Golimumab
Golimumab
Esta información es para personas con colitis que están en tratamiento con golimumab o que están pensando en comenzarlo. Esta información puede ayudarle a decidir si este tratamiento es adecuado para usted. Se trata:
• Cómo funciona el golimumab
• Lo que puede esperar del golimumab
• Cómo tomar golimumab
• Posibles efectos adversos
• Suspender o cambiar el tratamiento
Esta información se refiere al golimumab en general. No debe reemplazar el consejo de su equipo de EII. Para obtener más información, lea el prospecto que viene con su medicamento.
Datos clave sobre el golimumab
• El golimumab se usa para tratar la colitis, pero no funciona para todas las personas.
• El golimumab se inyecta debajo de la piel.
• El golimumab afecta la forma en que funciona el sistema inmunitario. Tomar este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer infecciones. Es posible que le indiquen que tenga mucho cuidado.
• Informe a su equipo de EII si nota algún efecto secundario o si tiene signos de infección.
• No debe recibir vacunas vivas mientras esté tomando golimumab. Vacunarse anualmente contra la gripe y el COVID-19 puede ayudar a protegerse. Estas no son vacunas vivas.
Otros nombres de este medicamento
El golimumab se conoce por el nombre comercial de Simponi.
¿Qué es el golimumab y cómo funciona?
El golimumab pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos biológicos.
Estos medicamentos se elaboran mediante un proceso biológico y no químico. Son producidos en un laboratorio por células vivas.
El golimumab se dirige a una proteína del cuerpo llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). El TNF-alfa es producido naturalmente por su cuerpo. Desempeña un papel clave en la lucha contra las infecciones. Demasiado TNF-alfa puede dañar las células que recubren el intestino. Esto puede ser en parte la causa de la inflamación intestinal de las personas con enfermedad de Crohn o colitis. El golimumab se une al TNF-alfa, bloqueando sus efectos nocivos y reduciendo la inflamación. Esto puede ayudar a aliviar los síntomas.
El golimumab a veces se denomina medicamento "anti-TNF". Otros medicamentos anti-TNF son:
• Adalimumab: se usa para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis
• Infliximab: se usa para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis
¿Por qué es posible que le hayan ofrecido golimumab?
El golimumab se usa para tratar a personas mayores de 18 años que tienen colitis de moderada a grave. El objetivo de usar este medicamento es controlar su colitis y mantenerla bajo control. Consulte nuestra información a continuación sobre la remisión. Mantener la colitis bajo control es bueno para la salud a largo plazo. Reduce el riesgo de complicaciones y la necesidad de cirugía.
Se le puede administrar si otros tratamientos, como esteroides o inmunosupresores, como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato:
• No han trabajado
• Han causado efectos secundarios significativos
• No son adecuados para ti
Golimumab aún no está autorizado para la enfermedad de Crohn. Las investigaciones han encontrado que puede ayudar a algunas personas con enfermedad de Crohn que no han respondido a otros medicamentos anti-TNF.
La remisión es cuando usted se siente mejor porque su enfermedad de Crohn o colitis se está controlando bien. Las pruebas médicas, como los análisis de sangre y la endoscopia, pueden mostrar que su intestino se ve menos afectado por su afección. Sus síntomas, como diarrea, dolor abdominal, fatiga o pérdida de peso, mejorarán. Sin embargo, es posible que algunos síntomas, como la fatiga, no desaparezcan por completo.
Otras condiciones de salud
El golimumab también se usa para tratar algunos tipos de artritis.
¨El golimumab ha cambiado mi vida. Comencé a ver una mejoría en una semana y pude volver a trabajar a tiempo completo y vivir una vida bastante normal, a veces incluso olvidando que tenía colitis.¨
Kerry
vive con colitis ulcerosa
Decidir qué medicamento tomar
Hay muchas cosas en las que pensar cuando comienza un nuevo tratamiento. Su equipo de EII hablará con usted sobre sus opciones. En el caso de los tratamientos nuevos, es posible que desee pensar en los posibles beneficios, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento. Algunas cosas en las que pensar incluyen:
• Cómo tomarlo
• Qué tan bien funciona
• La rapidez con la que funciona
• Posibles efectos adversos
• Ya sea que necesite pruebas o comprobaciones continuas
• Otros medicamentos que esté tomando
Nuestra guía de citas tiene una lista de preguntas que quizás desee hacer. Puede ayudarte a concentrarte en lo que más te importa. También tenemos información sobre otros medicamentos o cirugías para la colitis.
¿Qué tan efectivo es el golimumab en el tratamiento de la colitis?
El golimumab puede ayudar a controlar la colitis y mantenerla bajo control.
Obtenga más información sobre cómo hablamos sobre la eficacia de los medicamentos.
