Adalimumab
Adalimumab
Si le han recetado adalimumab o lo está considerando como una opción, no está solo. El adalimumab es un tratamiento
común para las personas con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Nuestra información puede ayudarle a decidir si este tratamiento es adecuado para usted. Se trata:
• Cómo actúa el medicamento
• Lo que puede esperar del tratamiento
• Posibles efectos adversos
• Suspender o cambiar el tratamiento
Se trata de adalimumab en general y no debe reemplazar el consejo de su profesional de la salud. Para obtener más información, hable con su equipo de EII o lea el prospecto que viene con su medicamento.
Datos clave sobre adalimumab
1. El adalimumab se usa para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis, pero no funciona para todas las personas.
2. Usted toma adalimumab por inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
3. El adalimumab afecta el funcionamiento del sistema inmunitario. Esto significa que puede tener un mayor riesgo de infecciones. Es posible que se le recomiende tomar precauciones adicionales.
4. Informe a su equipo de EII si nota algún efecto secundario o si tiene signos de infección.
5. No debe recibir vacunas vivas mientras esté tomando adalimumab. Puede recibir la vacuna anual contra la gripe, ya que no es en vivo.
Otros nombres de este medicamento
El adalimumab también se conoce por las marcas Amgevita, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Imraldi y Yuflyma. Se prescribirá por nombre de marca.
Humira fue la primera marca de adalimumab. Amgevita, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi y Yuflyma son "biosimilares" de Humira, pero funcionan de la misma manera. Son muy similares a Humira con los mismos efectos del tratamiento. Pero hay algunas ligeras diferencias, como el funcionamiento del dispositivo de inyección. También pueden contener diferentes ingredientes para prolongar la vida útil. Para obtener más información sobre los biosimilares, consulte nuestra información sobre medicamentos biológicos.
¨Adalimumab es mi pequeña magia en un bolígrafo: he estado en este tratamiento durante más de 3 años.¨
Thea
vive con la enfermedad de Crohn
Qué es el adalimumab y cómo funciona
El adalimumab es un anticuerpo artificial. El anticuerpo se fabrica a partir de células vivas, por lo que se conoce como medicamento biológico.
El adalimumab se dirige a una proteína del cuerpo llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). El TNF-alfa es producido naturalmente por su cuerpo. Desempeña un papel importante para ayudar al sistema inmunitario a combatir las infecciones. Pero un exceso de TNF-alfa puede dañar las células que recubren el intestino. Se cree que esto causa en parte la inflamación intestinal de las personas con enfermedad de Crohn o colitis. El adalimumab se une al TNF-alfa, bloqueando sus efectos nocivos y reduciendo la inflamación. Esto ayuda a aliviar los síntomas.
Es posible que también escuche que el adalimumab es un medicamento "anti-TNF". Otros medicamentos anti-TNF son:
• Golimumab (utilizado para tratar la colitis)
• Infliximab (utilizado para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis)
Por qué le han ofrecido adalimumab
El adalimumab se usa para tratar:
• Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (incluida la colitis de Crohn) en adultos y niños a partir de los 6 años de edad.
• Colitis ulcerosa activa de moderada a grave en adultos.
Se le puede administrar si otros tratamientos (por ejemplo, esteroides o inmunosupresores, como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato):
• No han trabajado o han dejado de trabajar.
• Han causado efectos secundarios significativos.
• No son adecuados para ti.
Le están ofreciendo adalimumab para tratar de que su enfermedad de Crohn o colitis entren en remisión. Mantener la enfermedad de Crohn o la colitis bajo control es bueno para la salud a largo plazo. Reduce el riesgo de complicaciones y de necesitar cirugía.
La remisión es cuando usted se siente mejor porque su enfermedad de Crohn o colitis se está controlando bien. Las pruebas médicas (como los análisis de sangre y la endoscopia) muestran que su intestino se ve menos afectado por su afección. Sus síntomas, como diarrea, dolor abdominal, fatiga (cansancio extremo) o pérdida de peso mejorarán. Sin embargo, es posible que algunos síntomas, como la fatiga, no desaparezcan por completo.
El adalimumab también puede:
• Ser eficaz cuando infliximab (otro anti-TNF) no ha funcionado.
• Reducir el riesgo de que la enfermedad de Crohn regrese después de la cirugía.
• Tratar las fístulas en personas con enfermedad de Crohn. Obtenga más información en nuestra información sobre Vivir con una fístula.
Otras condiciones de salud
El adalimumab también es para tratar la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante, la psoriasis, la hidradenitis supurativa y la uveítis.
