento no tiene éxito en ninguna etapa del proceso de desarrollo, no puede pasar a la siguiente etapa. Muchos medicamentos nunca llegan a la clínica.
Etrasimod
¿Qué es?
Etrasimod es un tipo de medicamento llamado modulador del receptor S1P. Se adhiere a una proteína de algunos glóbulos blancos. Esto impide que los glóbulos blancos viajen hacia el intestino, donde pueden causar inflamación.
El nombre comercial de etrasimod es Velsipity.
¿Cómo lo tienes?
Tiene etrasimod en forma de comprimidos que se toman una vez al día.
¿Para quién se podría usar?
Etrasimod está siendo evaluado para personas con enfermedad de Crohn. Esta evaluación aún está en desarrollo. Ya ha sido aprobado como tratamiento para algunos adultos con colitis ulcerosa.
Tenemos más información sobre la aprobación de etrasimod como tratamiento para la colitis ulcerosa en nuestra noticia sobre la decisión del NICE.
¿En qué etapa de desarrollo se encuentra?
Etrasimod ha sido aprobado por el NICE para su uso en algunos adultos con colitis ulcerosa. Se está evaluando para ver si es adecuado como tratamiento para la enfermedad de Crohn. Esta evaluación se encuentra en la etapa de ensayo clínico.
¿Cuándo podría estar disponible?
Todavía no sabemos cuándo se completará la evaluación de etrasimod como tratamiento para la enfermedad de Crohn. Pero como actualmente se encuentra en la etapa de ensayo clínico, es probable que esto lleve algún tiempo.
Etrasimod ya está disponible en el NHS de Inglaterra para personas con colitis ulcerosa. Gales e Irlanda del Norte también suelen seguir las decisiones del NICE.
Todavía no está siendo evaluado por el SMC para decidir si debería estar disponible en el NHS en Escocia. Todavía no sabemos cuándo podría suceder esto.
Guselkumab
¿Qué es?
Guselkumab es un tipo de medicamento biológico . Los medicamentos biológicos se elaboran mediante un proceso biológico y no químico. Se producen en un laboratorio utilizando células vivas.
Guselkumab actúa bloqueando una proteína llamada IL-23. Su sistema inmunológico produce naturalmente IL-23 para ayudarlo a combatir las infecciones. Pero a veces también puede provocar inflamación. Al bloquear la IL-23, guselkumab reduce la inflamación intestinal.
El nombre comercial de guselkumab es Tremfya.
¿Cómo lo tienes?
Guselkumab se puede administrar mediante goteo en una vena y como inyección debajo de la piel.
¿A quién podría usarse para tratar?
Guselkumab ha tenido éxito en grandes ensayos clínicos en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave y colitis activa de moderada a grave.
¿En qué etapa de desarrollo se encuentra?
NICE se encuentra actualmente en las primeras etapas de evaluación de guselkumab para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y la colitis activas de moderada a grave en Inglaterra. Gales e Irlanda del Norte también suelen seguir las decisiones del NICE.
Para la enfermedad de Crohn
Se está evaluando el uso de guselkumab en Inglaterra como tratamiento para personas con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que:
• No pueden tener tratamientos estándar u otros tratamientos biológicos.
• No han respondido a tratamientos estándar ni a otros tratamientos biológicos.
Para la colitis
Se está evaluando el uso de guselkumab en Inglaterra como tratamiento para personas con colitis activa de moderada a grave que:
• No pueden recibir tratamientos estándar, otros tratamientos biológicos o un inhibidor de JAK.
• No han respondido a tratamientos estándar, otros tratamientos biológicos o un inhibidor de JAK
• Han dejado de responder a tratamientos estándar, tratamientos biológicos o un inhibidor de JAK.
¿Cuándo podría estar disponible?
NICE no ha dicho cuándo esperan tomar una decisión. El proceso de evaluación suele tardar hasta un año.
El SMC aún no está evaluando guselkumab para decidir si debería estar disponible para personas con enfermedad de Crohn o colitis en el NHS de Escocia. Aún no sabemos cuándo podría suceder esto.
Risankizumab
¿Qué es?
El risankizumab es un tipo de medicamento biológico. Se adhiere a una proteína llamada IL-23. Su sistema inmunitario produce IL-23 de forma natural para ayudarle a combatir las infecciones. Pero también puede causar inflamación.
El risankizumab bloquea los efectos de la IL-23. Esto reduce la inflamación intestinal.
El nombre comercial de risankizumab es Skyrizi.
¿Cómo lo tienes?