Golimumab en la colitis
La siguiente tabla muestra los datos de los ensayos clínicos de golimumab en adultos con colitis moderada a grave.
Más del doble de personas tuvieron su colitis bajo control después de tomar golimumab durante un año, en comparación con las personas que no lo habían estado tomando. Sin embargo, no todas las personas responden al golimumab.
La rapidez con la que actúa el golimumab
Cada persona responde de manera diferente cuando toma un medicamento nuevo. Algunas personas comienzan a sentirse mejor dentro de las 14 semanas posteriores al inicio del tratamiento con golimumab. Para otros, puede llevar más tiempo. Es posible que el golimumab no funcione en absoluto para algunas personas.
Es posible que su equipo de EII verifique qué tan bien le está funcionando su medicamento.
Cómo tomar golimumab
El golimumab se administra en forma de inyección debajo de la piel. No se puede tomar por vía oral porque el estómago lo descompondría.
Su tratamiento será supervisado por su equipo de EII. Por lo general, la primera dosis se administrará en el hospital o por una enfermera capacitada en casa. A continuación, se le capacitará para inyectarse este medicamento usted mismo. Es posible que otra persona, como un miembro de la familia, esté capacitada para administrarle las inyecciones.
Golimumab viene listo para usarse en una jeringa precargada o en una "pluma" de inyección precargada. Es posible que no vea la aguja en la pluma de inyección, ya que está dentro. Las jeringas y las plumas vienen en un paquete. Cada paquete contiene una almohadilla con alcohol para limpiar la piel antes de inyectarse.
Entrega
Una compañía de entrega especial envía su golimumab a su casa. El golimumab solo puede ser recetado por un especialista en el hospital. No es un medicamento que su médico de cabecera pueda recetarle para que lo recoja en su farmacia local. No tendrá que pagar por su receta si tiene derecho a la atención del NHS.
Almacenamiento
Mantener las inyecciones de golimumab en la nevera, entre 2 °C y 8 °C. Deben guardarse en su caja original para protegerlos de la luz.
Puede mantener las inyecciones de golimumab fuera del refrigerador hasta por 30 días. Esto puede ser útil si estás de viaje. Debe conservarlos en la caja original a temperatura ambiente (hasta 25 °C). Deben mantenerse alejados de la luz solar directa. No lo vuelva a poner en el refrigerador. No use las inyecciones si se dejan fuera del refrigerador por más de 30 días. Pídale a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que no haya usado. Obtenga más información sobre cómo viajar con medicamentos en nuestra información sobre viajar con enfermedad de Crohn o colitis.
´´Usar la pluma precargada era muy sencillo, más práctico que tener infusiones. Nunca sentí la aguja, solo un pequeño dolor cuando me inyectaron la droga. Es útil sentarse cómodamente para que esté más relajado cuando se inyecte.´´
Michelle
vive con colitis ulcerosa
Consejos sobre la inyección
El dolor en el lugar de la inyección es un efecto secundario común. También puede tener enrojecimiento, picazón e hinchazón. Debes esperar un poco de dolor, pero los siguientes consejos pueden ayudar a que sea más fácil de manejar:
• Deje que su medicamento se caliente a temperatura ambiente. Puede ser incómodo si te inyectas golimumab directamente del refrigerador. Sáquelo del refrigerador unos 30 minutos antes de inyectarlo. Esto ayuda a que se caliente a temperatura ambiente. No caliente la inyección de ninguna otra manera. No lo ponga en agua caliente ni use un microondas.
• Elija el lugar de la inyección. Los buenos lugares para inyectarse son el estómago (lejos del ombligo) o la parte superior del muslo. Evite cualquier área donde la piel esté enrojecida, con cicatrices, magullada o dura. Use un área al menos a 3 cm de distancia de cualquier sitio anterior para que no se forme un bulto duro.
• Intente usar una compresa de hielo antes de inyectarse. Es posible que le resulte útil colocar una compresa de hielo en el área durante 2 a 3 minutos antes de inyectarse. Si lo haces, coloca una toalla delgada debajo de la bolsa de hielo o envuélvela en un paño. Esto puede evitar que tu piel se dañe por el frío.
• Lávese las manos y limpie la piel en el lugar de la inyección. Lávese las manos con agua y jabón. Recuerde limpiar la piel con una toallita con alcohol antes de inyectarse. Esto puede reducir el riesgo de infección.
• Use una buena técnica de inyección. Utiliza el pulgar y el índice para sujetar suavemente la piel alrededor de la zona esterilizada. No pellizque la piel. Usa un movimiento rápido para insertar la aguja. Empuje el émbolo lenta y uniformemente para inyectar todo el medicamento. Mantenga la presión sobre la cabeza del émbolo. Si usa una jeringa, la inyección tardará entre 2 y 5 segundos. Si usa un bolígrafo, esto tomará unos 15 segundos.