Decidir qué medicamento tomar
Hay muchas cosas en las que pensar cuando comienza un nuevo tratamiento. Su equipo de EII analizará sus opciones con usted. Al pensar en un nuevo tratamiento, es posible que desee considerar los beneficios potenciales, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento. Algunas cosas en las que pensar incluyen:
• Cómo lo tomarás
• Qué tan bien funciona
• La rapidez con la que es probable que funcione
• Efectos secundarios que puede experimentar
• Ya sea que necesite pruebas o comprobaciones continuas
• Otros medicamentos que esté tomando
Nuestra guía de citas tiene una lista de preguntas que quizás desee hacer. Puede ayudarte a concentrarte en lo que más te importa. Es posible que nuestra información sobre otros medicamentos y cirugías para la colitis le resulte útil.
¿Qué tan efectivo es el adalimumab en la enfermedad de Crohn y la colitis?
El adalimumab puede ser eficaz para controlar y mantener la enfermedad de Crohn o la colitis bajo control (en remisión).
Hablar sobre la eficacia de los medicamentos
Para ver qué tan efectivo es un medicamento, podemos mirar los datos de los ensayos clínicos. Los ensayos clínicos se utilizan para probar un medicamento. Sin embargo, es posible que estos datos no representen completamente lo que sucede cuando el equipo de EII le administra medicamentos. En los ensayos clínicos, a menudo se retira a las personas del ensayo si no responden rápidamente a un medicamento. Esto no sucederá cuando comience a tomar adalimumab. Su equipo de EII puede aconsejarle que lo tome durante más tiempo para ver si responde. También se asegurarán de que la dosis sea la adecuada para usted antes de sugerirle que deje de tomarla. Esto significa que el adalimumab puede ser más eficaz de lo que muestran los datos de los ensayos clínicos.
Los mejores ensayos clínicos incluyen a personas que no estaban tomando el medicamento. Esto se conoce como placebo o grupo de control. Esto es importante. Nos permite ver cuántas personas han mejorado gracias al medicamento, así como a las personas que podrían haber mejorado de todos modos (sin el medicamento).
Si tiene la enfermedad de Crohn
La siguiente tabla muestra los datos de los ensayos clínicos de adalimumab en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.
Más del doble de personas tenían su enfermedad de Crohn bajo control (en remisión) después de tomar adalimumab durante un año en comparación con las personas que no habían estado tomando adalimumab (placebo). Sin embargo, no todas las personas responden al adalimumab.
Si tiene colitis ulcerosa
La siguiente tabla muestra los datos de los ensayos clínicos de adalimumab en adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
El doble de personas tuvieron su colitis bajo control (en remisión) después de tomar adalimumab durante un año en comparación con las personas que no habían estado tomando adalimumab (placebo). Sin embargo, no todas las personas responden al adalimumab.
Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el adalimumab
Cada persona responde de manera diferente cuando toma un medicamento nuevo. Es posible que se sienta mejor poco después de comenzar el tratamiento, pero puede tardar hasta 12 semanas si tiene la enfermedad de Crohn, o hasta ocho semanas si tiene colitis.
Sin embargo, el adalimumab no funciona para todas las personas. Es importante que su equipo de EII lo revise para ver qué tan bien le está funcionando.
Cómo tomar adalimumab
El adalimumab se administra en forma de inyección debajo de la piel. El adalimumab no se puede tomar por vía oral en forma de comprimidos porque sería destruido por el sistema digestivo.
Su tratamiento será supervisado por su equipo de EII. Por lo general, la primera dosis se administra en el hospital o por una enfermera capacitada en el hogar. A continuación, se le capacitará para inyectarlo usted mismo. Si lo prefiere, es posible que otra persona, como un miembro de la familia, reciba capacitación para administrarle las inyecciones.
Adultos
El adalimumab para adultos viene listo para usar, ya sea en una jeringa precargada o en una pluma inyectable precargada. Es posible que no vea la aguja en la pluma de inyección, ya que está adentro. Las jeringas o plumas vienen en un paquete.
El paquete contiene una almohadilla con alcohol para limpiar la piel antes de inyectarse.
Niños
El adalimumab para niños puede presentarse en forma de jeringa precargada o pluma precargada, o en un frasco (frasco pequeño). El vial está diseñado para caber en una jeringa mediante un adaptador. Solo la marca Idacio viene en un vial.