Recibe sus primeras tres dosis de rizankizumab a través de un goteo en una vena. Se administra una dosis cada 4 semanas. Esto tiene como objetivo controlar la enfermedad de Crohn o la colitis (tratamiento de inducción).
Después de esto, se le administra rizankizumab en forma de inyección debajo de la piel. Se le aplica la inyección cada 12 semanas. Las inyecciones tienen como objetivo mantener la enfermedad de Crohn o la colitis bajo control (tratamiento de mantenimiento).
¿Para quién se podría usar?
Para la enfermedad de Crohn
Risankizumab está aprobado para su uso en el NHS en todo el Reino Unido como tratamiento para la enfermedad de Crohn. Tenemos más detalles en nuestra información completa sobre risankizumab.
Para la colitis
Risankizumab se está evaluando para personas con colitis ulcerosa, pero esto se encuentra en una etapa más temprana de desarrollo.
¿En qué etapa de desarrollo se encuentra?
Risankizumab ha completado grandes ensayos clínicos en mayores de 16 años con colitis ulcerosa moderada o gravemente activa. Los desarrolladores han anunciado que estos ensayos fueron exitosos, pero los resultados completos aún no se han publicado.
El risankizumab aún no está aprobado en el Reino Unido para tratar la colitis ulcerosa. Si se aprueba su uso en el Reino Unido, también se evaluará para decidir si debe estar disponible en el NHS. Este proceso ya ha comenzado.
¿Cuándo podría estar disponible?
El NICE ha anunciado que evaluará el risankizumab para decidir si debería estar disponible en el NHS de Inglaterra para las personas con colitis ulcerosa. Gales e Irlanda del Norte también suelen seguir las decisiones del NICE.
El NICE no ha dicho cuándo espera tomar una decisión sobre el risankizumab para las personas con colitis ulcerosa. El proceso de evaluación suele durar hasta un año.
El risankizumab aún no está siendo evaluado por el SMC para decidir si debería estar disponible para las personas con colitis ulcerosa en el NHS en Escocia. Todavía no sabemos cuándo podría suceder esto.
Mirikizumab
¿Qué es?
El mirikizumab es un tipo de medicamento biológico. Se adhiere a una proteína llamada IL-23. Su sistema inmunitario produce IL-23 de forma natural para ayudarle a combatir las infecciones. Pero también puede causar inflamación.
El mirikizumab bloquea los efectos de la IL-23. Esto reduce la inflamación intestinal.
El nombre comercial de mirikizumab es Omvoh.
¿Cómo lo tienes?
Recibe sus primeras tres dosis de mirikizumab a través de un goteo en una vena. Se administra una dosis cada 4 semanas. Esto tiene como objetivo controlar la colitis (tratamiento de inducción).
Después de esto, se le administra mirikizumab en forma de inyección debajo de la piel. Las inyecciones tienen como objetivo mantener la colitis bajo control (tratamiento de mantenimiento).
¿Para quién se podría usar?
El mirikizumab se ha recomendado como tratamiento para algunas personas con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Se recomienda para adultos que no son aptos para el tratamiento con un medicamento anti-TNF (como infliximab o adalimumab). Esto podría deberse a que no responden a un medicamento anti-TNF. O es posible que hayan tenido que dejar de tomar un medicamento anti-TNF debido a los efectos secundarios.
La compañía que fabrica el mirikizumab también planea solicitar que se evalúe como un tratamiento para la enfermedad de Crohn. Esto aún no ha sucedido.
¿En qué etapa de desarrollo se encuentra?
Para la colitis ulcerosa
El mirikizumab ha sido aceptado en Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte como una opción de tratamiento para algunas personas con colitis ulcerosa. El SMC está evaluando el mirikizumab para decidir si debería estar disponible en Escocia.
Para la enfermedad de Crohn
La compañía que fabrica el mirikizumab planea solicitar que se evalúe como tratamiento para la enfermedad de Crohn. Se espera que esto ocurra en 2024.
¿Cuándo podría estar disponible?
Para la colitis ulcerosa
Tanto NICE como SMC han recomendado mirikizumab como tratamiento para algunas personas con colitis. Está disponible en Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte.
Para la enfermedad de Crohn
NICE se encuentra actualmente en las primeras etapas de evaluación de mirikizumab para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en Inglaterra. No han dicho cuándo esperan tomar una decisión. El proceso de evaluación suele tardar hasta un año. Gales e Irlanda del Norte también suelen seguir las decisiones del NICE.
El SMC aún no está evaluando mirikizumab para decidir si debería estar disponible para personas con enfermedad de Crohn en el NHS de Escocia. Aún no sabemos cuándo podría suceder esto.