• Use una compresa de hielo después de inyectarse. Para aliviar el dolor después de la inyección, coloque una compresa de hielo o una toalla fría y húmeda en el área. Hazlo durante unos 10 a 15 minutos. Recuerde poner una toalla delgada debajo de la bolsa de hielo o envolverla en un paño.
• Use ropa holgada. Use ropa holgada para evitar el roce o la presión en el lugar de la inyección.
Si aún tiene problemas con la inyección, pida ayuda a su equipo de EII.
Información sobre la dosis
Tendrás una primera dosis de 200 mg. A esto le seguirán 100 mg dos semanas después. Estas primeras dosis más altas dan una respuesta rápida. Si respondes bien, tendrás una dosis de mantenimiento cada cuatro semanas. Si pesa menos de 80 kg, generalmente se inyectará 50 mg cada cuatro semanas. Si pesa 80 kg o más, se inyectará 100 mg cada cuatro semanas.
Si pesa menos de 80 kg y el golimumab no funciona para usted, o si se vuelve menos efectivo, es posible que su médico le pida que pruebe una dosis más alta. Esto se basará en sus síntomas, los resultados de los análisis de sangre y los niveles de medicamento en su sangre. Hable con su equipo de EII si cree que este tratamiento no está funcionando tan bien como debería. No debe hacer ningún cambio de dosis a menos que su equipo de EII se lo haya indicado.
Horario de dosificación
Es posible que necesite más de una pluma o jeringa precargada para la inyección para sus dosis de inducción.
´´Solo peso 55 kg, pero estoy tomando la dosis de 100 mg debido a la gravedad y complejidad de mi caso.
Inyectarse pronto se convierte en algo natural. Solo asegúrese de tomar nota de la fecha en que se inyecta y cuándo vence la próxima, puede ser muy fácil de olvidar, especialmente porque es en intervalos de 4 semanas´´
Izzy
vive con colitis de Crohn
Por cuánto tiempo tomará este medicamento
Si el golimumab funciona bien para usted, continuará tomándolo hasta por un año. Después de eso, su equipo de EII analizará si todavía ayuda. Si lo hace, lo más probable es que continúe con el tratamiento. Si continúa usándolo, su equipo de EII debe evaluarlo al menos cada 12 meses. Esto es para asegurarse de que el golimumab siga siendo adecuado para usted.
Suspender o cambiar el tratamiento
Hay algunas razones por las que usted y su equipo de EII pueden querer suspender o cambiar su tratamiento:
• El golimumab no es eficaz: si este medicamento no le ha funcionado en un plazo de 3 a 4 meses, su equipo de EII puede suspender el tratamiento. Esto dependerá de la práctica en su hospital. Su equipo de EII puede intentar cambiar su dosis antes de sugerirle que suspenda el tratamiento.
• Su colitis está bajo control: si su colitis está bajo control durante 12 meses, es posible que pueda dejar de tomar golimumab. Si vuelve a sentirse mal (recaída), debería poder comenzar a tomar golimumab de nuevo. El reinicio del tratamiento anti-TNF es exitoso en alrededor de 3 de cada 4 personas con colitis.
• Efectos secundarios: si tiene efectos secundarios graves. Es posible que deba dejar de tomar golimumab si tiene efectos secundarios que afectan su vida diaria o son difíciles de controlar.
• El golimumab deja de funcionar bien: algunas personas desarrollan anticuerpos contra el golimumab con el tiempo, lo que puede impedir que funcione.
• Problemas con la inyección: es posible que prefiera probar un tratamiento que implique tomar medicamentos de una manera diferente, como una infusión intravenosa en el hospital.
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo con su equipo de EII. Si el golimumab ya no es el mejor tratamiento para usted, su equipo de EII debe analizar otras opciones de tratamiento con usted.
Tomar golimumab con otros tratamientos para la colitis
Puede tomar golimumab con otros medicamentos para la colitis, como 5-ASA (como mesalazina), tiopurinas (azatioprina o mercaptopurina) o metotrexato. Tomar más de un medicamento se conoce como terapia combinada. Para obtener más información, consulte nuestra información sobre cómo tomar medicamentos.
Tomar una combinación de golimumab con azatioprina o metotrexato puede ser más eficaz. Esto puede reducir el riesgo de que el golimumab pierda eficacia con el tiempo. Debe hablar con su equipo de EII sobre el riesgo de efectos secundarios adicionales con la terapia combinada. Deben decidir juntos cuál es el mejor tratamiento para usted.
Comprobaciones antes de empezar a tomar este medicamento
Antes de comenzar a tomar golimumab, es posible que su equipo de EII le haga algunas preguntas y le haga algunas pruebas. Esto es para asegurarse de que el golimumab sea adecuado para usted. Dígale a su equipo de EII si:
• Tiene una infección, o si se siente mal o tiene fiebre. Es posible que deba retrasar su tratamiento si tiene una infección. Además, informe a su equipo de EII si ha tenido infecciones a menudo en el pasado.