Entrega
Por lo general, el adalimumab será enviado a su casa por una compañía de entrega especial. El adalimumab solo puede ser recetado por un especialista en el hospital. No es un medicamento que su médico de cabecera pueda recetarle para que lo recoja en su farmacia local. No tendrá que pagar por su receta de adalimumab, siempre que tenga derecho a la atención del NHS.
Almacenamiento
El adalimumab debe conservarse en el refrigerador. Pero, si viaja, se puede almacenar a temperatura ambiente (25 ° C) fuera de la luz solar hasta:
• 14 días (Amgevita, Hulio, Humira)
• 21 días (Hyrimoz)
• 28 días (Imraldi, Idacio)
• 30 días (Yuflyma).
Revise siempre el prospecto que viene con su medicamento. Si no se usa dentro de este tiempo, deberá deshacerse de él. No lo vuelva a poner en el refrigerador. Los medicamentos no utilizados deben ser desechados de manera segura por su farmacéutico. Obtenga más información sobre cómo viajar con medicamentos en nuestra información sobre viajes.
Consejos sobre la inyección
Asegúrese de saber cómo funciona su dispositivo de inyección. Las diferentes marcas de adalimumab utilizan diferentes métodos. Para algunos, tendrá que pellizcarse la piel antes de inyectarse, o es posible que tenga que presionar un botón para inyectarse el medicamento.
El dolor en el lugar de la inyección es un efecto secundario común. También puede tener enrojecimiento, picazón e hinchazón. Es de esperar que sienta algo de dolor, pero estos consejos pueden ayudar a que sea más fácil de manejar:
• Deje que su medicamento se caliente a temperatura
Ambiente Inyectarse un medicamento para el resfriado del refrigerador puede ser incómodo. Sácalo del refrigerador de 15 a 30 minutos antes de inyectarlo, para que se caliente a temperatura ambiente. No caliente la inyección de ninguna otra manera, como en agua caliente o en un microondas.
• Elija el lugar
De la inyección La parte superior del muslo o del estómago (lejos del ombligo) son buenos lugares para la inyección. Evite cualquier área donde la piel esté enrojecida, con cicatrices, magullada o dura. Use un área al menos a 3 cm de distancia de cualquier sitio anterior para que no se forme un bulto duro.
• Use una compresa de hielo antes de inyectarse
Aplique una compresa de hielo en el área durante 2-3 minutos antes de inyectarse. Coloque una toalla delgada entre la bolsa de hielo y su piel.
• Lávese las manos y limpie la piel en el lugar
De la inyección Lávese las manos con agua y jabón. Limpie su piel con una toallita con alcohol antes de inyectarse para reducir el riesgo de infección.
• Use una buena técnica de inyección si usa una jeringa
Use un movimiento rápido, similar a un dardo, para insertar la aguja en la piel pellizcada. Empuje el émbolo lenta y uniformemente para inyectar todo el medicamento. Mantenga la presión sobre el cabezal del émbolo y mantenga la piel pellizcada. Si usa una jeringa, la inyección tardará entre 2 y 5 segundos. Si usas un bolígrafo, esto te llevará unos 10 segundos.
• Use una compresa de hielo después de la inyección
Una compresa de hielo o una toalla fría y húmeda pueden ayudar con el dolor en el lugar de la inyección. Hazlo durante unos 10-15 minutos. Recuerde colocar una toalla delgada entre la bolsa de hielo y su piel.
• Use ropa
Use ropa holgada para evitar el roce o la presión en el lugar de la inyección.
Si aún tiene problemas con la inyección, pida ayuda a su equipo de EII.
´´La idea de inyectarme me llenó de pavor, ¡pero fue tan fácil y ahora es solo una parte de mi vida en la que ni siquiera pienso!´´
Karen
vive con la enfermedad de Crohn
¿Cuál es la dosis normal?
Recibirá su primera dosis de inducción, seguida de otra dosis de inducción dos semanas después. Las dosis de inducción son más altas para dar una respuesta rápida. En los niños, esto puede aumentarse para dar una respuesta más rápida. A continuación, se le administrará una dosis de mantenimiento cada dos semanas si responde bien.
Si el adalimumab no funciona para usted, o se vuelve menos eficaz, su médico puede sugerirle que pruebe una dosis más alta o una dosis cada semana. Esto se basará en sus síntomas, los resultados de los análisis de sangre y los niveles de medicamento en su sangre. Hable con su equipo de EII si cree que este tratamiento no está funcionando tan bien como debería. No debe hacer ningún cambio de dosis a menos que su equipo de EII se lo haya indicado.