• Alguna vez ha tenido tuberculosis (TB) o recientemente ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB. Si tiene tuberculosis, deberá tratarla antes de comenzar a tomar golimumab. Por lo general, le harán un análisis de sangre o una radiografía de tórax para detectar tuberculosis.
• Tiene VIH o hepatitis (una infección hepática causada por un virus). Por lo general, le harán un análisis de sangre para detectar estos virus.
• Tiene cáncer, ha tenido cáncer o tiene antecedentes familiares de cáncer. El golimumab afecta el funcionamiento del sistema inmunitario y puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer.
• Tiene una afección cardíaca. Será necesario vigilar de cerca su corazón antes, durante y después del tratamiento.
• Ha tenido varicela, herpes zóster, herpes labial o herpes genital. Es posible que pueda vacunarse contra ellos antes de comenzar el tratamiento.
• Tiene cualquier otra afección preexistente, como alergias, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), asma, enfermedad renal, enfermedad hepática, esclerosis múltiple o cualquier otra enfermedad o síntoma que afecte al sistema nervioso.
• Tiene una afección o toma cualquier otro medicamento que debilite su sistema inmunitario.
• Tiene alergia al látex. La cubierta de la aguja de la pluma precargada o de la jeringa precargada está hecha de caucho que contiene látex y puede causar una reacción alérgica.
Y dígale a su equipo de EII si:
• Fumas
• Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando
• Está tomando cualquier otro medicamento
• Te has vacunado recientemente o planeas vacunarte
• Te has sometido a una cirugía o planeas someterte a una cirugía o tratamientos dentales
• Viaja a regiones del mundo donde la tuberculosis o las infecciones fúngicas, como la histoplasmosis, la coccidioidomicosis o la blastomicosis son comunes
Alguna vez has tenido varicela o sarampión. Si no lo ha hecho, es posible que pueda vacunarse contra ellos antes de comenzar el tratamiento
Comprobaciones continuas
Después de comenzar a tomar golimumab, debe someterse a controles regulares. Estos son para ver qué tan bien está funcionando y para verificar si hay efectos secundarios. Es importante que informe a su equipo de EII sobre cualquier síntoma o efecto secundario nuevo tan pronto como ocurra.
Después de 12 meses de tratamiento, su equipo de EII debe hacerle un chequeo para ver si debe continuar tomando golimumab. En función de sus síntomas, es posible que le recomienden que continúe con el tratamiento. Si su afección está en remisión completa, es posible que le hablen de suspender el golimumab. Consulte nuestra sección sobre Suspender o cambiar el tratamiento para obtener más información.
Precauciones especiales
No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si se siente mareado o cansado después de tomar este medicamento.Este medicamento afecta la forma en que funciona su sistema inmunitario.
Su sistema inmunológico aún puede combatir las infecciones, pero no tan bien como otras personas. Es posible que descubra que las infecciones le afectan más de lo que solían hacerlo, o que le lleve más tiempo recuperarse. Dígale a su equipo de EII si presenta signos de una infección, como dolor de garganta, fiebre o cualquier síntoma nuevo que le preocupe. Es posible que le recomienden que espere hasta que se sienta mejor antes de inyectarse. Con menos frecuencia, las infecciones más graves pueden ser un efecto secundario del golimumab. Consulte la sección siguiente sobre Efectos secundarios.
A pesar de que su riesgo de complicaciones puede ser mayor cuando toma golimumab, no debería impedirle vivir la vida como antes. Hay algunas precauciones adicionales que su equipo de EII puede recomendarle que tome. Estos pueden ayudarlo a mantenerse seguro y reducir su riesgo:
• Tener vacunas anuales. Las vacunas anuales contra la gripe y el COVID-19 pueden ayudar a protegerlo contra la infección. También es posible que le recomienden que se vacune contra el neumococo. Pregúntele a su equipo de EII si necesitará hacerse esto solo una vez o cada 5 años.
• Evite el contacto cercano con personas que tengan infecciones graves. Esto incluye la varicela y el herpes zóster, el sarampión, la tuberculosis (TB) y la enfermedad neumocócica, u otras infecciones graves. Dígale a su equipo de EII si conoce a alguien con estas afecciones, incluso si no se siente mal.
• Practique una buena higiene para lavarse las manos. Todavía puedes salir y socializar como antes, pero es sensato tener más cuidado. Lávese las manos regularmente con agua y jabón (o use un gel de manos a base de alcohol). Tenga especial cuidado de hacer esto antes de comer y después de usar el transporte público. Trate de evitar tocarse la cara cuando sus manos no estén limpias.