Horario de dosificación para adultos y niños
Es posible que necesite más de una inyección para sus dosis de inducción si su adalimumab contiene 40 mg del medicamento.
Por cuánto tiempo tomará este medicamento
Es probable que tenga un curso de tratamiento planificado hasta por un año si el adalimumab está funcionando bien para usted. Después de eso, es posible que se extienda su plan de tratamiento. Se le hará un chequeo al menos cada 12 meses para asegurarse de que el adalimumab sigue siendo adecuado para usted.
Suspender o cambiar el tratamiento
Hay algunas razones por las que usted y su equipo de EII pueden pensar que es correcto suspender o cambiar su tratamiento:
• El adalimumab no es eficaz si este medicamento no le ha funcionado en un plazo de 2 a 3 meses. Esto dependerá de su afección y de la práctica en su hospital. Su equipo de EII puede verificar los niveles del medicamento en su sangre e intentar cambiar su dosis antes de sugerirle que suspenda el tratamiento.
• Remisión estable: si su afección está en remisión estable después de 12 meses de tratamiento. Si tiene una recaída (un brote) después de que el tratamiento haya terminado, debería poder comenzar a tomar adalimumab nuevamente. Reiniciar el tratamiento anti-TNF tendrá éxito en casi 9 de cada 10 personas (88%) con enfermedad de Crohn y 3 de cada 4 personas (76%) con colitis.
• Efectos secundarios: si tiene efectos secundarios graves o difíciles de controlar.
• El adalimumab se vuelve menos eficaz: algunas personas desarrollan anticuerpos contra el adalimumab con el tiempo, lo que puede impedir que funcione. Sus niveles de anticuerpos se controlarán mediante un análisis de sangre.
• Problemas con la inyección: es posible que prefiera probar un tratamiento que puede recibir mediante una infusión intravenosa en el hospital.
Usted tiene derecho a participar en las decisiones sobre su tratamiento. Dígale a su equipo de EII lo que más le importa, para que puedan brindarle la información y el apoyo que necesita. Nuestra Guía de citas puede ayudarte a tener estas conversaciones. No deje de tomar su medicamento a menos que su equipo de EII le haya dicho que está bien. Si tiene que dejar de tomar este medicamento pero aún no se encuentra bien, es posible que pueda probar un medicamento biológico diferente. Consulte nuestra información sobre medicamentos biológicos.
Tomar adalimumab con otros tratamientos para la enfermedad de Crohn o la colitis
Puede tomar adalimumab con otros medicamentos para la enfermedad de Crohn o la colitis, como 5-ASA (como mesalazina), tiopurinas (azatioprina o mercaptopurina) o metotrexato. Tomar más de un medicamento se conoce como terapia combinada. Para obtener más información, consulte nuestra información sobre cómo tomar medicamentos.
Tomar una combinación de adalimumab con azatioprina o metotrexato puede ser más eficaz. Esto puede reducir el riesgo de que adalimumab pierda eficacia con el tiempo. Hable con su equipo de EII sobre el riesgo de efectos secundarios adicionales con la terapia combinada. Deben decidir juntos cuál es la mejor opción de tratamiento para usted.
Comprobaciones antes de empezar a tomar este medicamento
Los controles antes del tratamiento, como los análisis de sangre y las pruebas de diagnóstico por imágenes, son importantes para asegurarse de que el adalimumab es adecuado para usted.
Para ayudar a su equipo de EII, dígales si tiene antecedentes de:
• Tuberculosis (TB). Si ha tenido tuberculosis o ha estado recientemente con alguien que tiene tuberculosis. No se le debe administrar este medicamento si tiene tuberculosis activa. Si tiene tuberculosis subyacente e inactiva, primero deberá tratarla. Por lo general, le harán una radiografía de tórax para detectar tuberculosis.
• Infecciones. Esto incluye cualquier infección pasada o actual, o si en general se siente mal o tiene fiebre. Es posible que deba retrasar su tratamiento si tiene una infección
• VIH, hepatitis B o C. Esto incluye cualquier infección pasada o actual, si usted es portador de hepatitis B o C (una infección hepática causada por un virus), o si ha estado en contacto cercano con alguien que tiene hepatitis B o C. Le harán un análisis de sangre para detectar estas enfermedades.
• Problemas cardíacos. Su corazón deberá ser monitoreado de cerca antes, durante y después del tratamiento, ya que podría empeorar sus problemas cardíacos.
• Cáncer. El adalimumab afecta el funcionamiento del sistema inmunitario y puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer. También puede estar en riesgo incluso si no tiene antecedentes de cáncer.