• Practique una buena higiene de los alimentos. Puede correr el riesgo de contraer infecciones más graves causadas por bacterias que se encuentran en los alimentos, como Listeria o Salmonella. Evite comer huevos crudos o paté poco cocido, carne y aves, así como leche o quesos sin pasteurizar. Casi todos los productos lácteos que se venden en los supermercados del Reino Unido están pasteurizados y son seguros para comer. Esto incluye quesos blandos y "azules", solo revisa la etiqueta si no estás seguro. Pregunte si se utilizó leche sin pasteurizar al comprar queso blando en los mercados de agricultores o en el extranjero.
• Cuídate del sol. Es posible que tenga un mayor riesgo de sufrir reacciones cutáneas y, en casos raros, cáncer de piel. Además, si toma golimumab en combinación con azatioprina y mercaptopurina, también puede aumentar este riesgo. Practique una buena protección solar, como usar un sombrero y protector solar de alto factor, permanecer en la sombra y evitar las camas solares.
• Asista a las pruebas de detección de rutina para detectar el cáncer de cuello uterino (anteriormente conocidas como la prueba de frotis), si es apropiado para usted. Los cambios celulares anormales en el cuello uterino son causados por el virus del papiloma humano (VPH). Si usted está inmunodeprimido, es más probable que tenga estos cambios celulares anormales. Sin embargo, no hay evidencia que relacione el cáncer de cuello uterino con el uso de golimumab u otros productos biológicos. No hay necesidad de hacerse la prueba con más frecuencia que otras personas. Su médico de cabecera lo invitará a una evaluación de rutina.
Efectos secundarios
Tarjeta de alerta para pacientes
Cuando comience a tomar golimumab, su profesional de la salud debe darle una tarjeta de alerta para pacientes. Esta tarjeta contiene información importante que usted y cualquier profesional de la salud que lo trate deben conocer. Lleve siempre consigo la tarjeta de alerta mientras esté tomando golimumab. Asegúrese de mostrar la tarjeta a cualquier persona involucrada en su atención o tratamiento. Esto incluye farmacéuticos, dentistas o médicos de urgencias. Si no tiene una tarjeta de alerta para pacientes, pídale una a su equipo de EII.
Tipos de efectos adversos
Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios, pero no todas las personas los tienen. Algunos efectos secundarios pueden ocurrir de inmediato, otros pueden ocurrir después de haber estado tomando golimumab por un tiempo. Algunos efectos secundarios son leves y pueden desaparecer por sí solos, o después de dejar de tomar golimumab. Otros pueden ser más graves, necesitar tratamiento o ser duraderos. Algunos efectos secundarios pueden significar que el golimumab no es adecuado para usted. Es más probable que tenga ciertos efectos secundarios si recibe la dosis de 100 mg en comparación con la dosis de 50 mg.
Hable con su equipo de EII si experimenta algún efecto secundario.
Posibles efectos adversos graves
Algunas personas pueden tener efectos secundarios graves que requieren tratamiento urgente. Esto no sucede a menudo, pero es importante saber a qué estar atento.
Reacciones alérgicas
Hasta 1 de cada 10 personas que toman golimumab podría tener una reacción alérgica. Sin embargo, las reacciones alérgicas graves son muy raras.
Póngase en contacto con el NHS 111 o llame al 999 de inmediato si cree que está teniendo una reacción alérgica.
Las señales a tener en cuenta incluyen:
• Dificultad para respirar o tragar
• Un sarpullido o parches elevados y con picazón en la piel, conocidos como urticaria
• Hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta
• Sensación de mareo o aturdimiento
• Tu corazón comienza a latir muy rápido
Después de que la reacción alérgica haya sido tratada, comuníquese con su equipo de EII para informarles lo que sucedió.
Infecciones
Si toma golimumab, puede contraer infecciones más fácilmente. Esto se debe a que el golimumab puede afectar el sistema inmunitario. Es posible que contraigas más infecciones de las que estás acostumbrado. O si contrae una infección, puede durar más tiempo o ser más grave de lo habitual. A veces, pueden reaparecer infecciones previas, como la tuberculosis o el virus de la hepatitis B.
Informe a su médico o equipo de EII de inmediato si presenta:
Síntomas de una infección. La siguiente lista son síntomas a los que hay que prestar atención en uno mismo o en los demás. Esté atento a:
• Sensación febril, malestar general o síntomas similares a los de la gripe
• Sentirse demasiado cansado
• Tos persistente con mucosidad o flema
• Dificultad para respirar
• Diarrea
• Piel caliente y dolorosa
• Escozor al orinar
• Hinchazón o dolor alrededor de un corte o una herida
• Dolor o hinchazón de dientes o encías
Efectos adversos más frecuentes
Alrededor de 1 de cada 10 personas que toman golimumab pueden tener infecciones del tracto respiratorio superior (como resfriados, con síntomas que incluyen dolor de garganta, ronquera y secreción nasal u obstrucción nasal).
´´El único efecto secundario que tuve fue un dolor de cabeza al día siguiente, que se alivió con paracetamol.´´
Michelle
vive con colitis ulcerosa
Otros efectos adversos
En esta sección, hablamos de los efectos secundarios como "comunes", "poco frecuentes" y "raros". Para saber qué significan estos términos, puede consultar la siguiente tabla.
• Cambios en su salud mental.
• Frecuentes: Depresión o dificultad para dormir.
• Problemas intestinales. Algunos de estos serán similares a los síntomas de la enfermedad de Crohn o la colitis. Hable con su equipo de EII si no está seguro de cuál es la causa de sus síntomas.
• Frecuentes: Dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas) o indigestión.
• Poco frecuentes: estreñimiento, reflujo.
• Problemas del sistema nervioso.
• Frecuentes: mareos, dolores de cabeza o hormigueo.
• Poco frecuentes: Problemas de equilibrio.
• Raras: Trastornos de desmielinización (daño a los nervios).
• Problemas sanguíneos. Los síntomas incluyen fiebre que no desaparece, moretones o sangrado con mucha facilidad, dolor de garganta o palidez.
• Frecuentes: Anemia (bajo nivel de hierro) o es posible que su cuerpo no produzca suficiente cantidad de células sanguíneas que ayudan a combatir las infecciones.
• Poco frecuente: Es posible que su cuerpo no produzca suficiente cantidad de células sanguíneas que ayudan a detener el sangrado o que no produzca suficiente cantidad de los tres tipos diferentes de células sanguíneas.
• Problemas hepáticos. Informe a su médico si su piel u ojos se ven amarillos, si se siente muy cansado con falta de apetito o si tiene dolor continuo en el lado derecho de la barriga (abdomen).
• Frecuentes: Cambios en las enzimas hepáticas.
• Raras en raras ocasiones: el golimumab puede activar la hepatitis viral si lo portas en la sangre. Su médico comprobará si usted es portador antes de comenzar el tratamiento.
• Problemas cardíacos. Informe inmediatamente a su médico si tiene dificultad para respirar nueva o que empeora, hinchazón de los tobillos o los pies, o aumento repentino de peso.
• Poco frecuentes: Un ritmo cardíaco anormal o enfermedad coronaria.
• Raras: insuficiencia cardíaca nueva o que empeora.
• Reacciones cutáneas. Algunos de estos se pueden tratar sin suspender el golimumab.
• Frecuentes: sarpullido, picazón, eccema o pérdida de cabello.
• Poco frecuentes: psoriasis (nueva o que empeora) u otras afecciones de la piel que pueden causar úlceras o ampollas.
• Algunos tipos de cáncer de piel. Debe informar a su médico si tiene un bulto o una llaga abierta que no se está curando.
• Raras: melanoma.
• Otros tipos de cáncer. Es posible que este medicamento no sea adecuado para usted si ha tenido cáncer anteriormente. El cáncer también puede ocurrir incluso si usted no tiene antecedentes de cáncer.
• Raros: Linfoma o leucemia, ambos tipos de cáncer de la sangre. Cáncer de piel.
• Frecuencia no conocida: Un cáncer raro y grave llamado linfoma hepatoesplénico de células T (HSTCL, por sus siglas en inglés). Se han notificado casos de HSTCL en algunas personas que toman medicamentos anti-TNF en combinación con azatioprina o 6-mercaptopurina. El riesgo no se ha medido, pero es un cáncer raro.
¿Qué tan comunes son estos efectos secundarios?
Común Entre 1 de cada 10 personas y 1 de cada 100 personas que toman golimumab pueden desarrollar este efecto secundario.
Poco común Entre 1 de cada 100 personas y 1 de cada 1000 personas que toman golimumab pueden desarrollar este efecto secundario.
Extraño Entre 1 de cada 1000 personas y 1 de cada 10.000 personas que toman golimumab pueden desarrollar este efecto secundario.
Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el Folleto de información para el paciente que se proporciona con su medicamento
Le recomendamos que informe de cualquier efecto secundario a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) a través del esquema de la Tarjeta Amarilla. Su médico también debe informarlo.
Toma de otros medicamentos
A menudo, el golimumab se toma junto con otros medicamentos de forma segura. Vea la sección anterior Toma de golimumab con otros tratamientos para la colitis.
Sin embargo, golimumab puede interactuar con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando o planea tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos de venta libre o los medicamentos que usted mismo compra y cualquier medicamento o terapia a base de hierbas, complementarios o alternativos.
No tome medicamentos que contengan anakinra o abatacept. Estos medicamentos se usan comúnmente para la artritis reumatoide.