• Condiciones preexistentes, incluyendo alergias, EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), asma, enfermedad renal, enfermedad hepática, esclerosis múltiple o cualquier otra enfermedad o síntoma que afecte al sistema nervioso.
• Alergia al látex. La cubierta de la aguja de la pluma precargada Amgevita está hecha de caucho natural seco (látex) y puede causar una reacción alérgica.
Y dígale a su equipo de EII si:
• Fumas.
• Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
• Está tomando cualquier otro medicamento.
• Ha recibido alguna vacuna recientemente o planea vacunarse.
• Se ha sometido a una cirugía o planea someterse a una cirugía o tratamientos dentales.
• Viaja a regiones del mundo donde la tuberculosis o las infecciones fúngicas (como histoplasmosis, coccidioidomicosis o blastomicosis) son comunes.
• Alguna vez ha tenido varicela, herpes zóster o sarampión. Es posible que pueda vacunarse contra ellos antes de comenzar el tratamiento.
Comprobaciones continuas
Necesitará controles regulares mientras toma adalimumab, incluidos análisis de sangre. Esto ayuda a su equipo de EII a adaptar su tratamiento a sus necesidades. Puede ayudar a garantizar que cualquier problema con el tratamiento se evite o se detecte en una etapa temprana. Informe a su equipo de EII si nota algún síntoma o efecto secundario nuevo.
Los análisis de sangre se pueden usar para verificar los niveles de adalimumab en la sangre y para ver si ha desarrollado anticuerpos. Esto ayuda a su equipo de EII a ver si el tratamiento está funcionando o si es necesario cambiar su dosis.
Es importante que asista a sus citas y se haga análisis de sangre para asegurarse de que este medicamento se recete de manera segura.
Precauciones especiales
Si se siente mareado o cansado después de tomar este medicamento, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Este medicamento afecta la forma en que funciona su sistema inmunitario. Su sistema inmunológico aún puede combatir las infecciones, pero no tan bien como otras personas. Es posible que descubra que las infecciones le afectan más de lo que solían hacerlo, o que le lleve más tiempo recuperarse. Dígale a su equipo de EII si presenta signos de una infección, como dolor de garganta, fiebre o cualquier síntoma nuevo que le preocupe. Es posible que le recomienden que espere hasta que se sienta mejor antes de inyectarse. Con menos frecuencia, las infecciones más graves pueden ser un efecto secundario del adalimumab. Consulte la sección siguiente sobre Efectos secundarios.
A pesar de que su riesgo de complicaciones puede ser mayor cuando toma adalimumab, esto no debería impedirle vivir la vida como antes. Hay algunas precauciones adicionales que su equipo de EII puede aconsejarle que tome para mantenerse seguro y reducir su riesgo:
• Vacúnese anualmente contra la gripe. También es posible que le recomienden que se vacune contra el neumococo. Pregúntele a su equipo de EII si necesitará hacerse esto solo una vez o cada 5 años.
• Evite el contacto cercano con personas que tengan infecciones graves. Esto incluye la varicela y el herpes zóster, el sarampión, la tuberculosis y la enfermedad neumocócica. Dígale a su equipo de EII si entra en contacto con alguien con estas afecciones, incluso si no se siente mal.
• Practique una buena higiene para lavarse las manos. Todavía puedes salir y socializar como antes, pero es sensato tener más cuidado. Lávese las manos regularmente con agua y jabón (o use un gel de manos a base de alcohol), especialmente antes de comer y después de usar el transporte público. Trate de evitar tocarse la cara cuando sus manos no estén limpias.
• Practique una buena higiene de los alimentos. Puede correr el riesgo de contraer infecciones más graves causadas por bacterias que se encuentran en los alimentos, como Listeria o Salmonella. Evite comer huevos crudos o paté poco cocido, carne y aves, así como leche o quesos sin pasteurizar. Casi todos los productos lácteos que se venden en los supermercados del Reino Unido están pasteurizados y son seguros para comer. Esto incluye quesos blandos y "azules", solo revisa la etiqueta si no estás seguro. Pregunte si se utilizó leche sin pasteurizar al comprar queso blando en los mercados de agricultores o en el extranjero.
• Cuídate del sol. Es posible que tenga un mayor riesgo de sufrir reacciones cutáneas y, en casos raros, cáncer de piel. Tomar azatioprina y mercaptopurina en combinación con adalimumab puede aumentar este riesgo. Practique una buena protección solar, como usar un sombrero y protector solar de factor alto, permanecer en la sombra y evitar las camas solares. El sitio web del NHS tiene más consejos para mantenerse seguro bajo el sol.