Informar a otros profesionales de la salud
Dígale a cualquier médico, dentista o profesional de la salud que lo atienda que está tomando golimumab. Lleve siempre consigo la tarjeta de alerta que viene con este medicamento. Debe llevarlo consigo todo el tiempo mientras esté tomando golimumab y hasta seis meses después de su última dosis.
Vacunas
No es seguro recibir vacunas "vivas" mientras se toma golimumab. Esto se debe a que las vacunas vivas pueden, en algunas situaciones, causar infecciones graves en personas inmunodeprimidas.
La recomendación actual es no recibir vacunas vivas mientras se toma golimumab.
• Si ha recibido una vacuna viva, es probable que le indiquen que espere al menos 4 semanas antes de comenzar a tomar golimumab.
• Es probable que le indiquen que no reciba una vacuna viva hasta al menos 3 meses después de su última dosis de golimumab. Pero es posible que se le recomiende esperar más tiempo.
Pídale a su equipo de EII que se asegure de que sus vacunas estén al día antes de comenzar a tomar golimumab o si planea viajar.
En el Reino Unido, las vacunas vivas incluyen:
• BCG (tuberculosis)
• Varicela (varicela)
• Sarampión, paperas y rubéola (ya sea como vacunas individuales o como vacuna triple triple vírica)
• Fiebre amarilla
• Rotavirus (solo bebés)
• Vacuna nasal contra la influenza utilizada en niños: la vacuna inyectable contra la influenza que se usa en adultos no está viva.
• Vacuna contra el herpes zóster (Zostavax): una vacuna no viva contra el herpes zóster (Shingrix) está disponible para personas con inmunosupresión grave.
• Vacuna oral contra la fiebre tifoidea. La fiebre tifoidea inyectada no lo es.
Todas las personas con enfermedad de Crohn o colitis que toman un medicamento biológico deben recibir la vacuna anual contra la gripe y la vacuna contra el COVID-19. Estas no son vacunas vivas y es seguro tenerlas mientras se toma golimumab.
Si alguien con quien vives debe recibir una vacuna viva
Existe un pequeño riesgo de que las personas que han recibido recientemente una vacuna viva puedan transmitir la forma debilitada del virus a los contactos cercanos que están inmunodeprimidos. Esto podría causar una infección. En la mayoría de las vacunas vivas utilizadas en el Reino Unido, el virus no se transmite a los contactos. Puede reducir el riesgo siguiendo precauciones simples como:
• Lavarse las manos cuidadosamente antes del contacto directo con la persona que ha recibido la vacuna y antes de preparar alimentos.
• Si el contacto desarrolla una erupción cutánea después de la vacuna viva contra el herpes zóster, debe cubrir la erupción hasta que esté seca y con costras.
Si alguien con quien vives debe recibir una vacuna viva, pregúntele a su equipo de EII si necesita tomar alguna precaución.
Vacunas no vivas
La vacuna anual contra la influenza y las vacunas antineumocócica y contra el COVID-19 no son vacunas vivas. Es seguro tenerlos mientras toma golimumab
Embarazo y fertilidad
Fertilidad
No se ha encontrado que el golimumab afecte la fertilidad. Hable con su equipo de EII si está pensando en intentar tener un bebé.
Embarazo
Los fabricantes aconsejan que las personas que puedan quedar embarazadas usen métodos anticonceptivos eficaces mientras toman golimumab. Esto es para prevenir el embarazo. Recomiendan seguir usando anticonceptivos durante al menos 6 meses después de la última inyección de golimumab.
Hay una cantidad moderada de investigaciones que analizan el uso de golimumab durante el embarazo. A partir de la información disponible, el golimumab no parece causar problemas durante el embarazo ni a los bebés expuestos durante el embarazo.
Los expertos están de acuerdo en que tomar golimumab durante el embarazo es probablemente un riesgo bajo. Pero no ha habido suficiente investigación para descartar la posibilidad por completo. Para ser cautelosa, las compañías farmacéuticas dicen que golimumab solo debe usarse durante el embarazo si es necesario para mantener su afección bajo control.
Durante el embarazo, es importante mantener la afección bajo control. Dejar de tomar golimumab puede aumentar el riesgo de sufrir un brote. Su equipo de EII puede aconsejarle que la opción más segura es que siga tomándola incluso durante el embarazo. Tener enfermedad de Crohn o colitis activa durante el embarazo puede provocar un parto prematuro (prematuro), bajo peso al nacer y tasas más altas de aborto espontáneo.
Si toma golimumab durante el embarazo, es posible que su bebé tenga temporalmente un mayor riesgo de contraer una infección. Es importante que informe a los médicos de su bebé y a otros profesionales de la salud si tomó golimumab durante el embarazo. Es particularmente importante que se lo diga antes de que su bebé reciba cualquier vacuna (consulte su bebé y las vacunas vivas).
Su bebé puede ser más propenso a las infecciones si tomas azatioprina o mercaptopurina junto con anti-TNF, como golimumab, durante el embarazo.
Usted y su equipo de EII deben analizar si los beneficios de tomar Golimumab superan cualquier riesgo para usted y su bebé. Puede encontrar más información en nuestra información sobre embarazo y salud reproductiva.
Su bebé y las vacunas vivas
Tomar golimumab durante el embarazo puede afectar el momento en que su bebé puede recibir vacunas vivas. Esto incluye la BCG para la tuberculosis y la vacuna contra el rotavirus. No debería afectar el resto del calendario de vacunación de su bebé.
Si toma golimumab durante el embarazo, es posible que le digan que su bebé no debe recibir vacunas vivas hasta que sea un poco mayor. Las pautas nacionales establecen que es posible que deba esperar hasta que su bebé tenga entre 6 y 12 meses de edad. Los fabricantes de medicamentos que producen golimumab recomiendan que esperes hasta seis meses después de tu última dosis de golimumab durante el embarazo. Pero a veces el beneficio de administrar una vacuna viva antes puede ser mayor que el riesgo potencial.
Debe informar al equipo de atención médica de su bebé que estuvo tomando golimumab durante el embarazo. Las decisiones sobre qué vacunas debe recibir su bebé y cuándo se tomarán de forma individual. Su equipo de EII y la partera o el equipo de atención médica del bebé deberían poder ayudarlo a tomar una decisión.
Cuando su bebé tenga la edad suficiente para recibir vacunas vivas, debe tener especial cuidado si tiene la vacuna contra el rotavirus. El virus vivo puede diseminarse en las heces del bebé hasta por 14 días. Asegúrese de lavarse las manos y/o usar guantes cuando le cambie el pañal.
• Si está tomando golimumab y está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su equipo de EII. Pueden hablar con usted sobre sus opciones de tratamiento.
• Tener un brote durante el embarazo puede provocar problemas. Por lo tanto, se trata de un equilibrio entre mantener su afección bajo control y mantener cualquier riesgo para su bebé lo más bajo posible.
• Si toma golimumab durante el embarazo, los profesionales de la salud pueden recomendarle que retrase las vacunas vivas de su bebé hasta que tenga entre 6 y 12 meses de edad. Es importante que le diga al equipo de atención médica de su bebé que estaba tomando golimumab cuando estaba embarazada. Las decisiones sobre si su bebé debe recibir vacunas vivas y cuándo debe tomarse deben tomarse de forma individual. Consulte nuestra información sobre el embarazo y la lactancia para obtener más información sobre las vacunas vivas de su bebé.
Lactancia
La mayoría de los expertos consideran que el golimumab está bien para usar durante la lactancia. Se han encontrado pequeñas cantidades de golimumab en la leche materna en estudios con animales, pero no se ha encontrado golimumab en la leche materna humana. Las moléculas de golimumab son grandes, por lo que se cree que la cantidad que puede pasar a la leche materna es baja. Los medicamentos como el golimumab se descomponen y destruyen en el intestino. Es probable que el golimumab en la leche materna se descomponga en el intestino de su bebé cuando se alimenta. Por lo tanto, su bebé absorberá muy poco.
Hay muy poca información sobre la toma de golimumab durante la lactancia. Debido a que no hay mucha información, la compañía farmacéutica que fabrica golimumab aconseja que deje de tomarlo durante al menos seis meses antes de comenzar a amamantar. Pero los expertos están de acuerdo en que es poco probable que el golimumab sea perjudicial para el bebé. Dígale a su equipo de EII si está pensando en amamantar mientras toma golimumab. Pueden ayudarte a sopesar los beneficios de la lactancia materna durante el tratamiento frente a los posibles riesgos.
Beber alcohol
No se sabe que el alcohol tenga ninguna interacción con el golimumab.
Con quién hablar si estás preocupado
Tomar medicamentos y controlar los efectos secundarios puede ser difícil: lo entendemos y estamos aquí para ayudar. Nuestra línea de ayuda puede responder preguntas generales sobre las opciones de tratamiento y puede ayudarlo a encontrar apoyo de otras personas con estas afecciones.
Su equipo de EII también está ahí para ayudarlo. Puede hablar con ellos sobre su dosis, cómo lo controlarán y qué alternativas pueden estar disponibles. También debe ponerse en contacto con su equipo de EII si tiene algún síntoma o efecto secundario nuevo.
Puede tomar tiempo encontrar el medicamento adecuado para usted. No tengas miedo de hacer preguntas y buscar apoyo adicional cuando lo necesites.
Esta información es general y no reemplaza los consejos específicos de su profesional de la salud. Hable con su médico o equipo de EII para obtener más información. También puede consultar el Folleto de información para el paciente que viene con su medicamento