• Las mujeres y las personas con cuello uterino deben asistir a las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino de rutina (anteriormente conocidas como prueba de frotis). Los cambios celulares anormales en el cuello uterino son causados por el virus del papiloma humano (VPH). Las mujeres inmunodeprimidas son más propensas a tener estos cambios celulares anormales. Sin embargo, no hay evidencia que relacione el cáncer de cuello uterino con el uso de adalimumab u otros productos biológicos. No hay necesidad de hacerse la prueba con más frecuencia que otras mujeres. Su médico de cabecera lo invitará a una evaluación de rutina.
Efectos secundarios
Todos los medicamentos pueden tener efectos no deseados, aunque no todas las personas los tendrán. Algunos efectos secundarios pueden ocurrir de inmediato, otros pueden ocurrir más tarde. Algunos incluso pueden durar poco tiempo después de suspender el tratamiento.
Algunos efectos secundarios pueden ser leves y desaparecer por sí solos o cuando se suspende el medicamento. Otros pueden ser más graves y necesitarán tratamiento, o pueden significar que el tratamiento no es adecuado para usted. Trate de considerar qué tan mal lo están haciendo sentir los efectos secundarios, así como los beneficios de tomar este medicamento para mantener su enfermedad de Crohn o colitis bajo control.
Hable con su equipo de EII si experimenta algún efecto secundario.
Informe a su médico o equipo de EII de inmediato si desarrolla
• Síntomas que pueden significar que está teniendo una reacción a la inyección o una reacción alérgica:
• Urticaria (manchas rojas, elevadas y con picazón en la piel) u otras erupciones cutáneas
• Dificultad para respirar o tragar, o falta de aliento
• Dolores en el pecho, los músculos o las articulaciones
• Fiebre o escalofríos
• Hinchazón de la cara, las manos o los pies
• Dolores de cabeza o dolor de garganta
• Síntomas de una infección o si entra en contacto con alguien con una infección grave. Esté atento a:
• Sensación febril, malestar general o síntomas parecidos a los de la gripe
• Sentirse demasiado cansado
• Tos con mucosidad/esputo
• Piel caliente y dolorosa
• Escozor al orinar
• Un corte o herida abierta
• Dolor o hinchazón de dientes o encías
• Otros síntomas:
• Moretones, sangrado o palidez
• Cambios en su visión
• Entumecimiento u hormigueo
• Hinchazón de las articulaciones
Efectos adversos más frecuentes
Alrededor de 1 de cada 10 personas que toman adalimumab puede tener:
• Reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección)
• Infecciones del tracto respiratorio superior (como resfriados, amigdalitis e infecciones de los senos paranasales)
• Dolor de estómago o estar o sentirse enfermo (náuseas)
• Recuento bajo de glóbulos blancos o anemia (bajo nivel de hierro)
• Cefaleas
• Erupciones cutáneas
• Dolor muscular
Otros efectos adversos
• Infecciones. Es posible que deba retrasar el tratamiento con adalimumab si tiene una infección. Pida consejo a su equipo de EII.
• Frecuentes: gripe, gastroenteritis, infecciones del tracto urinario, conjuntivitis. Las infecciones más graves incluyen la celulitis (una infección bacteriana de la piel) o la sepsis (cuando el sistema inmunitario reacciona de forma exagerada a una infección, dañando el cuerpo).
• Poco frecuentes: Es posible que tenga un mayor riesgo de desarrollar tuberculosis o de reactivar la tuberculosis subyacente.
• Problemas del sistema nervioso.
• Frecuentes: Migraña o hormigueo.
• Raras: Trastornos de desmielinización (daño a los nervios).
• Problemas sanguíneos. Los síntomas incluyen fiebre que no desaparece, moretones o sangrado con mucha facilidad, dolor de garganta o palidez.
• Frecuentes: Es posible que su cuerpo no produzca suficientes células sanguíneas que ayudan a detener el sangrado.
• Problemas cardíacos. Informe inmediatamente a su médico si tiene dificultad para respirar nueva o que empeora, hinchazón de los tobillos o los pies, o aumento repentino de peso.
• Frecuentes: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca).
• Poco frecuentes: insuficiencia cardíaca o ataque cardíaco.
• Cambios en su salud mental.
• Frecuentes: Cambios en el estado de ánimo, depresión, ansiedad o problemas para dormir.
• Problemas de hígado y vesícula biliar. Informe a su médico si su piel u ojos se ven amarillos, si se siente muy cansado con falta de apetito o si tiene dolor continuo en el lado derecho de la barriga (abdomen).
• Frecuentes: inflamación de la vesícula biliar o cálculos biliares.
• Poco frecuentes: El adalimumab puede activar la hepatitis viral si lo portas en la sangre. Su médico comprobará si usted es portador antes de comenzar el tratamiento.
• Reacciones cutáneas. Algunos de estos se pueden tratar sin suspender el adalimumab.
• Frecuentes: psoriasis (manchas escamosas), eczema, hematomas, alopecia.
• Raras: Otras afecciones de la piel que pueden causar úlceras o ampollas.
• Algunos tipos de cáncer de piel. Debe informar a su médico si tiene un bulto o una llaga abierta que no se está curando.
• Poco frecuentes: melanoma.
• Otros tipos de cáncer. Es posible que este medicamento no sea adecuado para usted si ha tenido cáncer anteriormente.
• Poco frecuentes: linfoma (cáncer de la sangre).
• Raras: Leucemia (cáncer de la sangre).
• Frecuencia no conocida: Un cáncer raro y grave llamado linfoma hepatoesplénico de células T (HSTCL, por sus siglas en inglés). Se ha encontrado HSTCL en algunas personas que toman medicamentos anti-TNF en combinación con azatioprina o 6-mercaptopurina. La mayoría de los casos han sido en hombres con enfermedad de Crohn menores de 35 años. El riesgo no se ha medido, pero es un cáncer raro, y aún más raro en las personas que toman estos medicamentos.
¿Qué tan comunes son estos efectos secundarios?
Común: Entre 1 de cada 10 personas y 1 de cada 100 personas que toman adalimumab pueden desarrollar este efecto secundario.
Raro: Entre 1 de cada 100 personas y 1 de cada 1000 personas que toman adalimumab pueden desarrollar este efecto secundario.
Raro: Entre 1 de cada 1000 personas y 1 de cada 10.000 personas que toman adalimumab pueden desarrollar este efecto secundario.
Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el Folleto de información para el paciente que se proporciona con su medicamento
Le recomendamos que informe de cualquier efecto secundario a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) a través del esquema de la Tarjeta Amarilla. Su médico también debe informarlo.
´´Tengo que lidiar con ciertos efectos secundarios, como dolor en el lugar de la inyección y síntomas similares a los de la gripe, como dolor de cabeza y dolor general, pero esto generalmente desaparece en un par de días. No te asustes, es más fácil de lo que parece al principio.´´
Emily
vive con colitis ulcerosa
Toma de otros medicamentos
A menudo, adalimumab se toma junto con otros medicamentos de forma segura. Consulte la sección anterior Toma de adalimumab con otros tratamientos para la enfermedad de Crohn o la colitis.
Sin embargo, adalimumab puede interactuar con algunos medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando o planea tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos de venta libre (medicamentos que usted mismo compra) y cualquier medicamento o terapia a base de hierbas, complementarios o alternativos.
No tome medicamentos que contengan anakinra o abatacept. Estos medicamentos se usan comúnmente para la artritis reumatoide.
Informar a otros profesionales de la salud
Dígale a cualquier médico, dentista o profesional de la salud que lo atienda que está tomando adalimumab. Lleve siempre consigo la tarjeta de alerta que viene con el medicamento mientras lo esté tomando y hasta seis meses después de su última dosis.
Vacunas
No es seguro recibir vacunas "vivas" mientras se toma adalimumab. Pueden pasar hasta cuatro meses después de la última dosis para que el adalimumab abandone completamente el cuerpo. Sin embargo, es seguro recibir vacunas vivas 3 meses después de la última dosis. Pídale a su equipo de EII que se asegure de que sus vacunas estén al día antes de comenzar a tomar adalimumab o si planea viajar. Si recientemente recibió una vacuna viva, es posible que tenga que esperar 4 semanas antes de comenzar a tomar adalimumab.
En el Reino Unido, las vacunas vivas incluyen:
• BCG (tuberculosis)
• Varicela (varicela)
• Sarampión, paperas y rubéola (ya sea como vacunas individuales o como vacuna triple triple vírica)
• Fiebre amarilla
• Rotavirus (solo bebés)
• Aerosol nasal contra la gripe (solo para niños)
Todas las personas con enfermedad de Crohn o colitis que toman un medicamento biológico deben recibir la vacuna anual contra la gripe. Esta no es una vacuna viva y es seguro tenerla mientras se toma adalimumab.
Si alguien con quien vives debe recibir una vacuna viva, pregúntele a su equipo de EII si necesita tomar alguna precaución.
Embarazo y fertilidad
El adalimumab no afecta la fertilidad. Si no quieres quedar embarazada, debes usar anticonceptivos.
Hable con su equipo de EII si está tomando adalimumab y planea un embarazo o si ya está embarazada. Si decide continuar tomando adalimumab, esto no debería impedirle tener un embarazo normal y un bebé sano. Las investigaciones demuestran que los medicamentos anti-TNF, como el adalimumab, no afectan el embarazo ni dañan al bebé. La salud a largo plazo, las tasas de infección y el desarrollo no parecen verse afectados en los hijos de madres que toman anti-TNF durante el embarazo. Esto incluye a las madres que tomaron anti-TNF hasta el nacimiento.
El adalimumab no parece afectar a los fetos, pero no se ha investigado lo suficiente como para descartar la posibilidad por completo. Para ser cauteloso, las compañías farmacéuticas afirman que el adalimumab solo debe usarse durante el embarazo si es necesario para mantener su afección bajo control. Esto se debe a que el medicamento podría atravesar la placenta. Recomiendan usar anticonceptivos para prevenir el embarazo mientras se toma adalimumab y durante al menos cinco meses después de la última dosis. Sin embargo, el adalimumab generalmente se considera seguro. Su equipo de EII puede aconsejarle que la opción más segura es seguir tomándola durante el embarazo, para mantener su enfermedad de
Crohn o colitis bajo control.
A la hora de decidir si seguir tomando adalimumab, también debes tener en cuenta los riesgos de tener un brote durante el embarazo. Tener enfermedad de Crohn o colitis activa puede provocar un parto prematuro (prematuro), bajo peso al nacer y tasas más altas de aborto espontáneo. Es importante mantener la afección bajo control durante el embarazo. Si la enfermedad de Crohn o la colitis están bien controladas (remisión), es posible que el equipo de EII te recomiende que tomes adalimumab durante los primeros seis meses (primer y segundo trimestre), pero que dejes de tomarlo durante el tercer trimestre. Esto tiene como objetivo reducir la exposición de su bebé. Si su afección no está bien controlada, su equipo de EII puede recomendarle que tome adalimumab durante todo el embarazo para mantenerse bien.
Es probable que tomar adalimumab durante el embarazo afecte el momento en que su bebé puede recibir cualquier vacuna viva. Esto incluye la BCG para la tuberculosis y la vacuna contra el rotavirus. No debería afectar el resto del calendario de vacunación de su bebé.
Las directrices nacionales aconsejan que si toma adalimumab durante el embarazo, su bebé no debe recibir vacunas vivas hasta que tenga al menos seis meses de edad. Sin embargo, las compañías farmacéuticas de adalimumab aconsejan que su bebé no reciba ninguna vacuna viva durante cinco meses después de su última dosis de adalimumab durante el embarazo.
Debe informar al equipo de atención médica de su bebé que estuvo tomando adalimumab durante el embarazo. Las decisiones sobre qué vacunas debe recibir su bebé y cuándo deben recibirlas deben tomarse de forma individual. Su equipo de EII y su partera deberían poder ayudarlo a tomar una decisión.
Tenga mucho cuidado si su bebé recibe la vacuna contra el rotavirus, ya que el virus vivo puede diseminarse en las heces del bebé hasta por 14 días. Asegúrese de lavarse las manos y/o usar guantes cuando le cambie el pañal.
Existe cierta evidencia de que su bebé puede ser más propenso a las infecciones si toma azatioprina o mercaptopurina junto con anti-TNF, como adalimumab, durante el embarazo.
Hable con su equipo de EII sobre los riesgos y beneficios de tomar adalimumab durante el embarazo. Puede encontrar más información en nuestra información sobre Embarazo y Salud Reproductiva.
Hay menos investigaciones sobre hombres que desean engendrar un hijo mientras toman anti-TNF. Pero, por lo general, se considera seguro que un hombre conciba un hijo.
Lactancia
Puede tomar adalimumab durante la lactancia. Se han encontrado pequeñas cantidades de adalimumab en la leche materna, pero no se ha encontrado adalimumab en bebés amamantados. El adalimumab es destruido por el sistema digestivo cuando se toma por vía oral, por lo que su bebé no lo absorbería.
Estudios pequeños de bebés amamantados por madres que toman adalimumab han mostrado crecimiento, desarrollo y tasas de infección normales. Hable con su equipo de EII si está preocupado
